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各省轄市、省直管縣(市)人民政府，濟(jì)源產(chǎn)城融合示范區(qū)管委會(huì)，省公共資源交易中心：

《河南省落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍工作實(shí)施方案》經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

????????????????????????2019年12月5日

河南省落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用

試點(diǎn)擴(kuò)圍工作實(shí)施方案

為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于藥品集中采購(gòu)的決策部署，擴(kuò)大國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)（以下簡(jiǎn)稱試點(diǎn)）改革效應(yīng)，降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕2號(hào)）和國(guó)家醫(yī)療保障局等九部門(mén)《關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍的實(shí)施意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號(hào)）有關(guān)規(guī)定和要求，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。

一、總體要求

（一）目標(biāo)任務(wù)

以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面抓好試點(diǎn)擴(kuò)圍工作的貫徹落實(shí)，通過(guò)開(kāi)展藥品帶量采購(gòu)、醫(yī)保支付協(xié)同、全面質(zhì)量監(jiān)管等措施，著力減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，改善醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)，推動(dòng)“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)改革，確保改革成果惠及全省人民。

（二）工作思路

按照國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作小組辦公室統(tǒng)一部署，以省為單位，參與跨區(qū)域聯(lián)盟，開(kāi)展藥品集中采購(gòu)，執(zhí)行聯(lián)合采購(gòu)辦公室（以下簡(jiǎn)稱聯(lián)采辦）公布的中選結(jié)果，并做好在我省的組織實(shí)施。

（三）基本原則

堅(jiān)持以人民為中心，保障臨床用藥需求，切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān)，確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)；堅(jiān)持市場(chǎng)機(jī)制和政府作用相結(jié)合，既尊重以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，又更好地發(fā)揮政府搭平臺(tái)、促對(duì)接、保供應(yīng)、強(qiáng)監(jiān)管的作用；堅(jiān)持依法合規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定，確保集中采購(gòu)工作程序規(guī)范、公開(kāi)透明，全程接受各方監(jiān)督；堅(jiān)持綜合施策，健全考核機(jī)制，獎(jiǎng)懲并施，充分調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員積極性，改善用藥結(jié)構(gòu)，引導(dǎo)患者合理用藥；堅(jiān)持平穩(wěn)過(guò)渡、妥當(dāng)銜接，處理好試點(diǎn)擴(kuò)圍工作與現(xiàn)有采購(gòu)政策關(guān)系。

????二、實(shí)施范圍

（一）藥品范圍

聯(lián)采辦公布的《聯(lián)盟地區(qū)（河南）藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果表》中明確的25個(gè)中選藥品（以下簡(jiǎn)稱中選藥品，具體見(jiàn)附件）。

（二）機(jī)構(gòu)范圍

全省范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐豫軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。

三、主要任務(wù)

????（一）執(zhí)行采購(gòu)結(jié)果

嚴(yán)格執(zhí)行集中采購(gòu)中選結(jié)果，及時(shí)增補(bǔ)未掛網(wǎng)中選企業(yè)及中選藥品信息，確保網(wǎng)上采購(gòu)渠道暢通。按照《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)文件》（采購(gòu)文件編號(hào)：GY-YD2019-1，以下簡(jiǎn)稱《采購(gòu)文件》）中約定采購(gòu)量規(guī)則，結(jié)合上年度各地區(qū)25個(gè)集中采購(gòu)藥品（指定規(guī)格）使用情況，將中選藥品約定采購(gòu)量逐級(jí)分解到參加試點(diǎn)擴(kuò)圍的各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選企業(yè)、配送企業(yè)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同，對(duì)合同期限、采購(gòu)量、采購(gòu)價(jià)格、采購(gòu)總金額進(jìn)行確認(rèn)，并對(duì)各方權(quán)利義務(wù)及其他事項(xiàng)進(jìn)行約定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用中選藥品，并根據(jù)購(gòu)銷(xiāo)合同約定，完成合同用量和約定采購(gòu)比例要求。約定采購(gòu)量以外的剩余用量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可通過(guò)省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種。對(duì)于25個(gè)中選藥品的同通用名藥品，在我省藥品采購(gòu)目錄中通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家及以上的，在確保供應(yīng)的情況下，不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品。

（二）健全保障措施

1.確保供應(yīng)。強(qiáng)化中選企業(yè)保障供應(yīng)主體責(zé)任，督促中選企業(yè)建立應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和停產(chǎn)報(bào)告制度。中選企業(yè)自主選定有配送能力、信譽(yù)度好的經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送中選藥品，各級(jí)政府和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以任何方式干預(yù)中選企業(yè)自主選擇配送企業(yè)。加強(qiáng)對(duì)中選藥品供應(yīng)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，中選企業(yè)和配送企業(yè)無(wú)法按合同保障供應(yīng)，或出現(xiàn)不按規(guī)定簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同、不履行供貨承諾等違規(guī)行為的，按照《采購(gòu)文件》有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理，并建立完善應(yīng)急保障機(jī)制，確保患者用藥需求。

2.確保使用。鼓勵(lì)合理使用集中采購(gòu)中選的藥品，將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核。各有關(guān)部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用控制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求、藥事委員會(huì)審定等為由影響中選藥品的合理使用與供應(yīng)保障。對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)、使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)保總額指標(biāo)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核、醫(yī)保定點(diǎn)資格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核等中予以懲戒。對(duì)不按規(guī)定使用中選藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。加強(qiáng)藥師在處方調(diào)劑審核中的作用，促進(jìn)優(yōu)先選用中選藥品。要進(jìn)一步完善藥品臨床應(yīng)用指南，加強(qiáng)醫(yī)師和藥師的宣傳培訓(xùn)，嚴(yán)格處方審核和處方點(diǎn)評(píng)，組織開(kāi)展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)，促進(jìn)科學(xué)合理用藥，保障患者用藥安全。對(duì)使用中選藥品可能導(dǎo)致患者用藥調(diào)整的情況，要做好臨床風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、預(yù)案制定和物資儲(chǔ)備，開(kāi)展用藥情況監(jiān)測(cè)及應(yīng)急處置，并對(duì)患者做好解釋說(shuō)明。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)集中采購(gòu)情況的信息監(jiān)測(cè)。

3.確?；乜睢ａt(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，要按合同約定及時(shí)與中選企業(yè)結(jié)算，從收貨驗(yàn)收到支付藥款不得超過(guò)30天。嚴(yán)查醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按時(shí)結(jié)算藥款問(wèn)題。醫(yī)?；饝?yīng)及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付醫(yī)保結(jié)算款。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)從醫(yī)保統(tǒng)籌基金中按照中選藥品合同約定采購(gòu)總金額的50%提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)向企業(yè)支付藥款的周轉(zhuǎn)資金，?？顚Ｓ?。采購(gòu)量完成后，仍應(yīng)優(yōu)先使用中選藥品，并結(jié)合中選藥品實(shí)際采購(gòu)量繼續(xù)予以預(yù)付，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)繼續(xù)保證及時(shí)回款。鼓勵(lì)有條件的地區(qū)探索醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與企業(yè)直接結(jié)算。

????4.確保質(zhì)量。加強(qiáng)中選藥品流通、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，按照合同期限，將中選藥品全部納入年度抽檢計(jì)劃，增加抽檢頻次，堅(jiān)決防范因價(jià)格下降而降低藥品質(zhì)量。嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，督促配送企業(yè)保質(zhì)保量配送中選藥品。完善中選藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制，強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和預(yù)警分析，確保患者用藥安全。

????（三）做好政策協(xié)同

1.統(tǒng)一醫(yī)保支付政策。中選藥品在我省醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的，以中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)同一通用名下非中選藥品價(jià)格高于中選藥品價(jià)格的，在價(jià)格聯(lián)動(dòng)的基礎(chǔ)上,適當(dāng)增加醫(yī)保個(gè)人首自付比例；低于中選藥品價(jià)格的，按實(shí)際價(jià)格支付，報(bào)銷(xiāo)比例不變。

2.健全激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。按照“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的原則，推動(dòng)醫(yī)保支付方式改革，對(duì)合理使用中選藥品、履行購(gòu)銷(xiāo)合同、完成集中采購(gòu)藥品用量的，不因中選藥品費(fèi)用下降而降低當(dāng)年醫(yī)?？傤~控制額度；對(duì)按病種、按疾病診斷相關(guān)分組、按床日等定額付費(fèi)的，不因使用中選藥品治療而降低當(dāng)年定額支付標(biāo)準(zhǔn)，充分調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用中選藥品的積極性。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)集中采購(gòu)情況納入醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療服務(wù)協(xié)議管理，明確違約責(zé)任。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的，可按照“兩個(gè)允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后主要用于人員獎(jiǎng)勵(lì)）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。

????四、工作安排

????（一）準(zhǔn)備階段（2019年10月—2019年12月）

印發(fā)試點(diǎn)擴(kuò)圍實(shí)施方案，各有關(guān)部門(mén)制定和出臺(tái)相關(guān)配套政策；完成約定采購(gòu)量分解確認(rèn)；完成中選藥品掛網(wǎng)和同通用名未中選藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)；完成中選藥品網(wǎng)上配送關(guān)系確認(rèn)和中選企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)銷(xiāo)合同簽訂；完善省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)和醫(yī)保信息系統(tǒng)功能，建立監(jiān)測(cè)、監(jiān)管機(jī)制；補(bǔ)充完善醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療服務(wù)協(xié)議；開(kāi)展宣傳培訓(xùn)工作。

????（二）實(shí)施階段（2019年12月—2020年12月）

2019年12月31日前全面啟動(dòng)實(shí)施試點(diǎn)擴(kuò)圍工作。加強(qiáng)運(yùn)行數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)，從中選企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、經(jīng)辦機(jī)構(gòu)等多個(gè)維度，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)各方面數(shù)據(jù)信息；根據(jù)實(shí)施情況有針對(duì)性的組織開(kāi)展專項(xiàng)督導(dǎo)、檢查；做好輿情監(jiān)測(cè)，全面收集落實(shí)過(guò)程中存在的問(wèn)題，并及時(shí)協(xié)調(diào)解決。

????（三）總結(jié)評(píng)估階段（2021年1月—2021年3月）

????開(kāi)展試點(diǎn)擴(kuò)圍工作任務(wù)完成情況和相關(guān)配套政策落實(shí)情況的檢查考核工作，對(duì)取得的成效、成功的經(jīng)驗(yàn)、存在的問(wèn)題進(jìn)行總結(jié)評(píng)估，并進(jìn)一步完善政策措施。

五、組織保障

（一）明確領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)

省醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議（以下簡(jiǎn)稱聯(lián)席會(huì)議）為我省落實(shí)試點(diǎn)擴(kuò)圍工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，協(xié)調(diào)解決工作中的重大事項(xiàng)、重大問(wèn)題，并督促各地、各成員單位認(rèn)真抓好貫徹落實(shí)。聯(lián)席會(huì)議辦公室具體負(fù)責(zé)試點(diǎn)擴(kuò)圍工作的組織實(shí)施和協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，做好監(jiān)測(cè)分析、定期通報(bào)、督促檢查、總結(jié)評(píng)估等工作。

（二）明確職責(zé)分工

地方人民政府要根據(jù)國(guó)家和省政府有關(guān)工作要求，做好各項(xiàng)具體工作落實(shí)，結(jié)合實(shí)際創(chuàng)造性推進(jìn)改革，確保完成各項(xiàng)任務(wù)。

各有關(guān)部門(mén)要各司其職，密切合作，按照職責(zé)分工，細(xì)化工作任務(wù)，壓實(shí)主體責(zé)任。省醫(yī)保局負(fù)責(zé)試點(diǎn)擴(kuò)圍工作相關(guān)政策制定和組織實(shí)施，指導(dǎo)各地做好中選藥品貨款預(yù)付、醫(yī)保費(fèi)用結(jié)算、考核評(píng)價(jià)等工作；各地醫(yī)保部門(mén)負(fù)責(zé)試點(diǎn)擴(kuò)圍工作的綜合協(xié)調(diào)，具體做好試點(diǎn)擴(kuò)圍工作的組織管理和實(shí)施。衛(wèi)生健康部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)中選藥品使用情況進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，監(jiān)測(cè)預(yù)警藥品短缺信息，指導(dǎo)公立醫(yī)院改革等工作。藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)中選藥品在流通、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督檢查。工業(yè)和信息化部門(mén)負(fù)責(zé)督促中選企業(yè)落實(shí)保障質(zhì)量和供應(yīng)主體責(zé)任。商務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)加強(qiáng)對(duì)藥品流通的指導(dǎo)。市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)打擊擾亂市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)的行為。其他部門(mén)按照職能分工，細(xì)化分解涉及本部門(mén)的工作任務(wù)，確保試點(diǎn)擴(kuò)圍工作穩(wěn)步推進(jìn)。

省公共資源交易中心負(fù)責(zé)省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)的更新和維護(hù)、采購(gòu)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、購(gòu)銷(xiāo)合同網(wǎng)上簽訂等工作，并保障網(wǎng)上交易的順利開(kāi)展。

六、有關(guān)要求

（一）提高思想認(rèn)識(shí)

試點(diǎn)擴(kuò)圍工作是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署，是減輕患者用藥負(fù)擔(dān)、完善藥品價(jià)格形成機(jī)制的有力舉措。各地、各有關(guān)部門(mén)要高度重視，強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)、精心組織實(shí)施，按時(shí)保質(zhì)完成各項(xiàng)任務(wù)。

（二）加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)

各有關(guān)部門(mén)要結(jié)合職能制定宣傳引導(dǎo)方案，廣泛宣傳試點(diǎn)擴(kuò)圍工作的重要意義和改革成效，做好政策解讀，紓解多方疑慮、凝聚改革共識(shí)，營(yíng)造良好社會(huì)氛圍。要強(qiáng)化政策培訓(xùn)，提高政策認(rèn)知，確保各項(xiàng)改革任務(wù)落到實(shí)處、取得實(shí)效。

（三）做好風(fēng)險(xiǎn)防范

各地、各有關(guān)部門(mén)要強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防范，認(rèn)真排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，制定應(yīng)急預(yù)案，妥善處理各類(lèi)突發(fā)事件。要加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)，做好引導(dǎo)、調(diào)控和管控工作。要不定期開(kāi)展巡查和監(jiān)督檢查，增強(qiáng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合規(guī)經(jīng)營(yíng)意識(shí)，嚴(yán)厲打擊各類(lèi)違法違規(guī)行為。

各地、各有關(guān)部門(mén)在試點(diǎn)擴(kuò)圍推進(jìn)中發(fā)現(xiàn)的困難和問(wèn)題要及時(shí)向聯(lián)席會(huì)議辦公室反映。

附件：聯(lián)盟地區(qū)（河南）藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果表?

附件：