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企業(yè)名稱
廣州一品紅制藥有限公司
生產(chǎn)地址
廣州市開發(fā)區(qū)東區(qū)東博羅6號
藥品生產(chǎn)
許可證編號
粵20160621
社會信用代碼
(組織機構(gòu)代碼)
914401015583834183
法定代表人
李捍雄
質(zhì)量負(fù)責(zé)人
郭德銘
檢查單位
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
檢查日期
2018年6月21日-2018年6月22日
事由
藥品GMP 跟蹤檢查(飛行檢查)
主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題
檢查組對企業(yè)的原輔料庫、成品庫、凍干粉針劑車間、化驗室、留樣室等進行了現(xiàn)場檢查。同時抽查了該公司的管理文件、注射用鹽酸溴己新批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、工藝驗證文件和各類記錄資料。檢查組發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷 0項、主要缺陷2項,一般缺陷3項,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)。
處理措施
由廣州市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)對存在問題進行整改。
發(fā)布日期
2018年7月6日
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