各區(qū)衛(wèi)生健康委：
為加強實驗室生物安全管理，提升基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實驗室的生物安全風險防范能力，根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管條條例》（國務院令第424號）規(guī)定，我委組織制定了《北京市基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實驗室生物安全管理規(guī)范（2019年版）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織落實。
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?????????????????????????北京市衛(wèi)生健康委員會
???????????????????2019年11月26日
北京市基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實驗室生物安全管理規(guī)范（2019年版）
第一章 總則
第一條?為加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實驗室的生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾健康，根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《醫(yī)療廢物管理條例》規(guī)定，按照《實驗室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）和《病原微生物實驗室生物安全通用準則》（WS 233-2017）等標準要求，結合本市實際，制定本管理規(guī)范。
第二條?本規(guī)范所稱基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實驗室是指，對取自人體的各種標本進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學等檢驗，并為臨床提供醫(yī)學檢驗服務的一級醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、門診部及診所的醫(yī)學檢驗科或臨床實驗室（以下簡稱實驗室）。
第三條?本規(guī)范規(guī)定了實驗室的場所、人員、設施和設備等基本條件，明確了安全管理體系，樣本等感染性材料管理，實驗活動管理，內(nèi)務與消毒滅菌，實驗室廢棄物處置，監(jiān)督檢查及意外事故應對與處理等要求。
機構應保證實驗室具備與其醫(yī)學檢驗工作相適應的基本條件，并遵照本規(guī)范開展檢驗活動。
第二章 房屋布局
第四條?實驗室應獨立設置，避開人流和物流密集區(qū)；應分為工作區(qū)和非工作區(qū)，且有效隔離。非工作區(qū)應包括辦公室、生活區(qū)和備品貯存區(qū)等。
第五條?設置1個臨床檢驗專業(yè)的實驗室，其用房面積原則上不少于60平方米，工作區(qū)不少于40平方米。除臨床微生物學專業(yè)外，每增設1個檢驗專業(yè)，工作區(qū)面積應至少增加20平方米；增設臨床微生物學專業(yè)的，則應至少增加30平方米。臨床免疫、血清學專業(yè)與臨床化學專業(yè)相關檢驗項目在同一臺設備完成的，可適當減少工作區(qū)用房面積。
第六條?實驗室工作區(qū)應滿足生物安全二級防護水平要求，布局應遵循樣本單方向工作流原則，應細化樣本接收、準備、檢驗、保存、實驗廢物處理、結果報告等區(qū)域。各區(qū)域應有功能標識。
第七條?靜脈或指血的采集、樣本接收、報告發(fā)放等應分別設立窗口或區(qū)域，防止交叉污染和生物危害。
第三章?人員要求
第八條?實驗室應配備培訓合格的專業(yè)技術人員。設置1個臨床檢驗專業(yè)的實驗室，其專業(yè)技術人員應不少于2人。除臨床微生物學專業(yè)外，每增設1個檢驗專業(yè)至少應增加1名專業(yè)技術人員；增設臨床微生物學專業(yè)的，應至少增加2名專業(yè)技術人員。
第九條?實驗室負責人應具有中級及以上醫(yī)學檢驗或臨床專業(yè)技術職稱，或為醫(yī)學高等院校全日制大學本科及以上學歷且具有三年以上臨床檢驗工作經(jīng)驗。實驗室負責人每兩年應參加一次市級培訓。
第十條?實驗室專業(yè)技術人員應具有相關專業(yè)學歷，并取得相應初、中、高級專業(yè)技術任職資格。專業(yè)技術人員應接受生物安全知識培訓，經(jīng)考核合格后方能上崗。
第四章 設施要求
第十一條?實驗室主入口應設門禁；工作區(qū)的門、放置生物安全柜的實驗間的門應安裝閉門器,設置可視窗。
第十二條?實驗室主入口或工作區(qū)入口處應有標識，明確生物安全二級防護級別、操作的致病性生物因子、實驗室負責人姓名、緊急聯(lián)絡方式和生物危害標識。
第十三條?實驗室出口應有逃生標識，根據(jù)在用、停用、消毒、維護等，設置警示牌、警示燈、警示線、門禁等限制措施。
第十四條?實驗室工作區(qū)內(nèi)應避免強光、反射光或閃光。溫度應為18℃-27℃，濕度30%-70%，平均照度不小于300勒克斯，噪聲不大于68分貝。
第十五條?實驗室工作區(qū)應有足夠可供實驗操作、擺放設備和物品的臺柜或桌柜及空間。其中，雙側臺柜或桌柜操作通道寬度不應小于1.8米，宜為2.1-2.4米；單側臺柜或桌柜操作通道寬度不應小于1.2米，宜為1.4-1.6米。臺柜或桌柜、大型儀器設備周圍空隙應不少于0.3米。
第十六條?實驗室工作區(qū)應配備足夠的固定電源插座，避免多臺設備共用。大型設備應有接地系統(tǒng)，應在關鍵節(jié)點安裝漏電保護裝置或監(jiān)測報警裝置。
第十七條?實驗室工作區(qū)和實驗間出口處均應安裝排水無障礙的專用洗手池。水龍頭開關可為手感應式或為肘部、膝部或足部操作。水溫應為45℃。
第十八條?操作樣本的實驗間應配備洗眼裝置。
第十九條?實驗室給水管道應安裝止回閥或其它防回流污染裝置。所有排水系統(tǒng)應有足夠的傾斜度，管道關鍵節(jié)點應有防回流設計，存水彎的深度應適用于空氣壓差變化，水封高度應不小于50mm。實驗室工作區(qū)內(nèi)下水應直接通向本機構專用污水處理系統(tǒng)。
第二十條?實驗室外窗應安裝防蟲紗窗，底層、半地下室及地下室門應安裝防蟲及防嚙齒動物進入裝置。
第二十一條?實驗室如為機械通風，氣流應從清潔區(qū)經(jīng)防護區(qū)流向污染區(qū)。對可能產(chǎn)生有害氣溶膠或不良氣味的實驗間可采用局部自然通風或安裝通風柜、排風罩等排風裝置，安裝位置應避免人流通道、開關門窗、空調(diào)送風等氣流干擾，排風罩開口面積、風速及高度應高效捕集有害、有味氣溶膠物質(zhì)。
第五章??設備要求
第二十二條?機構應配備滿足檢驗質(zhì)量和安全要求的設備，包括樣本采集、處理、制備以及數(shù)據(jù)處理與分析設備等。
第二十三條?實驗室基本設備及功能設備的規(guī)格、型號及數(shù)量應根據(jù)實驗室設置的檢驗專業(yè)、項目及工作量合理選配。
（一）基本設備包括：儲存樣本和試劑冰箱（普通冰箱，2～6℃，有溫度顯示）、低溫冰箱（-20℃以下）、離心機（優(yōu)選生物安全型離心機）、水浴箱、光學顯微鏡、加樣器、移液器、計算機、打印機及通訊設備等。
（二）功能設備包括：
臨床體液、血液檢驗專業(yè)：血液細胞分析儀，尿液分析儀，尿液沉渣分析儀，C反應蛋白分析儀，凝血分析儀，糞便分析儀，動態(tài)血沉分析儀等。
臨床化學檢驗專業(yè)：生化分析儀，糖化血紅蛋白分析儀等。
臨床免疫、血清檢驗專業(yè)：（電）化學發(fā)光免疫分析儀，特種蛋白分析儀，酶聯(lián)免疫分析儀等。
臨床微生物學檢驗專業(yè)：培養(yǎng)箱、血培養(yǎng)儀，染片機，微生物鑒定及藥敏分析儀等。
第二十四條?實驗室應在風險評估基礎上正確選購和使用下列安全設備，包括：個體防護裝備（包括醫(yī)用白大衣、隔離手術服、醫(yī)用乳膠手套、護目鏡或防護面罩、一次性醫(yī)用外科口罩或醫(yī)用防護口罩、防護鞋或鞋套等），樣本轉運箱，移液輔助器，生物安全型離心機，利器盒，醫(yī)療廢物桶或箱，意外事故處理箱及器材，急救箱及器材，移動式紫外線燈，過氧化氫低溫等離子消毒裝置或內(nèi)窺鏡消毒機等。
AⅡ型生物安全柜，生物安全型壓力蒸汽滅菌器，微型接種環(huán)加熱器或一次性接種環(huán)應為臨床微生物學專業(yè)必配設備。
第六章?實驗室運行管理要求
第二十五條?機構應根據(jù)需要成立生物安全委員會，負責組織專家對實驗室的設立、運行、生物安全事故以及對新建、改建、擴建實驗室等進行監(jiān)督、咨詢、指導和評估。
第二十六條?機構應明確生物安全負責人及管理部門，對生物安全相關重大事項做出決策。
生物安全管理部門應負責制修訂生物安全管理制度，監(jiān)督落實崗位職責，審查和評估風險控制措施，組織生物安全培訓、考核和效果評估，管理工作人員的健康監(jiān)測。
實驗室應負責制修訂生物安全標準操作規(guī)程和生物安全手冊，落實生物安全培訓、考核和評估，監(jiān)測實驗室人員健康狀況。
第二十七條?機構法定代表人應全面負責本機構的生物安全。
實驗室負責人為生物安全第一責任人。應全面負責本實驗室生物安全工作，授權人員進入實驗室，管理檢驗活動，糾正違規(guī)行為。應指定一名實驗室生物安全員，賦予其監(jiān)督管理職責，協(xié)助開展日常巡查，發(fā)現(xiàn)問題及時報告。
與實驗室生物安全管理有關的關鍵職位應指定代理人。
第二十八條?生物安全管理制度至少應包括：實驗室檢驗活動管理制度（包括檢驗活動的申請、批準、實施、監(jiān)督和評估等），人員管理制度（包括人員崗位職責，培訓及考核要求，體檢、健康監(jiān)護及免疫接種規(guī)定，人員出入管理等），菌（毒）種及樣本等感染性材料管理制度（包括采集、包裝、運輸、轉運、接收、查驗、開啟、使用、保存和處置等），設施設備運行維護管理制度（包括設施設備性能指標監(jiān)控、日常巡檢、安全檢查、維護保養(yǎng)、定期檢定或安全性能檢測等），實驗室內(nèi)務管理與消毒滅菌制度（包括工作臺面、儀器設備的日常消毒與清潔，以及工作區(qū)清場、消毒、清潔規(guī)范等），實驗廢物處理及處置制度，生物安全監(jiān)督、自查及糾正制度，意外事故的應急應對流程及報告制度，安全保衛(wèi)制度等。
生物安全管理制度目錄信息至少應包括：標題、編制人、審核人、批準人、生效日期或修訂日期、作廢日期等。
第二十九條?生物安全標準操作規(guī)程至少應包括：檢測標準或方法、檢驗操作規(guī)程、實驗活動作業(yè)指導書，設施設備使用手冊及日常維護、保養(yǎng)操作規(guī)程，診斷試劑盒說明書，試劑或耗材使用、貯存及廢棄等操作說明，主要危險材料的最新安全數(shù)據(jù)單，以及樣本處理、室內(nèi)環(huán)境消毒，意外事故應對等安全操作規(guī)程。
第三十條?生物安全手冊至少應包括：實驗室組織管理圖，各崗位人員責任，實驗室平面圖、緊急出口及撤離路線，緊急聯(lián)系人崗位、姓名及電話，實驗室使用的所有危險標識及安全提示，可能存在的生物、化學品、輻射、機械、電氣、低溫高熱、消防等安全風險及預防控制措施，基本及特殊個體防護要求，實驗廢物分類處理和處置要求，意外事件、事故處理的流程和安全操作規(guī)范等（包括感染性物質(zhì)和其他危險物質(zhì)溢出、溢灑、噴濺，容器破碎或離心管破裂等造成的有潛在危害的大量氣溶膠釋放，利器刺傷或擦傷以及針刺傷，意外暴露或受傷等意外情況）。
第三十一條?實驗室應做好生物安全風險管理活動記錄，明確保存期限。記錄至少應包括：安全計劃及安全核查記錄，人員培訓及效果評價記錄，人員健康體檢及預防接種記錄，職業(yè)性疾病、傷害事件或事故以及采取的相應措施記錄（注意保護個人隱私），紫外燈使用及強度監(jiān)測記錄，洗眼器檢查記錄，消毒劑配置及有效性監(jiān)測記錄，物面、地面消毒及效果監(jiān)測記錄，危險實驗廢物處置及交接記錄，污水處理站余氯、PH值監(jiān)測記錄以及第三方檢測機構的監(jiān)測結果報告，高壓蒸汽滅菌器使用及消毒效果評價記錄，生物安全柜年檢合格報告等。
第三十二條?實驗室工作區(qū)應清晰標示出已識別的危險或危險區(qū)域，指示必要的防護措施；工作區(qū)內(nèi)出口和緊急撤離路線在無照明情況下應有可識別的標識；實驗室應遵循《病原微生物實驗室生物安全標識》（WS 589-2018）相關要求，至少每年評審一次標識系統(tǒng)，及時更新。
第三十三條?機構和實驗室每年應定期組織開展崗前和在崗培訓。培訓內(nèi)容包括但不限于：生物安全管理制度，生物安全標準操作規(guī)程，生物安全手冊，感染性材料的安全操作及處置規(guī)程，設施設備、個體防護裝備及試劑耗材的正確選擇和安全使用規(guī)范，儀器設備使用說明書中“重要”、“警告”、“注意（事項）”、“生物危害”等安全提示,意外事故應對規(guī)程與報告制度，安全檢查后的改進措施等。
機構和實驗室應評估培訓效果。評估方式包括但不限于：筆試，口試，實操；內(nèi)外部檢查或?qū)徍耍贿`規(guī)操作識別；相關方投訴、監(jiān)督、監(jiān)控情況等。也可同時采用多種評估方式。
第三十四條?機構應當為接觸人體樣本的相關工作人員提供乙型肝炎疫苗接種機會，鼓勵接受免疫，保存接種記錄。必要時，可根據(jù)實驗室感染風險評估結果及北京市疾控中心建議制定特定的免疫計劃。
第三十五條?機構應當與設置感染科的綜合醫(yī)院建立合作機制，定期組織工作人員體檢，開展健康和感染風險評估。
第三十六條?機構應建立與檢驗活動相關的人員技術檔案、培訓檔案和健康檔案。健康檔案至少應包括：崗位風險說明及知情同意書，健康體檢報告，預防免疫記錄，保留本底血清或特定病原免疫狀況的相關記錄，職業(yè)暴露、職業(yè)感染和職業(yè)禁忌癥等資料，其它安全相關的意外事件或事故報告等。
第三十七條?實驗室人員應在身體良好的狀況下工作，如出現(xiàn)疾病、疲勞或其他不宜進行檢驗活動的情況，不得進入工作區(qū)。機構應識別和評估工作區(qū)對孕婦健康的潛在影響，決定是否允許孕婦從事檢驗活動，并做好記錄。
第三十八條?實驗室應對外部人員（包括檢定或校準人員，設施設備安裝、維護、維修人員，客戶，合同方、分包方，實習或進修人員，參觀、考察人員，監(jiān)督檢查人員等）進行識別，明確其可能遇到的危險和應遵守的相關規(guī)定，并保留相應記錄。
第三十九條?實驗室設施設備性能指標應達到國家標準和檢驗活動要求，應有設施設備（包括個體防護裝備及試劑、耗材等）維護清單，應依據(jù)制造商建議和說明書要求使用和維護。
第四十條?應在實驗室建立信息管理系統(tǒng)，配置樣本管理、報告管理等設施設備及通訊設備。
第四十一條?應在操作病原微生物及其樣本的實驗間配備AⅡ型生物安全柜，其安裝、使用和維護應符合國家政策及行業(yè)標準相關要求。
第四十二條?應在設施設備的顯著位置標示其唯一編號和使用狀態(tài)（包括準用、限制使用或停用）。未經(jīng)實驗室負責人許可，所有儀器設備不得移動。設施設備在維護、修理、報廢、移出實驗室前應消毒去污染。
第四十三條?實驗室應每周檢查洗眼裝置并沖掉積水，定期維護洗手池水龍頭，定期監(jiān)測紫外燈輻射強度及機械通風系統(tǒng)的過濾器阻力。
第四十四條?生物安全柜、壓力蒸汽滅菌器等安全設備，應由具備資質(zhì)的服務機構進行檢測、檢驗或檢定；機構應評價其服務質(zhì)量，并定期采用化學法和生物法評估壓力蒸汽滅菌器消毒滅菌效果。
第四十五條?機構應建立設施設備檔案，內(nèi)容包括但不限于：制造商名稱、型式標識、系列號或其它唯一性標識，驗收標準及驗收記錄，接收日期和啟用日期，接收時的狀態(tài)（包括新品、使用過或修復過），當前位置，制造商的使用說明或其存放處，年度維護計劃和維護記錄，年度檢測檢驗或檢定計劃、結果報告及確認記錄，損壞、故障、改裝或修理記錄，服務合同，預計更換日期或使用壽命，安全檢查記錄等。
第七章?樣本等感染性材料管理?
第四十六條?實驗室所有樣本及培養(yǎng)物應視為可能含有活性因子的感染性材料。具有潛在感染性或毒性的質(zhì)控品或參考品應視為未知風險樣本。
第四十七條?實驗室應采用不易破碎、爆裂或泄漏的樣本主容器，容器外部不應有殘留物，容器表面應有標簽或標識。
第四十八條?樣本等感染性材料應放置在具有防滲漏和防溢灑的容器中，由具備相應資質(zhì)和能力的人員負責運輸。
機構內(nèi)運輸樣本應采用雙層包裝，應將裝有樣本的主容器固定在支撐架上，再置于可密封的二級容器，運輸途中應確保樣本始終保持直立。
機構間運輸樣本應使用規(guī)定的防水、防破損、防外泄、耐高溫、耐高壓的三層包裝系統(tǒng)，由內(nèi)到外分別為主容器、輔助（二層）容器和外包裝。外包裝應有生物危險標簽、標識、警告用語和提示用語等。運輸樣本應專人專車，運輸途中應備有個體防護裝備和消毒試劑。運輸高致病性或疑似高致病性病原微生物樣本，應按國家規(guī)定辦理樣本準運證書。
第四十九條?樣本等感染性材料接收和查驗應在防護區(qū)中進行，并做好交接記錄，記錄包括但不限于：患者姓名或唯一性編號、檢驗項目或參數(shù)名稱、目的、性質(zhì)、數(shù)量、狀態(tài)、交接人、交接時間、地點等信息，確?？勺匪?。
第五十條?樣本等感染性材料的包裝和開啟，應在防護區(qū)或污染區(qū)進行，運輸前后應檢查包裝的完整性，并核對數(shù)量。
第五十一條?樣本暫存區(qū)應有足夠的貯存設備和報警、通風、溫濕度監(jiān)控等設施，若有高致病性或疑似高致病性病原微生物樣本應實行雙人雙鎖管理，樣本等感染性材料應與試劑分開放置。
第五十二條?除臨床微生物學及臨床免疫、血清學專業(yè)的病原體培養(yǎng)基、陽性樣本、菌毒種保存液和容器等，應在產(chǎn)生地經(jīng)消毒或滅菌處理外，其它檢驗活動產(chǎn)生的廢棄標本、血液、血清等感染性廢物，可直接放入雙層黃色專用包裝袋，封口后，按感染性醫(yī)療廢物處置。內(nèi)層包裝袋容積不應大于外層包裝袋容積的十分之一，若干小包裝袋裝好封口后放入大包裝袋中封口。樣本處置應有記錄并存檔，且應明確各類樣本和記錄的保存期限。
第八章?實驗活動管理
第五十三條?機構應按照核準登記的醫(yī)學檢驗科下設的專業(yè)診療科目提供臨床檢驗服務。新增檢驗專業(yè)或超出已登記的專業(yè)范圍，應按照《醫(yī)療機構管理條例》有關規(guī)定辦理變更登記手續(xù)。
第五十四條?檢驗活動應在符合生物安全二級防護級別的工作區(qū)內(nèi)進行，建立活動項目清單。機構及其生物安全管理部門負責管理實驗活動，向區(qū)衛(wèi)生健康行政部門備案。當與生物安全相關重大事項發(fā)生變更時，應履行變更手續(xù)。
第五十五條?檢驗活動應嚴格按照技術規(guī)范、標準操作規(guī)程進行。對可能產(chǎn)生有害氣溶膠的操作應采取安全控制措施。如樣本離心應在蓋好安全罩的離心機內(nèi)進行；樣本開啟或傾倒位置應安裝和使用局部排風裝置；感染性材料渦流攪拌應在有蓋容器內(nèi)進行；病原微生物及其樣本操作應在生物安全柜內(nèi)進行；微生物接種環(huán)的消毒滅菌應采用電子灼燒滅菌裝置等。
第五十六條?實驗室不得使用高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本開展活動，使用第三、四類病原微生物菌（毒）種或樣本，應經(jīng)所在法人機構批準。
第九章?內(nèi)務與消毒滅菌
第五十七條?實驗室應在專用備品庫房或區(qū)域建立備品清單。工作區(qū)及工作臺面不應堆放過多實驗耗材，現(xiàn)場文件及記錄管理應充分考慮生物安全。
第五十八條?實驗室應使用評價合格的消毒劑、消毒器械。消毒劑應在效期內(nèi)使用。應定期監(jiān)測消毒劑的使用濃度，根據(jù)污染狀況及時更新。
第五十九條?消毒人員應選擇和穿戴適宜的防護服、防護口罩、防護眼鏡或防護面罩或面屏、防水鞋或鞋套等個體防護裝備。
第六十條?實驗室應根據(jù)使用情況對工作區(qū)進行消毒。消毒時應考慮感染性材料的危害和污染程度、消毒滅菌的對象，選擇適宜的消毒方法，做好消毒及其效果評價記錄。
第六十一條?臨床微生物檢驗和臨床免疫、血清學檢驗的病原體培養(yǎng)基、陽性樣本、菌毒種保存液和容器等，廢棄前應在實驗室或所在建筑物內(nèi)使用壓力蒸汽滅菌器經(jīng)121℃消毒滅菌30分鐘，或者使用含氯消毒劑（5g/L-10g/L）浸泡30分鐘后，放入黃色專用包裝袋，有效封口，按感染性醫(yī)療廢物處理。
第六十二條?實驗前后均可用含氯消毒劑（500mg/L-1g/L）擦拭生物安全柜、工作臺面及相關物體表面；污染地面可用含氯消毒劑（1g/L-5g/L）噴灑或濕式拖掃進行消毒處理。
第六十三條?每天工作結束后，應在無人時，采用紫外燈（數(shù)量應不少于1.5W/m3）對實驗工作區(qū)進行空氣消毒，照射時間不少于30分鐘；紫外燈應采用定時開關，消毒時應注意避光。
第六十四條?實驗人員在工作結束后或離開工作區(qū)之前，可視染污情況先使用合適的手消毒劑按照標準洗手程序消毒雙手，再用流動水沖洗干凈;或者用免洗消毒劑直接消毒雙手;或者用肥皂按照標準洗手程序揉搓雙手，再用流動水沖洗。
第六十五條?樣本等感染性材料在臺面或地面發(fā)生溢灑后，應立即用一次性吸水材料覆蓋全部污染物，由外向內(nèi)倒上含氯消毒劑（5g/L-10g/L）消毒作用30分鐘，小心清除污染物，按感染性醫(yī)療廢物收集、處置。再用含氯消毒劑（1g/L-5g/L）由外向內(nèi)噴灑或擦拭消毒，清除過程中避免接觸污染物。
第十章?實驗廢物處置
第六十六條?實驗廢物的處理和處置應符合《醫(yī)療廢物管理條例》、《北京市醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理規(guī)定》相關規(guī)定，由專人負責，做好交接記錄和歸檔。實驗廢物最終應交由經(jīng)當?shù)丨h(huán)保部門認定的醫(yī)療廢物處理單位集中處置。
第六十七條?檢驗活動中被血液、體液等感染性物質(zhì)污染過的實驗廢物和試劑包裝，穿戴過的防護服、一次性口罩、手套，消毒處理病原體培養(yǎng)基、陽性樣本、菌毒種保存液和容器時產(chǎn)生的固體廢物，以及其他廢棄標本、廢棄的血液、血清等感染性材料，應作為感染性醫(yī)療廢物收集、處理。
第六十八條?檢驗活動中使用的采血針、針頭以及廢棄的載玻片、玻璃安瓿瓶等，應作為損傷性廢物放入專用利器盒中；可回收或重復使用的玻璃器皿如出現(xiàn)破損，也應作為損傷性醫(yī)療廢物收集、處理。
第六十九條?如實驗室工作區(qū)內(nèi)下水直接通向機構的污水處理站，可將廢棄的尿液樣本或其他實驗廢液、消毒廢液直接傾倒至廢液池，注意防止噴濺和產(chǎn)生氣溶膠。應定期對廢液池及周圍物表進行擦拭消毒。不能直接傾倒至廢液池的實驗廢液，可先收集在小口容器中，收集至容器的四分之三時，加入適量消毒劑作用一定時間后，倒入廢液池。機構污水處理站的污水應經(jīng)處理達標后方可排放至市政管網(wǎng)處。
第七十條?未被污染的廢棄塑料瓶、玻璃液體瓶、玻璃藥瓶等物品，應視為可回收物收集、處理。
第七十一條?檢驗用的少量試劑、耗材、消毒劑，防護用品的紙類或塑料包裝以及廢棄的干手紙巾等，不屬于醫(yī)療廢物，應視為生活垃圾予以處理。
第十一章?監(jiān)督檢查
第七十二條?機構應制定實驗室生物安全年度監(jiān)督檢查計劃，將菌（毒）種、樣本的操作管理，實驗室行為規(guī)范，實驗活動操作規(guī)范，實驗廢物處理和處置等作為重點，評估實驗室人員管理、設備使用、新方法引入以及大量樣本檢測、處理等風險控制措施的有效性。
第七十三條?實驗室生物安全監(jiān)督檢查內(nèi)容應包括但不限于：菌（毒）種、樣本操作及保管的規(guī)范性，設施設備、報警系統(tǒng)、應急裝備、消防裝備的功能及狀態(tài)，危險物品使用和存放的安全性，廢物處理及處置的安全性，人員能力、健康及免疫接種狀態(tài)，安全計劃（包括樣本泄漏、利器傷害等安全演練）的落實情況，檢驗活動的運行狀態(tài)，相關工作的糾正及整改情況，必需資源滿足情況等。
第七十四條?實驗室應按照生物安全監(jiān)督檢查制度定期開展自查，及時消除安全隱患。機構生物安全管理部門每年應至少開展兩次全要素系統(tǒng)檢查，對關鍵控制點可根據(jù)風險大小安排不定期抽查。
第七十五條?對監(jiān)督檢查（含外部監(jiān)督檢查）中的安全隱患、不符合項以及整改建議，機構應立即組織查找原因，明確整改時限，落實糾正措施，記錄整改過程及完成情況。
第十二章?意外事故的應對與處理
第七十六條?機構生物安全委員會每年應對實驗室生物安全事故報告進行審查評估。
第七十七條?實驗室每年應至少組織一次應急演練，確保所有人員熟悉意外事故的應對程序、規(guī)范和報告制度。
第七十八條?實驗室發(fā)生意外事故時，實驗室人員應遵循應急程序迅速采取控制措施，及時報告，并記錄事故經(jīng)過和現(xiàn)場處置情況。
實驗室負責人應組織調(diào)查事故經(jīng)過、原因和責任，及時作出風險評估并提出下一步工作安排，形成書面報告，包括：事故詳細描述、原因分析、影響范圍、預防類似事件發(fā)生的建議和改進措施，報生物安全管理部門或生物安全委員會審查并存檔。
第十三章?附則
第七十九條?本規(guī)范解釋權歸北京市衛(wèi)生健康委員會。
第八十條?本規(guī)范自2019年12月1日起施行。