各有關(guān)單位：
為指導(dǎo)注冊申請人對實時熒光定量PCR分析儀注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，進一步做好該類設(shè)備的技術(shù)審評工作，我中心現(xiàn)已啟動《實時熒光定量PCR分析儀技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的編制工作，希望有該產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)或注冊申報的生產(chǎn)企業(yè)積極參與配合我們的工作。為便于聯(lián)系和溝通交流，現(xiàn)面向境內(nèi)、外征集相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)信息（包括已有獲批產(chǎn)品或預(yù)期從事該類設(shè)備生產(chǎn)的企業(yè)）。
請將相關(guān)信息按征集表(見附件)填寫清楚，于2020年6月30日前以電子版形式報送國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心。
聯(lián)系人：郝瑋琳、王佩榮
聯(lián)系電話：010-86452866，010-86452587
電子郵箱：haowl@cmde.org.cn
wangpr@cmde.org.cn
?
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2020年6月10日