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鹿城區(qū)局巧用“加減乘除”法答好藥品安全基層治理“四題”
發(fā)布時間:2024-03-07        信息來源:查看

??? 近年來,鹿城區(qū)局堅持風險管理、全程管控、科學監(jiān)管的監(jiān)管理念,緊扣中心工作,突出重點、主動作為,巧用藥品安全基層治理“加減乘除”法答好藥品安全基層治理“四題”,奮力開創(chuàng)基層藥品安全治理新格局。

??? 一是勤用專項整治的“加法”,答好“監(jiān)管題”。緊盯各級黨委政府和省市區(qū)局中心任務,以藥品網(wǎng)絡銷售專項整治、近視防控類醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項檢查、醫(yī)療器械自動售賣機專項檢查等專項行動為抓手,給思路、出對策、提要求、化風險,真查實糾促立行立改,夯實基層藥品安全治理基石。2023年以來,全區(qū)開展藥品企業(yè)檢查1844家次,完成風險點整治542個;開展藥品抽檢135批次,合格率為100%;移送藥械化案件21起,1起獲省局領導批示。

??? 二是妙用簡化流程的“減法”,答好“效率題”。創(chuàng)新性開發(fā)“鹿城區(qū)藥械化企業(yè)自查小程序”“藥物警戒小程序”等應用軟件,建立涵蓋轄區(qū)全區(qū)藥械化經(jīng)營主體的基礎數(shù)據(jù)庫,簡化企業(yè)自查自糾工作程序、縮短行政合規(guī)性指導時限,對突發(fā)緊急藥械化不良反應做到第一時間報告、第一時間溝通、第一時間落實。2023年以來,共計上報藥品不良反應708例、醫(yī)療器械不良事件277例、化妝品不良反應119例,均超前超額完成工作任務。

??? 三是巧用多方聯(lián)動的“乘法”,答好“服務題”。堅持問題導向,聚焦藥品網(wǎng)售、醫(yī)療器械自動售賣等重點領域和關鍵環(huán)節(jié),按照事權劃分條塊聯(lián)動破解企業(yè)違規(guī)經(jīng)營堵點,完善“科所聯(lián)動”機制、“結對聯(lián)系”機制和重點工作“組團精準服務”機制,與衛(wèi)健部門、公安機關聯(lián)合開展行政合規(guī)性指導,落實落細助企惠企服務。2023年以來,累計開展特藥經(jīng)營使用單位聯(lián)合執(zhí)法行動6次,聯(lián)合衛(wèi)健部門開展醫(yī)療機構檢查5家次,配合公安機關開展禁毒專項檢查2次。

??? 四是活用破除短板的“除法”,答好“務實題”。緊抓市場主體與市場監(jiān)管力量不對稱等矛盾堵點,集中有限資源主動發(fā)力,按照風險等級開展分級分類監(jiān)管,確保系統(tǒng)上下監(jiān)管職責與力量配比相匹配。依托企業(yè)自查報告、企業(yè)信息公示、企業(yè)日常抽查、企業(yè)產(chǎn)品抽檢、企業(yè)日常監(jiān)管等內(nèi)部流程優(yōu)化,讓藥品安全基層的重心從末端治理向源頭預防、過程管控轉(zhuǎn)變。2023年以來,全區(qū)藥品企業(yè)自查完成率100%,整治自查風險點213個,全部完成閉環(huán)處置。




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