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藥品生產安全監(jiān)管飛行檢查通報(2018年第10號)
發(fā)布時間:2018-07-12        信息來源:查看

企業(yè)名稱

廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山何濟公制藥廠

生產地址

廣東省廣州市白云區(qū)同和街云泰路6號、廣州市荔灣區(qū)荔灣路49號

藥品生產

許可證編號

粵20160001

社會信用代碼

(組織機構代碼)

914401017955021269

法定代表人

李楚源

質量負責人

孫秀玲

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

檢查日期

2018年3月14-15日

事由

有因飛行檢查

主要檢查內容及發(fā)現問題

檢查組對對企業(yè)新市制造部的橡膠膏劑生產線,鼻用制劑、噴霧劑、洗劑生產線,同和制造部的乳膏劑(激素類)生產線,荔灣制造部的乳膏劑(激素類)生產線,新市原輔包材倉庫、荔灣原輔包材倉庫、新市檢測中心、荔灣檢測中心、留樣室等進行了現場檢查;同時抽查了該公司的管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄資料等。共發(fā)現嚴重缺陷0項、主要缺項0項、一般缺陷6項,符合《藥品生產質量管理規(guī)范》(2010年修訂)的要求。

處理措施

由廣州市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)對存在問題進行整改。

發(fā)布日期

2018年7月6日



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