為規(guī)范仿制藥一致性評價現(xiàn)場檢查工作，持續(xù)提高檢查工作質(zhì)量和效率，在原國家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價相關(guān)文件的框架下，核查中心組織起草了《企業(yè)指南：質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥品藥學(xué)研制現(xiàn)場檢查要求》和《企業(yè)指南：質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查要求》（見附件），現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2018年5月3日前將有關(guān)意見或建議以電子郵件形式反饋至核查中心。
聯(lián)系人：張毅敏（藥品化妝品檢查處）
電話：010-68441692
電子郵箱：gmp-cfdi@cfdi.org.cn
真誠感謝一直以來對我中心工作的支持。
原國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心（暫）
2018年4月2日