各市（州）市場監(jiān)管局，省藥監(jiān)局相關處室、檢查分局：
??? 為認真貫徹落實《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）和國家藥監(jiān)局《關于做好<藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法>貫徹落實工作的通知》（藥監(jiān)綜藥管函〔2022〕667號）精神，切實加強藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管，有效規(guī)范藥品網(wǎng)絡銷售行為，凈化藥品網(wǎng)絡銷售市場。現(xiàn)就有關事項通知如下：
一、切實做好《辦法》宣貫落實工作
《辦法》于2022年9月1日公布，自2022年12月1日起施行。各級藥品監(jiān)管部門要充分認識《辦法》實施的重要性,緊迫性，結合本地區(qū)工作實際，認真抓好《辦法》宣貫工作。各級藥品監(jiān)管部門要切實制定宣貫和培訓工作方案，通過多種方式加大《辦法》宣貫力度，實現(xiàn)監(jiān)管執(zhí)法人員和企業(yè)全覆蓋，確保各級監(jiān)管執(zhí)法人員、藥品網(wǎng)絡銷售第三方平臺和企業(yè)準確掌握法規(guī)內(nèi)容和要求，切實樹牢藥品安全風險和質(zhì)量安全意識。要監(jiān)督指導藥品網(wǎng)絡銷售第三方平臺和藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)嚴格落實主體責任，切實規(guī)范藥品網(wǎng)絡銷售行為，共同營造藥品網(wǎng)絡銷售的良好環(huán)境。
二、有序推進藥品銷售備案報告工作
各級藥品監(jiān)管部門要按照國家藥監(jiān)局《關于規(guī)范藥品網(wǎng)絡銷售備案和報告工作的公告》（2022年第112號），依職責組織轄區(qū)內(nèi)藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺和藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)依法依規(guī)履行備案及報告義務，督促已經(jīng)開展藥品網(wǎng)絡銷售的第三方平臺和企業(yè)在2023年3月底前完成備案和報告工作。要做好備案和報告信息的歸集整理，及時掌握本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺和藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)的情況，建立健全監(jiān)管臺賬。藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺備案信息應及時公開并推送檢查分局，備案后3個月內(nèi)檢查分局應當組織現(xiàn)場檢查，并確保每年至少開展1次檢查。各級藥品監(jiān)管部門可結合本轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管實際，細化藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)報告具體內(nèi)容，完善有關要求，嚴格按照法定要求對企業(yè)的資質(zhì)能力進行審核把關，要將相關企業(yè)的藥品網(wǎng)絡銷售活動納入日常監(jiān)管，督促企業(yè)持續(xù)合法合規(guī)開展經(jīng)營活動。
三、強化藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管
各級藥品監(jiān)管部門要加強藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測工作，做好違法違規(guī)線索處置工作。要督促平臺企業(yè)壓實主體責任、強化內(nèi)部管理，落實入駐商家審核把關、藥品信息展示、藥品質(zhì)量安全管理責任情況，加強對藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)藥品信息展示、處方審核、藥品銷售和配送管理等行為的監(jiān)管?？刹扇〕Ｒ?guī)檢查、飛行檢查、交叉檢查等方式強化監(jiān)管，并對配送企業(yè)等開展必要的延伸檢查。加強跨地域藥品監(jiān)管部門的協(xié)同配合，強化與公安、衛(wèi)健、網(wǎng)信、通管等部門的溝通協(xié)作，建立跨地域藥品網(wǎng)絡銷售案件協(xié)查機制和跨部門聯(lián)絡機制。發(fā)現(xiàn)企業(yè)備案或報告提供虛假材料，或者在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，應當依法嚴肅處理。情形嚴重的，應當向社會公示，并及時向通信主管部門等相關部門通報。
附件：藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)報告參考資料清單
四川省藥品監(jiān)督管理局
2022年12月9日
附件
藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)報告參考資料清單
1.藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)報告信息表
2.《營業(yè)執(zhí)照》正副本復印件
3.《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》正副本復印件
4.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書復印件（自建類提供）
5.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案證明（自建類提供）
6.電信業(yè)務經(jīng)營許可證復印件（自建類提供）
7.網(wǎng)站后臺網(wǎng)址、藥監(jiān)部門用戶名和密碼，以及藥監(jiān)部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明（自建類提供）
8.入駐藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺的合同或協(xié)議復印件（入駐類提供）
9.非新開辦企業(yè)須提供上一年度經(jīng)營報告