各有關(guān)單位:
為了科學(xué)指導(dǎo)申請(qǐng)人針對(duì)預(yù)期在磁共振環(huán)境下使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作,進(jìn)一步做好醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評(píng),我中心今年啟動(dòng)了《植入式醫(yī)療器械磁共振環(huán)境安全評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》和《非植入式醫(yī)療器械磁共振環(huán)境安全評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》的編制工作,擬于2019年10月份召開(kāi)關(guān)于上述兩份指導(dǎo)原則的研討會(huì),希望具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的境內(nèi)外企業(yè)及其他單位積極參會(huì),共同探討指導(dǎo)原則的制修訂工作。
請(qǐng)有意向參與研討會(huì)和編制工作的相關(guān)單位填寫信息征集表(詳見(jiàn)附件),于2019年10月14日前統(tǒng)一以電子版形式報(bào)送我中心。
聯(lián)系人:王晶
聯(lián)系電話:010-86452603
電子郵箱:wangjing@cmde.org.cn
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2019年10月8日
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