各市、沈撫示范區(qū)市場監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委員會，省藥監(jiān)局稽查一處、二處：
??? 現(xiàn)將《國家藥監(jiān)局綜合司 國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)注射用A型肉毒毒素追溯體系建設(shè)工作的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2023〕3號，以下簡稱《通知》）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，并提出以下要求，請一并貫徹落實：
一、迅速部署，加快推進(jìn)
省藥監(jiān)局稽查一處、二處和各級衛(wèi)生健康部門要將《通知》要求迅速部署至轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)，指導(dǎo)建立注射用A型肉毒毒素追溯制度，完善質(zhì)量管理體系文件，協(xié)調(diào)追溯平臺開展相關(guān)培訓(xùn)，督促相關(guān)經(jīng)營和使用單位嚴(yán)格執(zhí)行《通知》要求，按規(guī)定時間開展追溯工作。
二、依法履職，跟蹤督辦
省藥監(jiān)局稽查一處、二處和各級衛(wèi)生健康部門要督促轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)建立追溯制度，履行追溯責(zé)任，加強注射用A型肉毒毒素經(jīng)營、使用管理，確保來源可溯、去向可查；及時跟蹤掌握《通知》落實情況，對進(jìn)展遲緩的經(jīng)營和使用單位及時予以約談，限時督辦完成。
三、加強監(jiān)管，嚴(yán)格執(zhí)法
各級藥品監(jiān)管部門要依職責(zé)加強對轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)注射用A型肉毒毒素追溯實施情況的監(jiān)督檢查，督促其落實追溯主體責(zé)任；對未按規(guī)定建立并實施藥品追溯制度的，按照《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定依法嚴(yán)肅處理。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局?? 遼寧省衛(wèi)生健康委員會
2023年2月23日
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