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各市州、甘肅礦區(qū)、蘭州新區(qū)衛(wèi)生健康委，甘肅省疾控中心:

??? 根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》有關(guān)規(guī)定，為科學(xué)、有序開展全省非免疫規(guī)劃疫苗接種工作，省衛(wèi)生健康委組織有關(guān)專家論證，并結(jié)合我省實(shí)際,制定了《甘肅省非免疫規(guī)劃疫苗預(yù)防接種方案（2020版）》，現(xiàn)印發(fā)你們，請認(rèn)真遵照執(zhí)行。

????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 甘肅省衛(wèi)生健康委員會(huì)

??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?2020年3月26日

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甘肅省非免疫規(guī)劃疫苗預(yù)防接種方案（2020版）

??? 為科學(xué)、有序地開展非免疫規(guī)劃疫苗接種服務(wù)，根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》，結(jié)合本省實(shí)際，針對已納入招采目錄的非免疫規(guī)劃疫苗,制定本接種方案。

一、總體原則

?? (一)優(yōu)先原則。當(dāng)免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗接種時(shí)間發(fā)生沖突時(shí)，必須優(yōu)先接種免疫規(guī)劃疫苗或者受種方自愿選擇的可替代的非免疫規(guī)劃疫苗。特殊情況下，可優(yōu)先接種暴露后緊急預(yù)防的非免疫規(guī)劃疫苗（如人用狂犬病疫苗、破傷風(fēng)疫苗等）以及其它需群體性緊急接種的非免疫規(guī)劃疫苗。

?? (二)自愿原則。各級疾控機(jī)構(gòu)和接種單位可結(jié)合轄區(qū)疾病防控的需要，做好非免疫規(guī)劃疫苗可預(yù)防疾病防控知識(shí)宣傳和非免疫規(guī)劃疫苗接種告知等工作，確保受種方在知情同意情況下，自主選擇接種非免疫規(guī)劃疫苗。

?? (三）同效替代原則。受種方自主選擇接種含免疫規(guī)劃疫苗成分的非免疫規(guī)劃疫苗，并按疫苗說明書或本接種方案完成全程接種后，可視為同效替代，無需再使用免疫規(guī)劃疫苗予以補(bǔ)種。

?? (四)“四同”原則。盡可能使用同一疫苗上市許可持有人生產(chǎn)、同品種、同規(guī)格、同免疫程序的疫苗完成全程接種。如遇無法使用同一疫苗上市許可持有人生產(chǎn)的疫苗完成全程接種的情況時(shí)，可使用不同疫苗上市許可持有人生產(chǎn)的同品種（同免疫程序）疫苗完成后續(xù)接種或補(bǔ)種。疫苗說明書中有特別說明的情況除外。

?（五）本接種方案與國家新出臺(tái)的關(guān)于非免疫規(guī)劃疫苗的使用指導(dǎo)原則如有沖突，按照國家新出臺(tái)的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行；如有新增疫苗納入我省免疫規(guī)劃，按我省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；我省非免疫規(guī)劃疫苗招標(biāo)采購目錄新增疫苗或疫苗說明書有變更，按其疫苗說明書執(zhí)行。本接種方案未盡的其它事宜，按照國家和省的有關(guān)要求執(zhí)行。

二、非免疫規(guī)劃疫苗接種說明

（一）人用狂犬病疫苗

1.暴露前免疫

⑴接種對象：所有持續(xù)、頻繁暴露于狂犬病病毒危險(xiǎn)環(huán)境下的個(gè)體均推薦進(jìn)行暴露前預(yù)防性狂犬病疫苗接種，如接觸狂犬病病毒的實(shí)驗(yàn)室工作人員、可能涉及狂犬病病人管理的醫(yī)護(hù)人員、狂犬病病人的密切接觸者、獸醫(yī)、動(dòng)物馴養(yǎng)師以及經(jīng)常接觸動(dòng)物的農(nóng)學(xué)院學(xué)生等。此外，建議到高危地區(qū)旅游的游客、居住在狂犬病流行地區(qū)的兒童或到狂犬病高發(fā)地區(qū)旅游的兒童進(jìn)行暴露前免疫。

⑵免疫程序：第0天、第7天和第21天（或第28天）分別接種1劑，共接種3劑。

2.暴露后免疫

⑴接種對象：被狂犬、疑似狂犬、其他疑似有狂犬病的動(dòng)物咬傷、抓傷、舔觸粘膜或皮膚破損處者，Ⅱ級暴露及Ⅲ級暴露者。

⑵免疫程序：

5針法程序：第0、3、7、14和28天各接種1劑，共接種5劑；

“2-1-1”程序：第0天接種2劑（左右上臂三角肌各接種1劑），第7天和第21天各接種1劑，共接種4劑（此程序只適用于我國已批準(zhǔn)可以使用“2-1-1”程序的狂犬病疫苗產(chǎn)品）。

3.再次暴露后免疫

具體以《狂犬病預(yù)防控制技術(shù)指南（2016版）》內(nèi)容為準(zhǔn)。

4.注意事項(xiàng)

⑴使用禁忌：狂犬病為致死性疾病，暴露后狂犬病疫苗使用無任何禁忌，但接種前應(yīng)充分詢問受種者個(gè)體基本情況。即使存在不適合接種疫苗的情況，也應(yīng)在嚴(yán)密監(jiān)護(hù)下接種疫苗。如受種者對某一品牌疫苗的成分有明確過敏史，應(yīng)更換無該成分的疫苗品種。

⑵疫苗品牌更換：盡量使用同一品牌狂犬病疫苗完成全程接種。若無法實(shí)現(xiàn)，可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗繼續(xù)按原程序完成全程接種。

4.其它情況參照疫苗說明書使用

（二）肝炎疫苗

1.甲型肝炎滅活疫苗

(1)接種對象：12月齡及以上甲型肝炎易感者。

(2)免疫程序：無論兒童或成人共需接種2劑次，首劑接種后，至少間隔6個(gè)月加強(qiáng)1劑次，建議接種間隔最長不超過18個(gè)月。兒童每次接種劑量為0.5ml，成人為1ml。

(3)其它情況參照疫苗說明書使用。

2.甲型肝炎減毒活疫苗

(1)接種對象：18個(gè)月及以上甲型肝炎易感者。

(2)免疫程序：接種1劑次。

(3)其它情況參照疫苗說明書使用。

3.乙型肝炎疫苗

(1)接種對象：乙肝易感者

(2)免疫程序：10ug、20ug的乙肝疫苗共需接種3劑次，按照0（新生兒首劑接種時(shí)間為出生后24小時(shí)內(nèi)），1，6月接種程序進(jìn)行接種。60ug的乙肝疫苗接種1劑次，經(jīng)采血確認(rèn)其抗體水平未達(dá)陽轉(zhuǎn)者可考慮接種第2劑次，兩劑間隔至少4周以上。

①重組漢遜酵母：不論HBsAg陽性母親所生新生兒、兒童、成人均可接種10ug的乙肝疫苗。16歲及以上成人亦可接種20ug的乙肝疫苗。

②重組釀酒酵母：16歲以下兒童及HBsAg陽性母親所生新生兒均接種10ug的乙肝疫苗。16歲及以上成人可接種20ug的乙肝疫苗。乙肝疫苗常規(guī)免疫無應(yīng)答的16歲及以上人群可接種60ug的乙肝疫苗。

③重組CHO細(xì)胞：一般易感者每劑次10 ug或20 ug，新生兒亦可使用20 ug，?HBsAg陽性母親所生新生兒每劑次20ug。

?(3)其它情況參照疫苗說明書使用。

3.戊型肝炎疫苗

(1)接種對象：16歲及以上易感人群。

(2)免疫程序：共需接種3次，按照0，1，6月程序進(jìn)行接種。

(3)其它情況參照疫苗說明書使用。

（三）輪狀病毒疫苗

1.口服輪狀病毒活疫苗

(1)接種對象：2月齡～3歲嬰幼兒。

(2)免疫程序：每年接種1劑次，間隔12個(gè)月可復(fù)種1劑，總計(jì)不超過3劑。

(3)藥物相互作用：使用前后與其它活疫苗間隔1個(gè)月以上。

(4)其它情況參照疫苗說明書使用。

2.口服五價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細(xì)胞）

(1)接種對象：6—32周齡嬰兒。

(2)免疫程序：全程免疫共3劑，6—12周齡時(shí)開始口服第1劑，每劑接種間隔4—10周，第3劑接種不應(yīng)晚于32周齡。

(3)其它情況參照疫苗說明書使用。

（四）肺炎球菌疫苗

1.13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗

(1)接種對象：6周齡—15月齡嬰幼兒。

(2)免疫程序：

①基礎(chǔ)免疫在2、4、6月齡各接種1劑，加強(qiáng)免疫在12—15月齡接種1劑。

②首劑最早可在6周齡接種，之后各劑次間隔4—8周，7月齡前完成3劑次基礎(chǔ)免疫；國內(nèi)尚無6月齡以上嬰幼兒相應(yīng)免疫程序的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

③暫不推薦與其它疫苗同時(shí)接種。

④其它情況參照疫苗說明書使用。

2.23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗

(1)接種對象：2歲以上易感人群。

(2)免疫程序：1劑次。

(3)藥物相互作用：可與流感疫苗同時(shí)接種，但應(yīng)不同部位接種。

(4)其它情況參照疫苗說明書使用。

（五）含滅活脊髓灰質(zhì)炎成分疫苗

1.脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗

(1)接種對象：2月齡以上嬰幼兒和兒童

(2)免疫程序：共接種4劑次。

①2月齡起，連續(xù)3劑次，兩劑次至少間隔1個(gè)月；18月齡加強(qiáng)1劑次。

②第3、4劑次之間至少間隔1年。

③完成脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗全程接種后，4歲時(shí)無需加強(qiáng)二價(jià)脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗。

(3)其它情況參照疫苗說明書使用。

2.吸附無細(xì)胞百白破脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗

(1)接種對象：2月齡以上嬰幼兒。

(2)免疫程序：

①2、3、4月齡進(jìn)行3次基礎(chǔ)免疫，18～24月齡加強(qiáng)1劑次。

②2月齡起，第1、2、3劑次相鄰兩劑次至少間隔1個(gè)月；第3、4劑次之間至少間隔1年。

③完成該疫苗全程接種后，4歲時(shí)無需加強(qiáng)二價(jià)脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗。

(3)暫不推薦與其它疫苗同時(shí)接種。

(4)其它情況參照疫苗說明書使用。

（六）含b型流感嗜血桿菌成分疫苗

1.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗

(1)接種對象:2月齡～5周歲嬰幼兒。

(2)免疫程序:?小于6月齡的嬰兒，自2或3月齡開始接種(具體依照不同廠家說明書)，每間隔1或2個(gè)月接種1次，共接種3劑次，在18月齡時(shí)加強(qiáng)接種1劑次；6～12月齡嬰兒，每間隔1或2個(gè)月接種1次，共接種2劑次，在18月齡時(shí)加強(qiáng)接種1劑次；1～5周歲兒童，僅需接種1劑次。

(3)其它情況參照疫苗說明書使用。

2.無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗

(1)接種對象：3月齡及以上嬰幼兒。

(2)免疫程序：3、4、5月齡進(jìn)行基礎(chǔ)免疫，在出生6個(gè)月內(nèi)完成，共接種3劑次，每劑次至少間隔1個(gè)月；18～24月齡加強(qiáng)免疫1劑次，與第3劑次至少間隔6個(gè)月。

(3)暫不推薦與其它疫苗同時(shí)接種。

(4)其它情況參照疫苗說明書使用。

3.AC群腦膜炎球菌(結(jié)合)b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗

(1)接種對象：2月齡至71月齡嬰幼兒和兒童。

(2)免疫程序：2～5月齡嬰幼兒接種3劑次，每劑次間隔1個(gè)月；6～11月齡嬰幼兒接種2劑次，每劑次間隔1個(gè)月；12月齡及以上兒童僅需接種1劑次。

(3)疫苗同時(shí)接種原則：尚無同時(shí)接種臨床數(shù)據(jù),應(yīng)盡量避免同時(shí)接種,若必須,應(yīng)在不同部位。

(4)其它情況參照疫苗說明書使用。

（七）含腦膜炎球菌成分疫苗

1.A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗

(1)接種對象：3月齡以上嬰幼兒和兒童。

(2)免疫程序：

①起始接種月齡：3月齡或6月齡開始接種(具體依照不同廠家說明書)。

②起始月齡為3月齡的免疫程序：

3—12月齡嬰幼兒：從3月齡開始，每隔1月接種1劑次，共3劑次。

13—24月齡嬰幼兒：每間隔1個(gè)月接種1劑次，共2—3劑次（具體依照不同廠家說明書）。

2歲及以上兒童：接種1劑次。接種年齡上限參見不同疫苗說明書。

③起始月齡為6月齡的免疫程序：

6—24月齡嬰幼兒，基礎(chǔ)免疫接種2劑次，間隔1個(gè)月。

2—15歲少年兒童：接種1劑次。

(3)暫不推薦與其它疫苗同時(shí)接種。

(4)其它情況參照疫苗說明書使用。

2.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗

(1)接種對象：2周歲以上兒童及成人的高危人群。

(2)免疫程序:接種1劑次。

(3)再次免疫：如處于傳染地區(qū)的高危個(gè)體，首次接種的年齡＜4歲，可考慮2—3年后再次接種1劑次?；蛞呙缃臃N2—3年后抗體水平快速下降，應(yīng)考慮免疫后3—5年內(nèi)進(jìn)行再次免疫。

①1劑次。既往無其它流腦疫苗免疫史的，起始月齡為24月齡；既往有其它流腦疫苗全程免疫史的，起始月齡為36月齡。

②與最后一劑含AC成分的流腦多糖疫苗接種時(shí)間至少間隔3年；與最后一劑A群流腦多糖疫苗至少間隔1年;與最后一劑流腦結(jié)合疫苗至少間隔1個(gè)月。

(4)藥物相互作用：不得與百日咳菌體疫苗和傷寒菌體疫苗同時(shí)注射。

(5)其它情況參照疫苗說明書使用。

（八）流感疫苗

1.接種對象:6月齡以上兒童及成人。

2.免疫程序:

①既往未接種過流感疫苗人群:

6—35月齡,接種2劑次(0.25m1/支),間隔≥4周。

36月齡—8歲,接種2劑次(0.5ml/支),間隔≥4周。

9歲及以上,接種1劑次(0,5m1/支)。

②既往接種過流感疫苗人群：

6—35月齡,接種1劑次(0.25ml/支)。

36月齡及以上,接種1劑次(0.5ml/支)。

③于流感流行季節(jié)前或期間進(jìn)行接種,推薦接種時(shí)間為流行季節(jié)前1—2個(gè)月。

(4)其它情況參照疫苗說明書使用。

（九）雙價(jià)腎綜合征出血熱滅活疫苗

1.接種對象:腎綜合征出血熱疫區(qū)的居民及進(jìn)入該地區(qū)的人員，主要對象為16—60歲的高位人群。

2.免疫程序:基礎(chǔ)免疫為2劑次，于0天（第1天，當(dāng)天），14天（第15天）各接種一劑疫苗，基礎(chǔ)免疫后1年應(yīng)加強(qiáng)免疫接種1劑。

3.其它情況參照疫苗說明書使用。

（十）吸附破傷風(fēng)疫苗

1.接種對象:主要是發(fā)生創(chuàng)傷機(jī)會(huì)較多的人群，妊娠期婦女接種本品可預(yù)防產(chǎn)婦及新生兒破傷風(fēng)。

2.免疫程序:

(1)無破傷風(fēng)類毒素免疫史：基礎(chǔ)免疫3劑次，第1劑次與第2劑次間隔4—8周，第2劑次接種后至少間隔6個(gè)月后接種第3劑次。完成3劑次免疫后，一般每10年加強(qiáng)1劑次，特殊情況下也可5年加強(qiáng)1劑次。

(2)經(jīng)全程免疫和加強(qiáng)免疫人員，自最后一次注射后3年以內(nèi)受傷時(shí)，不需注射。超過3年者，加強(qiáng)注射1次。嚴(yán)重污染的創(chuàng)傷或受傷前未經(jīng)全程免疫者，可酌情在另一部位注射破傷風(fēng)抗毒素或破傷風(fēng)人免球蛋白。

(3)妊娠期婦女可在妊娠第4個(gè)月注射第1劑次，6—7個(gè)月注射第2劑次。

3.其它情況參照疫苗說明書使用。

（十一）人乳頭瘤病毒疫苗

1.雙價(jià)人乳頭瘤病毒吸附疫苗

(1)接種對象：用于9～45歲的女性。

(2)免疫程序：推薦于0、1和6月分別接種1劑次，共接種3劑。根據(jù)國外研究數(shù)據(jù)，第2劑可在第1劑后1—2.5個(gè)月之間接種，第3劑可在第1劑后5—12個(gè)月之間接種。

(3)其它情況參照疫苗說明書使用。

2.四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）

(1)接種對象：本品適用于20—45歲女性。

(2)免疫程序：推薦于0、2和6月分別接種1劑次，共接種3劑。首劑與第2劑的接種間隔至少為1個(gè)月，第2劑與第3劑的接種間隔至少為3個(gè)月，所有3劑應(yīng)在1年內(nèi)完成。

(3)其它情況參照疫苗說明書使用。

3.九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）

(1)接種對象：本品適用于16—26歲女性的預(yù)防接種。

(2)免疫程序：按照0、2、6月的免疫程序接種3劑。根據(jù)臨床研究數(shù)據(jù)，首劑與第2劑的接種間隔至少為1個(gè)月，而第2劑與第3劑的接種間隔至少為3個(gè)月，所有3劑應(yīng)在1年內(nèi)完成。

(3)其它情況參照疫苗說明書使用。

（十二）水痘減毒活疫苗

1.接種對象：1歲以上的水痘易感者，推薦適齡兒童和有高度暴露或傳播風(fēng)險(xiǎn)人群接種。

2.免疫程序：

接種2劑次，12月齡—24月齡接種第1劑，4歲—6歲接種第2劑（如4—6歲只接種1劑次兒童推薦接種第2劑次）。＜13歲兒童的兩劑次間隔為6周—3個(gè)月，13歲及以上人群兩劑次間隔至少6周以上。

3.如果接種1劑次與第2劑次疫苗至少間隔28天，則不需要重復(fù)接種。

4.其它情況參照疫苗說明書使用。

（十三）腸道病毒71型滅活疫苗

⒈接種對象:

①腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞?)∶6月齡—5歲?EV71易感者。

②腸道病毒71型滅活疫苗?(Vero細(xì)胞?)∶?6月齡—3歲?EV71易感者。

2.免疫程序:基礎(chǔ)免疫程序?yàn)?/span>?2劑次,間隔1個(gè)月,接種劑量為0.5ml。

3.暫不推薦與其它疫苗同時(shí)接種。

4.其它情況參照疫苗說明書使用。

（十四）乙型腦炎滅活疫苗

1.接種對象:8月齡—10歲兒童和由非疫區(qū)進(jìn)入疫區(qū)的兒童和成人。

2.免疫程序:

①需接種4劑次，基礎(chǔ)免疫注射2劑次，8月齡接種第?1劑次，7天后接種第2劑次；加強(qiáng)免疫2劑次，分別于?2歲和6歲加強(qiáng)一劑次，接種劑量為0.5ml。

②第1、2劑次間隔7—10天；第2、3劑次間隔為?1—12個(gè)月,第3、4劑次間隔至少3年。

3.其它情況參照疫苗說明書使用。

（十五）森林腦炎滅活疫苗

1.接種對象：在有森林腦炎發(fā)生的地區(qū)居住的及進(jìn)入該地區(qū)的8周歲以上人員。

2.免疫程序：基礎(chǔ)免疫為2針，于第0、14天各接種1劑次；以后可在流行季節(jié)前加強(qiáng)免疫1針。

3.其它情況參照疫苗說明書使用。

（十六）黃熱減毒活疫苗

1.接種對象：進(jìn)入或經(jīng)過黃熱病流行地區(qū)的人員（小于6月齡幼兒不宜接種）。

2.免疫程序：接種1劑次。全年均適宜接種。

3.其它情況參照疫苗說明書使用。

（十七）重組B亞單位/菌體霍亂疫苗（腸溶膠囊）

1.接種對象：2歲或2歲以上的兒童，青少年和有接觸或傳播危險(xiǎn)的成人，主要包括以下人員：

(1)衛(wèi)生條件較差的地區(qū)，霍亂流行和受流行感染威脅地區(qū)的人群；

(2)旅游者、旅游服務(wù)人員，水上居民；

(3)飲食業(yè)與食品加工業(yè)、醫(yī)務(wù)防疫人員；

(4)遭受自然災(zāi)害地區(qū)的人員；

(5)軍隊(duì)執(zhí)行野外戰(zhàn)勤任務(wù)的人員；

(6)野外特種作業(yè)人員；

(7)港口、鐵路沿線的工作人員；

(8)下水道、糞便、垃圾處理人員。

2.免疫程序：

(1)初次免疫者須服3劑次，分別于0、7、28天口服，每次一粒。

(2)接受過免疫的人員，可視疫情于流行季節(jié)前加強(qiáng)一次，方法、劑量同上。

3.其它情況參照疫苗說明書使用。

（十八）傷寒Vi多糖疫苗

1.接種對象：主要用于部隊(duì)、港口、鐵路沿線的工作人員，下水道、糞便、垃圾處理人員，飲食業(yè)、醫(yī)務(wù)防疫人員及水上居民或有本病流行地區(qū)的人群。

2.免疫程序：接種1劑次。

3.其它情況參照疫苗說明書使用。

（十九）腮腺炎減毒活疫苗

1.接種對象：8月齡及以上的腮腺炎易感者。

2.免疫程序：接種1劑次

3.藥物相互作用：在使用其他活疫苗前后1個(gè)月內(nèi)，不得使用本疫苗，但可與麻疹和風(fēng)疹減毒活疫苗可同時(shí)接種。

4.其它情況參照疫苗說明書使用

（二十）含麻疹成份疫苗

1.麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗

(1)接種對象：8月齡以上的麻疹和風(fēng)疹易感者。

(2)免疫程序：接種1劑次。

(3)藥物相互作用：在使用其他活疫苗前后1個(gè)月內(nèi)，不得使用本疫苗，但可與腮腺炎疫苗同時(shí)接種。

(4)?其它情況參照疫苗說明書使用。

2.麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗

(1)接種對象：8月齡以上的麻疹和腮腺炎易感者。

(2)免疫程序：接種1劑次。

(3)藥物相互作用：在使用其他活疫苗前后1個(gè)月內(nèi)，不得使用本疫苗。

(4)其它情況參照疫苗說明書使用。

3.麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗

(1)接種對象：8月齡以上的麻疹、腮腺炎和風(fēng)疹易感者。

(2)免疫程序：接種1劑次

(3)藥物相互作用：在使用其他活疫苗前后1個(gè)月內(nèi)，不得使用本疫苗。

(4)其它情況參照疫苗說明書使用。

附件：

甘肅省非免疫規(guī)劃疫苗種類及所預(yù)防疾病