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貴州省醫(yī)療保障局關(guān)于開(kāi)展創(chuàng)新藥、基本藥物(2018年版)及新批準(zhǔn)上市等藥品申報(bào)工作的通知
發(fā)布時(shí)間:2019-11-04        信息來(lái)源:查看

各有關(guān)企業(yè):

根據(jù)《2015年度貴州省藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案》(黔衛(wèi)計(jì)發(fā)〔2016〕76號(hào))、《中共省委辦公廳 貴州省人民政府辦公廳印發(fā)〈關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實(shí)施意見(jiàn)〉的通知》、《關(guān)于印發(fā)〈貴州省關(guān)于貫徹落實(shí)國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)〉的通知》(黔衛(wèi)計(jì)發(fā)〔2019〕31號(hào))、《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(醫(yī)保發(fā)〔2019〕46號(hào))等文件精神,為推動(dòng)創(chuàng)新藥、基本藥物、醫(yī)保目錄內(nèi)藥品及新上市藥品的掛網(wǎng)采購(gòu),更好地滿(mǎn)足臨床用藥需求,經(jīng)認(rèn)真研究,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

一、申報(bào)范圍

不屬于2015年度貴州省藥品集中采購(gòu)目錄中公開(kāi)招標(biāo)目錄,符合下列條件之一的,可進(jìn)行申報(bào)。

1、2015年11月13日以后,國(guó)家藥品監(jiān)督部門(mén)批準(zhǔn)上市的藥品(批件日期為準(zhǔn))。

2在《國(guó)家基本藥物(2018年版)》或《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》目錄內(nèi),但未納入《貴州省2015年度藥品集中采購(gòu)目錄》的藥品。

3、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品注冊(cè)管理辦法》(局令第28號(hào))中化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)為第一類(lèi)、二類(lèi)、四類(lèi)的新藥。

4、國(guó)家藥品監(jiān)督部門(mén)批準(zhǔn)的第1—12類(lèi)、14類(lèi)治療用生物制品;第1—7類(lèi)中藥。

5、納入優(yōu)先審評(píng)審批、臨床急需目錄的藥品(以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站公布的為準(zhǔn))。

二、掛網(wǎng)規(guī)則

創(chuàng)新藥、基本藥物、醫(yī)保目錄內(nèi)藥品和批準(zhǔn)上市藥品采取直接掛網(wǎng)的方式,企業(yè)申報(bào)時(shí)提供全國(guó)各省執(zhí)行的最高價(jià)和最低價(jià),供各議價(jià)采購(gòu)聯(lián)合體議價(jià)時(shí)參考。

三、申報(bào)方法

(一)2015年11月13日以后,國(guó)家藥品監(jiān)督部門(mén)批準(zhǔn)上市的藥品須提供藥品注冊(cè)批件復(fù)印件并加蓋單位公章。

(二)其他相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供藥品注冊(cè)批件、藥品再注冊(cè)批件、藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件、新藥證書(shū)復(fù)印件并加蓋單位公章。

(三)按照2018年8月《關(guān)于開(kāi)展新批準(zhǔn)上市的仿制藥品和創(chuàng)新藥品申報(bào)工作的通知》遞交過(guò)材料的藥品,需按本次要求重新申報(bào)。

(四)不屬于本次申報(bào)范圍的藥品暫不接受申報(bào)及評(píng)審。

(五)逾期未申報(bào)的藥品,視為不參加貴州省藥品集中采購(gòu)活動(dòng)。

四、申報(bào)時(shí)間

2019年11月4日9:00起至2019年11月12日17:00止(節(jié)假日除外)。

五、申報(bào)地址

申報(bào)地址:貴州省公共資源交易中心業(yè)務(wù)四部130室(貴陽(yáng)市南明區(qū)遵義路65號(hào))

聯(lián)系電話(huà):0851-88309656 0851-85972285


貴州省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2019年10月31日



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