根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案和報告工作的公告》（2022年第112號）的要求，為指導(dǎo)我市藥品監(jiān)督管理部門有序開展藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報告工作，現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：
??一、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案
??（一）辦理備案
??重慶市轄區(qū)內(nèi)的第三方平臺應(yīng)當在從事藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)前，向重慶市藥品監(jiān)督管理局辦理備案，如實填寫藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案表（附件1），并提交相關(guān)材料（附件2），重慶市藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)提交材料進行核對，符合要求的予以備案；提交材料不齊全或不符合法定情形的，一次性告知需要補充材料的事項。重慶市藥品監(jiān)督管理局備案后7個工作日內(nèi)通過“重慶市藥品監(jiān)督管理局”網(wǎng)站公開備案信息（附件3）。
??重慶市藥品監(jiān)督管理局在藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案后3個月內(nèi)，由負責(zé)監(jiān)管的直屬檢查局對藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺開展現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)實際情況與備案信息嚴重不符，或提供虛假材料的將依法處理。
??（二）變更備案
??藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺的公示備案信息發(fā)生變化的，應(yīng)當在相關(guān)信息變化之日起10個工作日內(nèi)向重慶市藥品監(jiān)督管理局辦理變更備案，變更備案的材料包括變更后的營業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證明、網(wǎng)絡(luò)域名注冊證書、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明等；其他備案信息發(fā)生變化的，及時向負責(zé)監(jiān)管的直屬檢查局報告進行更新。
??（三）取消備案
??藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺不再開展相關(guān)業(yè)務(wù)的，應(yīng)當提前20個工作日在平臺首頁顯著位置持續(xù)公示有關(guān)信息，主動向重慶市藥品監(jiān)督管理局辦理取消備案。取消備案的材料包括加蓋單位公章的擬取消的備案信息、未取得備案前不再開展藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺服務(wù)的承諾聲明等。
??藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺的實際情況與備案信息不符且無法取得聯(lián)系的，經(jīng)重慶市藥品監(jiān)督管理局公示10個工作日后，仍無法取得聯(lián)系或無法開展現(xiàn)場檢查的，予以取消備案。
??已辦理取消備案的企業(yè)擬重新開展藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺服務(wù)的，應(yīng)當重新向重慶市藥品監(jiān)督管理局辦理備案。
??二、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報告
??重慶市轄區(qū)內(nèi)從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當按照《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十一條規(guī)定向重慶市藥品監(jiān)督管理部門報告，如實填寫并提交加蓋公章的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報告信息表（附件4），可通過重慶市藥品智慧監(jiān)管平臺企業(yè)端（附件5）向藥品監(jiān)管部門報告。信息發(fā)生變化的，應(yīng)當在10個工作日內(nèi)重新報告。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部的，應(yīng)當向注冊地負責(zé)監(jiān)管的直屬檢查局進行報告。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當向注冊地區(qū)縣市場監(jiān)管局進行報告。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當將相關(guān)企業(yè)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動納入日常監(jiān)管，督促企業(yè)持續(xù)合法合規(guī)開展經(jīng)營活動。
??各級藥品監(jiān)督管理部門可結(jié)合本行政區(qū)域內(nèi)監(jiān)管實際，細化具體內(nèi)容，完善有關(guān)要求，組織企業(yè)依法依規(guī)履行備案及報告義務(wù)，嚴格按照法定要求對企業(yè)的資質(zhì)能力進行審核把關(guān)，強化事中事后監(jiān)管。同時做好備案和報告信息的歸集整理，建立監(jiān)管臺賬，及時掌握本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的情況，監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的，應(yīng)當依法處理。
??特此公告。
重慶市藥品監(jiān)督管理局
2022年12月23日
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