??? 近年來，鹿城區(qū)局堅持風險管理、全程管控、科學監(jiān)管的監(jiān)管理念，緊扣中心工作，突出重點、主動作為，巧用藥品安全基層治理“加減乘除”法答好藥品安全基層治理“四題”，奮力開創(chuàng)基層藥品安全治理新格局。
??? 一是勤用專項整治的“加法”，答好“監(jiān)管題”。緊盯各級黨委政府和省市區(qū)局中心任務，以藥品網(wǎng)絡銷售專項整治、近視防控類醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項檢查、醫(yī)療器械自動售賣機專項檢查等專項行動為抓手，給思路、出對策、提要求、化風險，真查實糾促立行立改，夯實基層藥品安全治理基石。2023年以來，全區(qū)開展藥品企業(yè)檢查1844家次，完成風險點整治542個；開展藥品抽檢135批次，合格率為100%；移送藥械化案件21起，1起獲省局領導批示。
??? 二是妙用簡化流程的“減法”，答好“效率題”。創(chuàng)新性開發(fā)“鹿城區(qū)藥械化企業(yè)自查小程序”“藥物警戒小程序”等應用軟件，建立涵蓋轄區(qū)全區(qū)藥械化經(jīng)營主體的基礎數(shù)據(jù)庫，簡化企業(yè)自查自糾工作程序、縮短行政合規(guī)性指導時限，對突發(fā)緊急藥械化不良反應做到第一時間報告、第一時間溝通、第一時間落實。2023年以來，共計上報藥品不良反應708例、醫(yī)療器械不良事件277例、化妝品不良反應119例，均超前超額完成工作任務。
??? 三是巧用多方聯(lián)動的“乘法”，答好“服務題”。堅持問題導向，聚焦藥品網(wǎng)售、醫(yī)療器械自動售賣等重點領域和關鍵環(huán)節(jié)，按照事權劃分條塊聯(lián)動破解企業(yè)違規(guī)經(jīng)營堵點，完善“科所聯(lián)動”機制、“結對聯(lián)系”機制和重點工作“組團精準服務”機制，與衛(wèi)健部門、公安機關聯(lián)合開展行政合規(guī)性指導，落實落細助企惠企服務。2023年以來，累計開展特藥經(jīng)營使用單位聯(lián)合執(zhí)法行動6次，聯(lián)合衛(wèi)健部門開展醫(yī)療機構檢查5家次，配合公安機關開展禁毒專項檢查2次。
??? 四是活用破除短板的“除法”，答好“務實題”。緊抓市場主體與市場監(jiān)管力量不對稱等矛盾堵點，集中有限資源主動發(fā)力，按照風險等級開展分級分類監(jiān)管，確保系統(tǒng)上下監(jiān)管職責與力量配比相匹配。依托企業(yè)自查報告、企業(yè)信息公示、企業(yè)日常抽查、企業(yè)產(chǎn)品抽檢、企業(yè)日常監(jiān)管等內(nèi)部流程優(yōu)化，讓藥品安全基層的重心從末端治理向源頭預防、過程管控轉(zhuǎn)變。2023年以來，全區(qū)藥品企業(yè)自查完成率100%，整治自查風險點213個，全部完成閉環(huán)處置。