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國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于42批次藥品不符合規(guī)定的通告(2018年第58號)
發(fā)布時間:2018-07-13        信息來源:查看
經(jīng)河北省藥品檢驗研究院等6家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標(biāo)示為四川省府慶制藥有限公司等37家企業(yè)生產(chǎn)的42批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

??一、經(jīng)河北省藥品檢驗研究院檢驗,標(biāo)示為四川省府慶制藥有限公司生產(chǎn)的1批次川貝枇杷糖漿不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。
??經(jīng)河南省食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為天津世紀(jì)天龍藥業(yè)有限公司、內(nèi)蒙古幕昕藥業(yè)有限公司、安徽億源藥業(yè)股份有限公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司、江西樟樹成方中藥飲片有限公司、江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司、江西百仁中藥飲片有限公司、湖北康進(jìn)藥業(yè)有限責(zé)任公司、湖南省自然堂中藥飲片有限公司、湖南省南國藥都中藥飲片有限公司、重慶國中醫(yī)藥有限公司、四川皓博藥業(yè)有限公司、云南和合中藥飲片有限公司、寶雞漢方國藥飲片有限責(zé)任公司、陜西康盛堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的17批次地黃不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括含量測定、總灰分、酸不溶性灰分。
??經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標(biāo)示為福建省三明天泰制藥有限公司生產(chǎn)的1批次林可霉素利多卡因凝膠不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為裝量。
??經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標(biāo)示為浙江普洛康裕天然藥物有限公司生產(chǎn)的1批次麥味地黃口服液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。
??經(jīng)廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院檢驗,標(biāo)示為廣西圣特藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次清火梔麥片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。
??經(jīng)河南省食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為河北全泰藥業(yè)有限公司、安國市仁德興藥材有限公司、山西國泰中藥飲片有限公司、徐州彭祖中藥飲片有限公司、安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司、安徽惠隆中藥飲片有限公司、江西康慶堂中藥飲片有限公司、江西省玉山東港中藥飲片有限公司、江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司、山東藍(lán)澤中藥飲片有限公司、湖北廣通藥材實業(yè)有限公司、湖北正光九資河藥業(yè)有限公司、湖南省正橋中藥飲片有限公司、永州市永靛中藥飲片有限公司、佛山市御嘉中藥飲片有限公司、廣州市藥材公司中藥飲片廠、廣西濟民制藥廠、云南和合中藥飲片有限公司、陜西康盛堂藥業(yè)有限公司、寧夏百草王藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的20批次山藥不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括總灰分、二氧化硫殘留量、浸出物、顯微特征。
??經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗,標(biāo)示為武漢普生制藥有限公司生產(chǎn)的1批次注射用奧美拉唑鈉不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為有關(guān)物質(zhì)。(詳見附件)

??二、對上述不符合規(guī)定藥品,相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

??三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。

??特此通告。


國家藥品監(jiān)督管理局
2018年7月12日



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