各有關(guān)單位：
??? 為提高我省醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作質(zhì)效，確保醫(yī)療器械審評(píng)工作的科學(xué)、規(guī)范、公正、高效，根據(jù)工作需要，決定開展我省第二批醫(yī)療器械審評(píng)專家遴選工作，為醫(yī)療器械審評(píng)工作提供技術(shù)支持?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、遴選原則
遵循公開、公正、科學(xué)、全面的原則，遴選時(shí)應(yīng)考慮專家的職業(yè)素質(zhì)和能力。
二、遴選范圍
在醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研單位、高校等，從事醫(yī)療器械（或相關(guān)產(chǎn)品）教學(xué)、研究、監(jiān)管、檢測(cè)、使用等相關(guān)工作的專業(yè)技術(shù)人員。
三、遴選條件
（一）遵守我國憲法和法律，擁護(hù)中國共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)，具備良好的政治素質(zhì)和職業(yè)道德；
（二）堅(jiān)持原則、誠實(shí)守信、廉潔奉公、作風(fēng)正派，具有高度的社會(huì)責(zé)任感和良好的學(xué)術(shù)道德；
（三）具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、法學(xué)、醫(yī)療器械、生物制藥等相關(guān)專業(yè)特長，并在相應(yīng)專業(yè)領(lǐng)域具有較高學(xué)術(shù)水平和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
（四）熟悉醫(yī)療器械等相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管有關(guān)方針、政策，有較強(qiáng)的業(yè)務(wù)水平。
（五）身體健康，年齡在65周歲以下，專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的資深專家、兩院院士和國家級(jí)專家（軟科學(xué)類）可不受年齡限制。
（六）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。
四、審核及入選程序
（一）推薦
各相關(guān)單位擇優(yōu)推薦，推薦專家需填寫《湖北省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械專家申請(qǐng)表》（見附件），報(bào)送至省藥監(jiān)局審評(píng)中心；
（二）審核
湖北省藥監(jiān)局審評(píng)中心收到推薦表后，將組織有關(guān)部門進(jìn)行資格審核，擬定第二批醫(yī)療器械審評(píng)專家?guī)斐蓡T名單，并報(bào)省局領(lǐng)導(dǎo)審定；
（三）認(rèn)定入庫
湖北省藥監(jiān)局審評(píng)中心根據(jù)審定的名單將專家納入醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)專家?guī)臁?
五、其他要求
（一）省藥監(jiān)局審評(píng)中心負(fù)責(zé)全省醫(yī)療器械審評(píng)專家?guī)鞂＜夜芾砗途S護(hù)工作；
（二）本次征集遴選工作，請(qǐng)各相關(guān)單位高度重視，大力支持，在收到本通知后于2023年8月30日前將填報(bào)的《湖北省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械專家申請(qǐng)表》發(fā)送至指定郵箱。
聯(lián)系人：湖北省藥監(jiān)局審評(píng)中心?蔡洋
電 話：027-87111660
電子郵箱：353869562@qq.com
湖北省藥品監(jiān)督管理局
2023年8月11日