??? 根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一部署要求,上海市藥品監(jiān)督管理局按照國(guó)家《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》和《中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)資料目錄及要求》的有關(guān)要求,開(kāi)展上海市中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,形成了第七批12個(gè)中藥配方顆粒公示標(biāo)準(zhǔn)。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性,現(xiàn)就上述中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行公示(詳見(jiàn)附件),公示期為15天。
??? 公示期間,請(qǐng)相關(guān)單位認(rèn)真研究,如有異議,請(qǐng)及時(shí)來(lái)函將意見(jiàn)反饋至上海市藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)處,并附相關(guān)說(shuō)明、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。來(lái)函需加蓋公章,同時(shí)將公函掃描件電子版發(fā)送至指定郵箱。公示期滿未回復(fù)意見(jiàn)即視為對(duì)公示標(biāo)準(zhǔn)無(wú)異議。
??? 聯(lián)系人:常云成,毛秀紅
??? 電話:021-54909078;021-38839900-26602
??? 電子郵件:maoxh71@163.com
??? 地址:上海市徐匯區(qū)宜山路728號(hào)
??? 郵編:200233
??? 附件:
上海市中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(第七批)品種目錄
序號(hào)
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配方顆粒名稱
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1
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炒川芎配方顆粒
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2
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炒椿皮配方顆粒
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3
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高良姜配方顆粒
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4
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韭菜子配方顆粒
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5
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馬鞭草配方顆粒
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6
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毛冬青配方顆粒
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7
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千年健配方顆粒
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8
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茜草配方顆粒
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9
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鎖陽(yáng)配方顆粒
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10
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透骨草配方顆粒
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11
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仙茅配方顆粒
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12
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重樓(七葉一枝花)配方顆粒
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上海市藥品監(jiān)督管理局
2022年11月25日