???? 11月22日，由國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心（簡稱：器審中心）牽頭的“十四五”國家重點研發(fā)計劃“診療裝備與生物醫(yī)用材料”重點專項2021年度“揭榜掛帥”關于“新型生物醫(yī)用材料及產(chǎn)品安全性和有效性評價研究”項目啟動會在京以“線上”方式召開?？萍疾恐袊锛夹g發(fā)展中心副主任鄭玉果、國家藥品監(jiān)督管理局科技和國際合作司副司長周乃元、器審中心黨委書記高國彪以及課題承擔單位相關領導出席會議并講話。中國工程院邱貴興院士、中國科學院趙宇亮院士等國內(nèi)生物醫(yī)用材料和臨床領域16位專家出席會議并予以指導。
??該項目本著頂層設計、資源共享、強強聯(lián)合、優(yōu)勢互補的原則，承擔單位由涉及醫(yī)療器械領域“產(chǎn)-學-研-用-管”等9家單位組成，將重點圍繞新型骨科、口腔、軟組織創(chuàng)面修復和仿生納米再生生物醫(yī)用材料的產(chǎn)品安全性有效性評價開展研究，預期建立一系列新工具、新方法和新標準等技術審評評價體系。會議圍繞項目研究目標、技術路線、研究內(nèi)容、實施計劃、組織管理、課題具體任務及實施方案等方面展開討論。專家對項目實施計劃的可行性和預期成果的先進性給予悉心指導。
??該項目是進一步落實習近平總書記關于藥品監(jiān)管工作的重要指示精神和《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》的相關要求，充分發(fā)揮專業(yè)力量，進一步開展科技支撐強化監(jiān)管能力的實質(zhì)性舉措。為提升我國醫(yī)療器械科學審評能力，構(gòu)建醫(yī)療器械監(jiān)管科學體系，有力保障新型生物醫(yī)用材料領域的技術創(chuàng)新轉(zhuǎn)化、推動產(chǎn)業(yè)化進程，使產(chǎn)品盡早上市惠及民生，從而推動我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展做出貢獻。
??國家藥監(jiān)局器審中心、中國食品藥品檢定研究院、北京大學口腔醫(yī)院、國家納米科學中心、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院、天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、四川大學等9家項目合作單位負責人和項目組人員共計60余人參加會議。
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