??? 天津金世制藥有限公司:
?現(xiàn)將《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于匹多莫德制劑有關(guān)事宜的通知》(食藥監(jiān)藥化管〔2018〕32號)轉(zhuǎn)發(fā)你單位,請按照《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,盡快啟動匹多莫德顆粒(國藥準字H20030225)臨床有效性試驗,并于3年內(nèi)將評價結(jié)果報國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心。
我委將對該品種加強藥品生產(chǎn)、流通及使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,保障公眾用藥安全。
特此通知。?
2018年4月25日