??? 根據(jù)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》（國市監(jiān)藥〔2020〕159號）和《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》（粵藥監(jiān)規(guī)許〔2021〕4號）要求，結(jié)合工作實際，廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會決定發(fā)布第四批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械目錄。通告如下：
??一、藥品目錄
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??序號
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藥品名稱
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英文名稱
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規(guī)格
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進口使用
醫(yī)療機構(gòu)
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1
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艾沙妥昔單抗注射用
濃縮液
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Isatuximba
Concentrate
for solution
for infusion
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500mg/25ml;
100mg/5ml
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香港大學
深圳醫(yī)院
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2
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腎上腺素注射液
（預充筆）
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Solution for injection in pre-filled pen adrenaline
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300mcg/0.3ml
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廣州和睦家醫(yī)院
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3
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萊博雷生片
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Lemborexant
Tablets
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5mg
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廣州和睦家醫(yī)院
廣州現(xiàn)代醫(yī)院
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??二、醫(yī)療器械目錄
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序號
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醫(yī)療器械名稱
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英文名稱
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型號
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包裝規(guī)格
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進口使用
醫(yī)療機構(gòu)
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1
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一次性使用可吸收隔離水凝膠
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SpaceOAR System
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10ml
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1套/盒
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香港大學深圳醫(yī)院
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??特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局 廣東省衛(wèi)生健康委員會
2023年4月12日