深醫(yī)保規(guī)〔2020〕4號
各相關(guān)單位：
深圳市開展落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)（以下簡稱試點(diǎn)）工作以來，取得了積極進(jìn)展和成效。經(jīng)廣東省醫(yī)療保障局同意，深圳市試點(diǎn)期滿后加入廣東省落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍采購聯(lián)盟（以下簡稱省聯(lián)盟）。為進(jìn)一步降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，擴(kuò)大改革效應(yīng)，現(xiàn)根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號）、《國家醫(yī)療保障局等九部門關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍實(shí)施意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號）、《廣東省醫(yī)療保障局等八部門印發(fā)<關(guān)于推進(jìn)落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍實(shí)施方案>的通知》（粵醫(yī)保規(guī)〔2019〕2號）等文件精神，結(jié)合我市實(shí)際，經(jīng)市政府同意，就進(jìn)一步推進(jìn)落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、實(shí)施范圍和形式
?。ㄒ唬C(jī)構(gòu)范圍。深圳市轄區(qū)范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及自愿參與的軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店。
?。ǘ┧幤贩秶＜{入試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍（以下簡稱試點(diǎn)擴(kuò)圍）的25個(gè)通用名藥品（包括中選藥品和非中選藥品）。
（三）組織形式。加入省聯(lián)盟，按照省聯(lián)盟要求進(jìn)一步推進(jìn)我市落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用相關(guān)工作。
二、采購周期
采購周期與省聯(lián)盟執(zhí)行試點(diǎn)擴(kuò)圍采購結(jié)果周期同步。若醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購周期內(nèi)提前完成約定采購量，超過部分仍按省聯(lián)盟中選價(jià)格進(jìn)行采購；對于已完成約定采購量或無約定采購量的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，各相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)均須及時(shí)保障供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
三、合同周期
帶量購銷合同（下稱合同）周期與采購周期同步，有效期一年。2020年合同周期為3月28日0時(shí)至12月30日24時(shí)。
四、采購數(shù)量
合同周期內(nèi)約定采購量計(jì)算基數(shù)與省聯(lián)盟同步。2020年合同周期對中選藥品的約定采購量以本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2018年在省、深圳交易平臺的實(shí)際采購總量（有效訂單）除以12為月均基數(shù)：國家試點(diǎn)擴(kuò)圍中選企業(yè)為1家的，月均約定采購量為計(jì)算基數(shù)的50%；中選企業(yè)為2家的，月均約定采購量為計(jì)算基數(shù)的60%；中選企業(yè)為3家的，月均約定采購量為計(jì)算基數(shù)的70%。
五、采購方式
對承諾能夠按中選價(jià)格在我市供應(yīng)，且保證供應(yīng)量和藥品質(zhì)量的省聯(lián)盟中選藥品，以省聯(lián)盟中選價(jià)格直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照約定采購量帶量采購。如省聯(lián)盟中選企業(yè)無法滿足前述要求，致使合同無法履行時(shí)，市醫(yī)療保障部門優(yōu)先商詢試點(diǎn)中選企業(yè)，作為本市新的中選企業(yè)，中選價(jià)格按省聯(lián)盟中選價(jià)格執(zhí)行；若試點(diǎn)中選企業(yè)無法滿足供應(yīng)要求，則商詢國家試點(diǎn)擴(kuò)圍聯(lián)盟地區(qū)中選藥品中本市前兩年內(nèi)采購量最大的企業(yè)，作為本市的新中選企業(yè)，中選價(jià)格按新中選企業(yè)的聯(lián)盟地區(qū)中選價(jià)格執(zhí)行。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先通過深圳交易平臺采購中選藥品，確保在合同期內(nèi)及時(shí)完成約定采購量。無約定采購量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)也應(yīng)優(yōu)先采購和使用中選藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床用藥需要，可以采購其他價(jià)格適宜的同通用名下非中選藥品，合同期內(nèi)中選藥品的使用量原則上不得低于同通用名非中選藥品的使用量。對于納入國家試點(diǎn)擴(kuò)圍的25個(gè)通用名藥品，同品種藥品通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在確保供應(yīng)的情況下，藥品集中采購中不再選用未通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的品種。深圳交易平臺要及時(shí)更新試點(diǎn)擴(kuò)圍相關(guān)藥品信息，定期公示醫(yī)療機(jī)構(gòu)對中選藥品的采購情況。
六、合同簽訂
確定采購周期中選藥品約定采購量后，深圳交易平臺組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選企業(yè)、中選企業(yè)選定的配送企業(yè)按中選價(jià)格簽訂合同，明確各方權(quán)責(zé)義務(wù)，強(qiáng)化合同約束，確保中選藥品按約定采購量完成。
七、確保供應(yīng)
中選藥品生產(chǎn)企業(yè)作為保障供應(yīng)的責(zé)任主體，要嚴(yán)格按照合同足量供貨，建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報(bào)告制度；自主選定有配送能力、信譽(yù)度好的藥品配送企業(yè)配送中選藥品，確保中選藥品及時(shí)配送。同通用名下一個(gè)中選藥品應(yīng)委托2到3家藥品配送企業(yè)負(fù)責(zé)配送。除不可抗力因素外，出現(xiàn)質(zhì)量和供應(yīng)問題的中選企業(yè)應(yīng)承擔(dān)藥品替換產(chǎn)生的額外費(fèi)用，否則將被視為失信行為，相關(guān)失信企業(yè)所有產(chǎn)品兩年內(nèi)不得參加我市范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購。
八、基金預(yù)付
實(shí)行醫(yī)?；痤A(yù)付制度，在醫(yī)保基金總額預(yù)算的基礎(chǔ)上，醫(yī)?；鸢凑蘸贤少徑痤~的50%預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并與上一合同周期預(yù)付費(fèi)用差額結(jié)算。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將預(yù)付費(fèi)用作為向企業(yè)支付藥品采購款的周轉(zhuǎn)金，?？顚Ｓ茫皶r(shí)與企業(yè)結(jié)算。
九、確?；乜?/span>
醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，在藥品送達(dá)指定交收地點(diǎn)并完成驗(yàn)收后，應(yīng)當(dāng)按照合同的要求在藥品配送企業(yè)提交發(fā)票后5個(gè)工作日內(nèi)確認(rèn)發(fā)票，自確認(rèn)發(fā)票之日起30日內(nèi)向藥品配送企業(yè)支付全部配送藥品交易款。
十、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)
納入試點(diǎn)擴(kuò)圍的25個(gè)通用名藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按省聯(lián)盟相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。參保人使用納入試點(diǎn)擴(kuò)圍的25個(gè)通用名藥品，支付標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)部分按我市醫(yī)保政策相關(guān)規(guī)定支付，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由參保人自付。鼓勵(lì)非中選企業(yè)主動(dòng)降價(jià)，向支付標(biāo)準(zhǔn)趨同。
十一、確保用量
醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為采購主體，要細(xì)化任務(wù)分工，將約定采購量任務(wù)落實(shí)到相關(guān)科室及人員，嚴(yán)格按照合同完成中選藥品約定用量及采購比例要求。不得以費(fèi)用控制、藥占比和醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品規(guī)數(shù)量要求等為由限制使用。建立公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的激勵(lì)約束機(jī)制，將優(yōu)先使用中選藥品情況納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核體系和醫(yī)?？己嗽u價(jià)體系。對不按規(guī)定使用中選藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）》相關(guān)條款嚴(yán)肅處理。
進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療保障部門與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用”的激勵(lì)機(jī)制，推動(dòng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選藥品。對合理使用中選藥品、履行帶量購銷合同、完成集中采購藥品約定采購量的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不得因集中采購品種藥品費(fèi)用下降而降低總額控制指標(biāo)、相關(guān)病種分值及定額支付標(biāo)準(zhǔn)。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)因使用中選藥品而形成的結(jié)余費(fèi)用按照醫(yī)保支付政策留給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
十二、部門職責(zé)
各相關(guān)部門在我市試點(diǎn)工作基礎(chǔ)上繼續(xù)強(qiáng)化主體責(zé)任，做到各司其職、加強(qiáng)聯(lián)動(dòng)、形成合力，進(jìn)一步推動(dòng)我市落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用工作。
市醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施我市進(jìn)一步推進(jìn)落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用工作，統(tǒng)籌安排本市中選藥品的采購及供應(yīng)，完善醫(yī)保相關(guān)配套政策，做好醫(yī)保支付、醫(yī)保基金撥付、醫(yī)保結(jié)算及總額預(yù)算等工作。
市工業(yè)和信息化部門負(fù)責(zé)督促企業(yè)按照中選藥品約定采購量落實(shí)生產(chǎn)供應(yīng)責(zé)任，支持企業(yè)開展生產(chǎn)技術(shù)改造，提升中選藥品供應(yīng)保障能力。
市財(cái)政部門負(fù)責(zé)根據(jù)市醫(yī)療保障部門申請撥付醫(yī)?；鹬С鲋苻D(zhuǎn)金。
市人力資源保障部門配合相關(guān)部門進(jìn)一步完善本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)人事薪酬制度。
市商務(wù)部門負(fù)責(zé)加強(qiáng)對藥品流通的指導(dǎo)。
市衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)中選藥品使用，充分利用信息系統(tǒng)加強(qiáng)對中選藥品用量、比例及短缺情況的監(jiān)測，按月通報(bào)各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購數(shù)據(jù)和完成情況等，確保中選藥品合同用量按時(shí)完成；督促本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)回款，對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能及時(shí)回款的問題予以嚴(yán)肅處理并納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核，進(jìn)一步推進(jìn)公立醫(yī)院人事薪酬制度等相關(guān)改革工作。
市市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查中選藥品的質(zhì)量，做好中選藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和上報(bào)工作，強(qiáng)化中選藥品安全監(jiān)測、預(yù)警、報(bào)告和應(yīng)急處置等工作。
各相關(guān)部門要堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向，加強(qiáng)對仿制藥品一致性評價(jià)、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等政策解讀和輿論引導(dǎo)；認(rèn)真做好實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)評估，嚴(yán)格制定相關(guān)應(yīng)急處置預(yù)案；密切監(jiān)測相關(guān)信訪投訴和社會(huì)輿情等，及時(shí)做好輿論引導(dǎo)和社會(huì)面穩(wěn)控，確保相關(guān)工作順利推進(jìn)落實(shí)。
十三、其他事項(xiàng)
國家、省、市對藥品集中采購和使用工作另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
十四、實(shí)施時(shí)間
本通知自2020年3月28日起施行，有效期5年?！渡钲谑嗅t(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)深圳市落實(shí)國家藥品集中采購和使用試點(diǎn)實(shí)施方案的通知》（深醫(yī)保發(fā)〔2019〕1號）自本通知施行之日起同時(shí)廢止。
深圳市醫(yī)療保障局
深圳市工業(yè)和信息化局
深圳市財(cái)政局
深圳市人力資源和社會(huì)保障局
深圳市商務(wù)局
深圳市衛(wèi)生健康委員會(huì)
深圳市市場監(jiān)督管理局
2020年3月27日