??? 為貫徹落實《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第58號）及國家藥監(jiān)局綜合司《關(guān)于做好〈藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法〉貫徹落實工作的通知》（藥監(jiān)綜藥管函〔2022〕667號）精神，進一步規(guī)范藥品網(wǎng)絡銷售市場秩序，保障公眾用藥安全，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，現(xiàn)結(jié)合本省實際制定如下實施意見。
一、總體要求
(一)指導思想
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，全面落實“四個最嚴”要求，規(guī)范藥品網(wǎng)絡銷售行為，提升藥品安全監(jiān)管能力，維護藥品網(wǎng)絡銷售市場秩序，保障公眾用藥安全和健康權(quán)益；堅持安全與發(fā)展并重，以滿足群眾用藥需求為導向，實現(xiàn)共建共治共享，推動藥品網(wǎng)絡銷售行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
（二）基本原則
——堅持監(jiān)管為民。踐行以人民為中心的發(fā)展思想，厚植人民情懷，寓監(jiān)管于服務之中，加強監(jiān)管執(zhí)法隊伍建設，提高科學監(jiān)管能力，保障藥品質(zhì)量安全，維護公眾合法權(quán)益。
——堅持依法監(jiān)管。建立健全藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管體系，嚴格規(guī)范公正文明執(zhí)法，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，推進藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管法治化、制度化、規(guī)范化，為保障藥品網(wǎng)絡銷售質(zhì)量安全及促進我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展營造良好的法治環(huán)境。
——堅持風險管理。聚焦藥品網(wǎng)絡銷售風險，進一步明晰監(jiān)管事權(quán)，完善監(jiān)管制度，創(chuàng)新監(jiān)管方法，堵塞監(jiān)管漏洞，不斷凈化藥品網(wǎng)絡銷售市場環(huán)境，維護公平競爭的市場秩序。
——堅持線上線下一致性。積極探索線上線下融合監(jiān)管方式，確保同一藥品線上線下的標簽說明書一致、注冊審批等基本信息一致；同一企業(yè)線上線下證照信息一致、服務質(zhì)量一致。
——堅持社會共治。針對藥品網(wǎng)絡銷售虛擬性、隱匿性、發(fā)散性和跨區(qū)域性特點，建立政府引導、部門監(jiān)管、行業(yè)自律和公眾參與的多元治理模式，嚴格落實藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)主體責任，進一步壓實藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺責任。
（三）總體目標
健全藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管體系，完善藥品網(wǎng)絡銷售管理制度，建立藥品網(wǎng)絡銷售共治機制，不斷提高藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管能力，保障公眾用藥安全，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
二、主要任務
（一）完善藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管體系。一是建立科學的藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管體系。進一步完善監(jiān)管制度，創(chuàng)新監(jiān)管方式，加快我省藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺與國家藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺數(shù)據(jù)對接，實施“以網(wǎng)管網(wǎng)”，“以快制快”，構(gòu)建富有湖北特色的藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管體系。二是建立協(xié)同高效的社會共治體系。建立藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)信用評價體系，引入藥學服務能力第三方評價方式，聯(lián)合相關(guān)部門、執(zhí)法機構(gòu)和醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會，構(gòu)建社會共治體系。三是建立規(guī)范有序的藥品網(wǎng)絡交易體系。針對藥品網(wǎng)絡銷售全過程風險特點，督促從事藥品網(wǎng)絡交易的自營企業(yè)和第三方平臺建立規(guī)范的運營管理、平臺登錄與退出、信息溝通服務、交易項目選擇、交易合同管理、交易資金支付與結(jié)算和物流快遞管理等全生命周期的交易體系，讓藥品網(wǎng)絡銷售的每一步都可控可查可追溯，切實保障網(wǎng)售藥品的交易與安全。
（二）加強藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺監(jiān)管。以建立實施第三方平臺網(wǎng)絡藥品質(zhì)量安全管理指南為重點，監(jiān)督、指導第三方平臺建立健全藥品網(wǎng)絡交易保障體系，健全藥品質(zhì)量安全管理機構(gòu)，完善質(zhì)量協(xié)議，全面實施藥品質(zhì)量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實名購買、藥品配送追溯等制度；組織第三方平臺開展質(zhì)量安全及誠信服務承諾活動；督促指導第三方平臺對藥品銷售行為開展動態(tài)監(jiān)控；督促第三方平臺對入駐的藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)資質(zhì)進行審核把關(guān)，建立登記檔案，確保持續(xù)具備質(zhì)量安全保證能力；處方藥銷售主頁面、首頁面不直接公開展示處方藥包裝、標簽等信息。督促第三方平臺與“湖北藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測系統(tǒng)”數(shù)據(jù)對接，對藥品網(wǎng)絡交易實施動態(tài)監(jiān)管。
（三）加強藥品網(wǎng)絡銷售儲存配送監(jiān)管。會同物流快遞主管部門加強對藥品網(wǎng)絡儲存配送企業(yè)的監(jiān)督和指導。支持企業(yè)完善藥品網(wǎng)絡銷售物流儲存配送制度及服務規(guī)范，加強藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)物流儲存配送環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，重點查處違規(guī)委托儲存配送行為，保障藥品供應鏈末端質(zhì)量安全。
（四）加強藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督檢查。針對藥品網(wǎng)絡銷售跨行政區(qū)域、跨行業(yè)部門的特點，綜合運用常規(guī)檢查、飛行檢查、交叉檢查、聯(lián)合檢查等方式強化監(jiān)管；按職責及時處理群眾對藥品網(wǎng)絡銷售的舉報投訴；加強跨地域藥品監(jiān)管部門的協(xié)同配合，加強與公安、衛(wèi)健、網(wǎng)信、通信等部門的溝通協(xié)作，完善跨地域藥品網(wǎng)絡銷售案件協(xié)查機制。重點查處銷售假劣藥、國家實行特殊管理的藥品、超范圍和超方式經(jīng)營以及處方藥未按要求展示等違法違規(guī)問題，及時曝光典型案例，形成強大震懾，切實維護藥品網(wǎng)絡銷售市場秩序。
（五）強化網(wǎng)售藥品消費權(quán)益保護。會同市場監(jiān)管、網(wǎng)信等部門加強對消費者權(quán)益保護，依法依規(guī)查處藥品違法違規(guī)經(jīng)營行為的銷售主體和第三方平臺。加強對網(wǎng)上消費者的隱私及個人信息保護，依法依規(guī)處理濫用患者信息記錄等行為。
（六）大力推進網(wǎng)售藥品安全信用評價體系建設。積極探索藥品質(zhì)量安全失信信息公開方式，對藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)失信行為進行曝光，給予消費者購藥警示。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會對開展網(wǎng)絡銷售的藥店藥師、電子處方、制售假藥等行為協(xié)同監(jiān)管和第三方信用評價作用。
（七）提升大數(shù)據(jù)協(xié)同治理能力。會同通信管理等部門加強網(wǎng)絡大數(shù)據(jù)監(jiān)管，充分發(fā)揮藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺作用，通過網(wǎng)絡技術(shù)自動識別違規(guī)銷售的藥品、違規(guī)發(fā)布的藥品展示信息等。建立湖北藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測系統(tǒng)，幫助第三方平臺同步獲悉入駐企業(yè)藥品信息更新變化或線下處罰情況，構(gòu)建網(wǎng)售藥品安全協(xié)同共治格局。
（八）建立藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺。加強“湖北藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測系統(tǒng)”基礎(chǔ)數(shù)據(jù)采集工作，實時更新省內(nèi)藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)和第三方平臺登記備案等相關(guān)情況，建立健全藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管記錄臺賬，全面掌握我省藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管底數(shù)。健全網(wǎng)絡銷售藥品安全監(jiān)測哨點，遴選一批跨區(qū)域藥品網(wǎng)絡銷售者、藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺、提供互聯(lián)網(wǎng)藥學服務機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會等作為網(wǎng)售藥品安全監(jiān)測哨點單位，提升我省藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺的監(jiān)測能力和共治水平。
（九）健全藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管制度。結(jié)合湖北實際，不斷完善藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺備案管理、藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)報告和藥品安全信用懲戒等監(jiān)管制度，健全藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督檢查工作流程、調(diào)查取證工作指南和標準等，推進藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管工作規(guī)范化，以制度建設助推我省藥品網(wǎng)絡銷售行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
（十）建立藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管隊伍。統(tǒng)籌推進藥品網(wǎng)絡監(jiān)管隊伍建設，健全完善省、市、縣三級藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管執(zhí)法體系，在現(xiàn)有藥品經(jīng)營檢查員隊伍中，遴選、組建專兼結(jié)合的藥品網(wǎng)絡銷售檢查員庫，不斷提升網(wǎng)絡監(jiān)管水平。
三、加強組織實施
（一）加強組織領(lǐng)導。藥品網(wǎng)絡銷售已成為快速發(fā)展的新業(yè)態(tài)，是提升群眾用藥可及性的重要手段，在方便公眾購藥、促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展的同時，也給藥品監(jiān)管帶來風險和挑戰(zhàn)。各級藥品監(jiān)管部門要充分認識藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管的重要性和必要性，切實加強對藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管工作的領(lǐng)導，認真履行監(jiān)管職責，圍繞藥品網(wǎng)絡銷售突出問題，堅持標本兼治，重遏制、強高壓、長震懾，切實保障公眾用藥安全。
（二）強化協(xié)作配合。藥品網(wǎng)絡銷售大多跨區(qū)域，其隱蔽性強、發(fā)展快，涉及監(jiān)管部門多，要充分發(fā)揮藥品安全年度考核指揮棒作用，推動各級藥品監(jiān)管部門和各相關(guān)單位依法履職、相互支持、相互配合，共同筑牢藥品網(wǎng)絡銷售安全防線，提高共治化水平。
（三）做好宣傳引導。要面向藥品網(wǎng)絡銷售者、監(jiān)管人員和社會公眾，廣泛宣傳藥品網(wǎng)絡銷售政策法規(guī)和安全用藥科普知識，加強網(wǎng)絡輿情監(jiān)測，及時回應社會關(guān)切，營造良好的社會共治氛圍。