??? 為進一步規(guī)范我區(qū)醫(yī)療機構制劑管理,增強醫(yī)療機構配制制劑的合規(guī)意識,保證醫(yī)療機構制劑安全性和有效性,依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于對醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》(2018年第19號)、《內蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關于進一步加強醫(yī)療機構制劑注冊和備案管理有關事宜的通知》(內藥監(jiān)中蒙〔2022〕32號)有關規(guī)定,現(xiàn)對未在規(guī)定時限內提交2021年年度報告的傳統(tǒng)中藥(蒙藥)制劑品種取消備案,涉及38家醫(yī)療機構、432個醫(yī)療機構制劑品種。取消備案的品種,如確為本機構臨床需要,請按照相關程序重新備案。
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內蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2023年5月6日