??? 為進(jìn)一步深化審評(píng)審批制度改革，落實(shí)“一改兩為”要求，持續(xù)提升我省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)質(zhì)量和審評(píng)效率，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）、《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（2021年第121號(hào)）和《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施〈醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法〉〈體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法〉有關(guān)事項(xiàng)的通告》（2021年第76號(hào)）等有關(guān)要求，結(jié)合我省實(shí)際組織組織制定了《關(guān)于對(duì)第二類有源醫(yī)療器械首次注冊(cè)項(xiàng)目實(shí)行立卷審查的通告（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。若有修改意見和建議，請(qǐng)于2023年10月28日前，書面或通過電子郵件反饋。
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?安徽省藥品監(jiān)督管理局
2023年9月28日