??? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》要求,云南省藥品監(jiān)督管理局已組織完成第十八批共13個品種省級中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)審評工作。
??? 為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適應(yīng)性,現(xiàn)公開征求意見,公示期為10天。請相關(guān)單位按照《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》及《云南省中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定工作程序及申報(bào)資料要求》(試行)認(rèn)真研究,對標(biāo)準(zhǔn)中存疑之處開展驗(yàn)證,如需修改方法或調(diào)整限值,應(yīng)提供滿足《技術(shù)要求》的相關(guān)驗(yàn)證材料,同時(shí)附實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及相關(guān)說明。反饋來函需加蓋公章,并同時(shí)發(fā)送電子材料至指定郵箱,期滿未回函視為無異議。
??? 聯(lián)系人:段愛鳳,聯(lián)系電話:0871-68571806,電子信箱:1318803065@qq.com。
??? 聯(lián)系地址:云南省藥品監(jiān)督管理局,云南省昆明市五華區(qū)科發(fā)路616號,郵編:650106。
云南省藥品監(jiān)督管理局
2023年4月26日