（黑藥監(jiān)藥注函〔2022〕9號(hào)）
省內(nèi)各相關(guān)制藥企業(yè)、藥品上市許可持有人：
??根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第27號(hào)）第八十四條第一款“有效期屆滿未提出再注冊(cè)申請(qǐng)的”，不予再注冊(cè)的規(guī)定。為體現(xiàn)省局“能力作風(fēng)建設(shè)年”活動(dòng)成效，履行普法宣傳義務(wù)，現(xiàn)向轄區(qū)內(nèi)各相關(guān)制藥企業(yè)、藥品上市許可持有人發(fā)出以下提示提醒：
??請(qǐng)各企業(yè)進(jìn)一步夯實(shí)主體責(zé)任，安排專人認(rèn)真梳理自身持有的藥品批準(zhǔn)文號(hào)情況，建立完善藥品注冊(cè)證書(shū)、藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書(shū)有效期屆滿預(yù)警機(jī)制，及時(shí)按時(shí)要求提交藥品再注冊(cè)申請(qǐng)，避免因逾期未申報(bào)給企業(yè)帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)損失和負(fù)面影響。
??此函。?
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2022年8月12日