各縣（市）人民政府，州直各委、辦、局，開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)：
????《迪慶州關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(jiàn)》已經(jīng)州人民政府89次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹落實(shí)。
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???????????????????????迪慶藏族自治州人民政府
????????????????????????2021年12月15日
迪慶州關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(jiàn)
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系人民群眾美好生活和生命健康的重要民生產(chǎn)業(yè)。為切實(shí)貫徹落實(shí)省委、省政府打造世界一流“健康生活目的地牌”決策部署，加快我州以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，現(xiàn)提出以下意見(jiàn)。
一、發(fā)展目標(biāo)
立足現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，實(shí)施迪慶州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年倍增計(jì)劃。以結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí)為主線(xiàn)，以品種產(chǎn)業(yè)化為核心，以創(chuàng)新發(fā)展為引領(lǐng)，做強(qiáng)龍頭企業(yè)，完善人才政策，降低要素成本，強(qiáng)化服務(wù)保障，著力促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)突破發(fā)展。力爭(zhēng)到2022年，全州主營(yíng)業(yè)務(wù)收入2000萬(wàn)元元以上生物醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)戶(hù)數(shù)比2018年翻一番，其中，增加2000萬(wàn)元以上規(guī)模醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)1戶(hù)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入實(shí)現(xiàn)比2018年翻一番。（州發(fā)展改革委、州工業(yè)和信息化局、州科技局、州財(cái)政局、州人力資源社會(huì)保障局、州農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、州商務(wù)局、州衛(wèi)生健康委、州統(tǒng)計(jì)局、州醫(yī)保局、州市場(chǎng)監(jiān)管局、州投資促進(jìn)局按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)，各縣、市人民政府負(fù)責(zé)）
二、支持現(xiàn)代中藥轉(zhuǎn)型發(fā)展
（一）夯實(shí)中藥質(zhì)量基礎(chǔ)。支持標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、有機(jī)化中藥材種植養(yǎng)殖基地建設(shè)，積極發(fā)展道地藥材。大力推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，推動(dòng)種植企業(yè)、合作社和種植大戶(hù)規(guī)?；?、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)中藥材種植基地。聯(lián)合開(kāi)展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、炮制規(guī)范研究，系統(tǒng)構(gòu)建中藥標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)支撐體系和信息化追溯體系。培育一批示范龍頭企業(yè)。（州市場(chǎng)監(jiān)管局牽頭；州科技局、州農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、州商務(wù)局按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)，各縣、市人民政府負(fù)責(zé)）
（二）推進(jìn)中藥創(chuàng)新。圍繞中藥在疾病預(yù)防和慢性病、功能失調(diào)、疑難疾病治療等方面的優(yōu)勢(shì)，鼓勵(lì)建設(shè)中藥研發(fā)、生產(chǎn)與集散中心。鼓勵(lì)以院內(nèi)制劑、經(jīng)典名方和民族民間醫(yī)藥為基礎(chǔ)研制中藥新藥。提升現(xiàn)代中藥提純技術(shù)和制劑技術(shù)開(kāi)發(fā)應(yīng)用水平，擴(kuò)大植物提取物研發(fā)生產(chǎn)規(guī)模，進(jìn)一步拓展國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)。積極引進(jìn)一批中藥、植物藥龍頭企業(yè)，整合提升中藥發(fā)展水平。（州科技局、州衛(wèi)生健康委、州市場(chǎng)監(jiān)管局牽頭；州工業(yè)和信息化局、州商務(wù)局、州投資促進(jìn)局按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（三）發(fā)展中藥配方顆粒。建立中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量體系，保證產(chǎn)品安全可靠。探索研究中藥配方顆粒與飲片共煎、傳統(tǒng)飲片等效性問(wèn)題。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用一體化智能配方設(shè)備，建設(shè)智慧藥房。發(fā)展道地藥材配方顆粒大品種。（州市場(chǎng)監(jiān)管局、州衛(wèi)生健康委、州工業(yè)和信息化局、州科技局按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（四）創(chuàng)新中藥發(fā)展模式。鼓勵(lì)中藥產(chǎn)業(yè)與中醫(yī)藥健康服務(wù)業(yè)融合發(fā)展，研發(fā)并生產(chǎn)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保健食品、功能食品、特殊用途化妝品。發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+中藥+中醫(yī)+中醫(yī)藥健康服務(wù)”平臺(tái)經(jīng)濟(jì)，構(gòu)建中藥產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)、新模式。（州科技局、州衛(wèi)生健康委牽頭；州農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、州工業(yè)和信息化局、州商務(wù)局、州市場(chǎng)監(jiān)管局等部門(mén)按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
三、鼓勵(lì)推動(dòng)仿制藥發(fā)展
（一）積極推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。引導(dǎo)和支持企業(yè)圍繞臨床價(jià)值布局產(chǎn)品線(xiàn)，合理選擇臨床需求穩(wěn)定、增長(zhǎng)潛力大的仿制藥品種開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)。支持企業(yè)圍繞一致性評(píng)價(jià)品種進(jìn)行技術(shù)改造及產(chǎn)能提升。（州市場(chǎng)監(jiān)管局、州工業(yè)和信息化局、州科技局按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（二）引進(jìn)仿制藥落地生產(chǎn)。著力支持上市許可持有人品種轉(zhuǎn)化落地。鼓勵(lì)企業(yè)引進(jìn)國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利藥授權(quán)許可，依法申請(qǐng)專(zhuān)利強(qiáng)制許可，拓展仿制藥品種。借助特色原料藥產(chǎn)業(yè)，發(fā)揮區(qū)位優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)與省內(nèi)其他地州在仿制藥研發(fā)生產(chǎn)方面的交流合作，探索建設(shè)仿制藥研發(fā)生產(chǎn)合作基地。（州市場(chǎng)監(jiān)管局、州投資促進(jìn)局、州發(fā)展改革委、州科技局、州工業(yè)和信息化局、州衛(wèi)生健康委、州商務(wù)局等部門(mén)按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（三）鼓勵(lì)化學(xué)藥研發(fā)。鼓勵(lì)企業(yè)針對(duì)重大疾病開(kāi)展創(chuàng)新藥、改良型新藥研發(fā)，加快臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺仿制藥研發(fā)生產(chǎn)。加大對(duì)進(jìn)入臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)的新藥研發(fā)支持力度。以產(chǎn)業(yè)鏈布局創(chuàng)新鏈，加強(qiáng)藥用原輔料、包裝材料和制劑研發(fā)聯(lián)動(dòng)。（州科技局、州市場(chǎng)監(jiān)管局、州衛(wèi)生健康委等部門(mén)按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
四、打造生物醫(yī)藥聚集區(qū)
（一）打造生物醫(yī)藥核心區(qū)。依托維西縣“一縣一業(yè)”以中藥材為主的產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局，打造以“香格里拉”、“云藥之鄉(xiāng)”、“梅里雪山——藥王山”為特色的迪慶知名品牌，形成以維西縣中藥材產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)為核心區(qū)，香格里拉藏醫(yī)藥為主的產(chǎn)業(yè)鏈。依靠醫(yī)藥企業(yè)緊盯產(chǎn)業(yè)鏈、技術(shù)鏈、價(jià)值鏈高端，延伸生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，聚集資源、政策、人才等要素，走出一條差異化、特色化、集約化的迪慶特色的發(fā)展路子。深化“放管服”改革，營(yíng)造生物醫(yī)藥一流營(yíng)商環(huán)境。探索設(shè)立藥品檢驗(yàn)、安全性評(píng)價(jià)、藥品評(píng)審等分支機(jī)構(gòu)，建立州級(jí)部門(mén)“直通服務(wù)”。（州發(fā)展改革委、州工業(yè)和信息化局、州自然資源局、州人力資源社會(huì)保障局、州科技局、州市場(chǎng)監(jiān)管局等部門(mén)按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)，各縣市人民政府負(fù)責(zé)）
（二）鼓勵(lì)創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)建設(shè)。按照“政府引導(dǎo)、市場(chǎng)運(yùn)作、資源整合、開(kāi)放共享”模式，依托現(xiàn)有研發(fā)平臺(tái)，采取共同出資、技術(shù)入股、股權(quán)投資等方式，吸納各級(jí)投資平臺(tái)、知名醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、企業(yè)集團(tuán)等創(chuàng)新資源，共同組建生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心。探索關(guān)鍵環(huán)節(jié)研發(fā)、大型儀器設(shè)備共享、產(chǎn)權(quán)交易、項(xiàng)目孵化等核心業(yè)務(wù)，提升藥物數(shù)字化研發(fā)水平，推動(dòng)研發(fā)創(chuàng)新鏈向兩端延伸。（州發(fā)展改革委、州工業(yè)和信息化局、州科技局、州衛(wèi)生健康委、州市場(chǎng)監(jiān)管局等部門(mén)按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（三）鼓勵(lì)臨床試驗(yàn)平臺(tái)建設(shè)。打造臨床研究平臺(tái)體系。拓展臨床試驗(yàn)認(rèn)定專(zhuān)業(yè)，重點(diǎn)推進(jìn)生物等效性試驗(yàn)平臺(tái)建設(shè)，加快商業(yè)化運(yùn)作步伐，突破發(fā)展瓶頸。（州衛(wèi)生健康委、州科技局、州市場(chǎng)監(jiān)管局等部門(mén)按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（四）鼓勵(lì)推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)建設(shè)。鼓勵(lì)食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究中心等檢驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)提高檢驗(yàn)檢測(cè)水平，積極參與重大基礎(chǔ)研究、核心技術(shù)研究以及重大科技攻關(guān)。鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)龍頭檢測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)在我州設(shè)立總部或分支機(jī)構(gòu)。支持州內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)剝離優(yōu)勢(shì)檢驗(yàn)檢測(cè)資源，設(shè)立具有獨(dú)立法人地位的第三方檢測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。（州市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)）
五、培育壯大龍頭企業(yè)和特色品種
（一）實(shí)施龍頭企業(yè)引育工程。堅(jiān)持外引內(nèi)培、一企一策，堅(jiān)持招大引強(qiáng)，瞄準(zhǔn)生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)，重點(diǎn)引進(jìn)一批醫(yī)藥龍頭企業(yè)落戶(hù)我州。推進(jìn)生物醫(yī)藥工業(yè)加快數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化建設(shè)步伐。鼓勵(lì)企業(yè)剝離整合，聚焦核心業(yè)務(wù)，實(shí)現(xiàn)專(zhuān)業(yè)化分工，發(fā)展合同研發(fā)、生產(chǎn)組織。支持企業(yè)并購(gòu)重組，提升技術(shù)水平，實(shí)現(xiàn)集約發(fā)展。支持企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合、開(kāi)放合作，打造具有迪慶特色的企業(yè)。（州工業(yè)和信息化局、州科技局牽頭；州市場(chǎng)監(jiān)管局、州投資促進(jìn)局等部門(mén)按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)，各縣、市人民政府負(fù)責(zé)）
（二）實(shí)施品種體系優(yōu)化工程。建立品種培育目錄，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，做強(qiáng)一批大品種、做大一批小品種、做活一批閑置品種。著力做大獨(dú)家品種、特色品種規(guī)模，形成優(yōu)勢(shì)品種產(chǎn)業(yè)支撐。支持我州企業(yè)收購(gòu)國(guó)內(nèi)外優(yōu)質(zhì)閑置品種。積極引進(jìn)或自主研發(fā)一批創(chuàng)新藥、改良型新藥、古代經(jīng)典名方在我州落地生產(chǎn)。（州工業(yè)和信息化局、州市場(chǎng)監(jiān)管局、州科技局等部門(mén)按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)，各縣、市人民政府負(fù)責(zé)）
六、加強(qiáng)要素保障
（一）構(gòu)建多層次人才體系。積極引進(jìn)一批生物醫(yī)藥領(lǐng)域高端人才入迪。推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合培養(yǎng)、定向培養(yǎng)模式，加強(qiáng)職業(yè)高中、技工學(xué)校產(chǎn)業(yè)工人培養(yǎng)。創(chuàng)新人才發(fā)展體制機(jī)制，支持科研人員到生物醫(yī)藥企業(yè)兼職兼薪，支持企業(yè)建立以知識(shí)價(jià)值為導(dǎo)向的收入分配制度和獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制。強(qiáng)化政策激勵(lì)，用好現(xiàn)有人才資源，重點(diǎn)提升產(chǎn)業(yè)鏈稀缺人才的薪酬、職稱(chēng)等方面待遇。（州人力資源社會(huì)保障局、州人才工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、州科技局、州教育局牽頭；州衛(wèi)生健康委、州工業(yè)和信息化局等部門(mén)按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)，各縣、市人民政府負(fù)責(zé)）
（二）完善投融資體系。搭建以“創(chuàng)業(yè)投資為主導(dǎo)，天使投資為補(bǔ)充，多層次資本市場(chǎng)和科技信貸為支撐”的多元投融資體系。著力引進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)，探索以政府引導(dǎo)、社會(huì)資本為主設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金。加快建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)權(quán)交易平臺(tái)，完善交易機(jī)制，促進(jìn)產(chǎn)權(quán)流通。加強(qiáng)信用擔(dān)保機(jī)制、風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制建設(shè)，推動(dòng)商業(yè)銀行設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)貸業(yè)務(wù)，解決企業(yè)貸款難問(wèn)題。支持符合條件的生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)行企業(yè)債券、短期融資券、中期票據(jù)等金融產(chǎn)品。培育上市資源，拓寬上市渠道，推動(dòng)一批主業(yè)突出、成長(zhǎng)性好、帶動(dòng)力強(qiáng)的企業(yè)通過(guò)多層次資本市場(chǎng)直接融資。（州財(cái)政局、銀監(jiān)局牽頭；州工業(yè)和信息化局、州科技局等部門(mén)按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)，各縣、市人民政府負(fù)責(zé)）
七、加大支持力度
（一）大力推進(jìn)招商引資。支持取得藥品注冊(cè)批件并在我州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)內(nèi)實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目。（州工業(yè)和信息化局、州財(cái)政局、州投資促進(jìn)局、州科技局按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（二）支持創(chuàng)新發(fā)展。支持我州企業(yè)開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)和中成藥上市后再評(píng)價(jià)，支持企業(yè)按照新發(fā)展理念，進(jìn)行技術(shù)改造或改建擴(kuò)建。（州工業(yè)和信息化局、州財(cái)政局、州科技局、州市場(chǎng)監(jiān)管局按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（三）加大平臺(tái)建設(shè)支持力度。采取固定資產(chǎn)建設(shè)獎(jiǎng)補(bǔ)、研發(fā)合同獎(jiǎng)補(bǔ)等多種支持方式，對(duì)創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)、臨床試驗(yàn)平臺(tái)、檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)加大支持力度。（州工業(yè)和信息化局、州財(cái)政局、州科技局、州市場(chǎng)監(jiān)管局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（四）推進(jìn)品種產(chǎn)業(yè)化。支持生物醫(yī)藥新品種引進(jìn)，鼓勵(lì)藥品上市許可持有人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托生產(chǎn)或調(diào)配制劑。（州工業(yè)和信息化局、州財(cái)政局、州科技局、州衛(wèi)生健康委、州市場(chǎng)監(jiān)管局按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
八、優(yōu)化發(fā)展環(huán)境
（一）完善市場(chǎng)準(zhǔn)入。支持符合條件的中藥飲片及配方顆粒、醫(yī)院制劑和我州民族藥品種優(yōu)先納入州內(nèi)醫(yī)?；鹬Ц斗秶?。對(duì)我州企業(yè)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種及時(shí)納入州級(jí)藥品采購(gòu)范圍，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在同等條件下優(yōu)先采購(gòu)。（州醫(yī)保局、州衛(wèi)生健康委按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（二）創(chuàng)新流通模式。鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)充分運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈技術(shù)，創(chuàng)新?tīng)I(yíng)銷(xiāo)模式。支持中小型藥品流通和零售企業(yè)發(fā)展采購(gòu)聯(lián)盟和藥店聯(lián)盟，采用聯(lián)購(gòu)分銷(xiāo)、統(tǒng)一配送等方式，形成高效、安全、便利的現(xiàn)代藥品流通體系。（州商務(wù)局牽頭；州衛(wèi)生健康委、州市場(chǎng)監(jiān)管局等部門(mén)按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（三）強(qiáng)化協(xié)調(diào)服務(wù)。建立州級(jí)專(zhuān)項(xiàng)協(xié)調(diào)團(tuán)隊(duì)，主動(dòng)對(duì)接省級(jí)有關(guān)部門(mén)，加快新型疫苗、創(chuàng)新藥、罕見(jiàn)病治療藥、兒童專(zhuān)用藥優(yōu)先審評(píng)審批。進(jìn)一步落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)干部掛鉤聯(lián)系民營(yíng)企業(yè)制度，組建專(zhuān)家顧問(wèn)智庫(kù)，協(xié)調(diào)解決企業(yè)研發(fā)及發(fā)展中出現(xiàn)的突出問(wèn)題。積極開(kāi)展高端論壇、創(chuàng)新協(xié)作等大型活動(dòng)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)開(kāi)放發(fā)展。（州工業(yè)和信息化局、州科技局、州商務(wù)局、州衛(wèi)生健康委、州投資促進(jìn)局、州市場(chǎng)監(jiān)管局按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)，各縣、市人民政府負(fù)責(zé)）