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衡水市衛(wèi)生健康委關(guān)于開展中藥飲片采購驗收專項檢查工作的通知
發(fā)布時間:2019-08-09        信息來源:查看

衡衛(wèi)中醫(yī)〔201913

各縣(市、區(qū))衛(wèi)生健康局,高新區(qū)社發(fā)局、濱湖新區(qū)社管局,市直中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu):

?? 為進一步規(guī)范中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片采購、驗收行為,保護人民群眾健康權(quán)益,確保群眾用藥安全,按照省中醫(yī)藥管理局工作部署,決定開展中藥飲片采購驗收專項檢查,現(xiàn)將《衡水市中藥飲片采購驗收專項檢查工作方案》印發(fā)給你們,請抓好貫徹落實。

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??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?衡水市衛(wèi)生健康委

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?

(信息公開形式:主動公開)

衡水市中藥飲片采購驗收專項檢查工作方案

為進一步規(guī)范中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片采購、驗收行為,保護人民群眾健康權(quán)益,確保群眾用藥安全,按照國家、省中醫(yī)藥管理局工作部署,決定開展中藥飲片采購驗收專項檢查,制定工作方案如下:

一、檢查范圍

提供中藥飲片服務(wù)的各級各類中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)。

二、檢查時間

201985日至23日。

三、檢查內(nèi)容

(一)中藥飲片采購

1.醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片采購制度,采購人員資質(zhì)和采購程序等是否符合規(guī)定。

2.中藥飲片供應(yīng)企業(yè)資質(zhì)是否符合要求,中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)是否對供應(yīng)單位資質(zhì)進行驗證審查存檔,是否與供應(yīng)單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,是否定期對供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進行評估,并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。 ?

3.中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)是否存在從中藥材市場或無生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位和個人采購中藥材或中藥飲片的情況,是否存在購用包裝標簽信息不完整中藥飲片的情況。

4.中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)或采購人員是否存在以次充好,為個人或單位謀取不正當(dāng)利益的情況。

(二)中藥飲片驗收

1.中藥飲片驗收管理制度、驗收人員資質(zhì)和驗收登記入庫程序等是否符合規(guī)定。

2.中藥飲片驗收人員對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義或發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片時,處置程序是否符合規(guī)定。

3.中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)是否存在使用摻雜、回收藥渣再銷售、以次充好、蟲蛀、霉變等假冒、劣質(zhì)中藥飲片情況(詳見附件1)。

四、工作要求

(一)提高認識,加強領(lǐng)導(dǎo)。中藥飲片質(zhì)量安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全,各縣市區(qū)衛(wèi)生健康部門和中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)要切實提升政治站位,進一步提高認識,加強組織領(lǐng)導(dǎo),明確職責(zé)分工,壓實工作責(zé)任。

(二)加強溝通,完善機制。各縣市區(qū)衛(wèi)生健康部門要加強與藥品監(jiān)督管理部門的溝通聯(lián)系,及時反饋檢查情況,探索建立多部門協(xié)作的中藥飲片質(zhì)量檢查長效機制,聯(lián)合開展專項檢查工作。

(三)突出重點,嚴肅查處。各縣市區(qū)要根據(jù)專項檢查工作要求,制定工作計劃,做到轄區(qū)內(nèi)中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)全覆蓋。要重點加強基層中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的檢查和督導(dǎo),對發(fā)現(xiàn)的問題建立臺賬、督促整改,對嚴重違規(guī)違法行為責(zé)令限期整改并堅決予以處罰。各縣市區(qū)要于823日前完成專項檢查工作,并將檢查工作總結(jié)和匯總表(附件2、3)報送我委中醫(yī)科。總結(jié)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括專項檢查工作情況、存在主要問題和下一步整改措施等;檢查結(jié)果應(yīng)及時反饋醫(yī)療機構(gòu),并以適當(dāng)形式公布。市衛(wèi)生健康委將組織專家進行抽查。

聯(lián)??人:孫樹豐

聯(lián)系電話:0318-2324787

電子郵箱:hsswsjzyk@163.com

附件1

??重點中藥飲片品種目錄和檢查要點

序號

品名

檢查問題要點

1

附子

1)炮制是否到位;

2)是否摻雜其他品種或偽品,如:紅薯、土豆、山藥等進行加工染色制成等問題。 ?

2

制何首烏

1)炮制是否到位;

2)是否摻雜其他品種如紅薯等進行加工染色制成等問題。

3

柏子仁

1)是否出現(xiàn)蟲蛀、生霉、走油等問題;

2)是否摻入其他種子,如:亞麻子、白芝麻、蕎麥仁等;

3)是否摻入雜質(zhì)如打碎的果殼,爆花的小米等問題。

4

制川烏

1)炮制是否到位;

2)是否存在將其他品種,如:紅薯、土豆、附子、山藥等進行加工染色制成等問題;

3)是否摻雜非藥用部位。

5

蒼術(shù)

1)貯存過程中是否出現(xiàn)變色、生霉、走油等問題;

2)是否摻入偽品、混淆品、非藥用部位等問題。

6

茜草

1)是否存在用草根、細樹根切段,加工染色制成等問題;

2)是否存在摻雜大葉茜草,地上部分比例偏多等問題。

7

黃芩

1)是否存在摻入其他品種冒充,染色,以次充好等問題;

2)是否出現(xiàn)生霉,變色等問題。

8

山藥

1)是否摻入其他非入藥品種,如參薯、山薯等;

2)是否存在硫磺過度熏蒸問題。

9

焦山楂

1)是否存在經(jīng)過其他方法提取后,進行加工制成等問題;

2)是否以陳貨或發(fā)霉變質(zhì)的山楂炮制成焦山楂;

3)是否摻入山林果等其他品種的問題。

10

連翹

1)是否存在經(jīng)過其他方法提取后,進行加工制成的問題;

2)是否存在非藥用部位(果梗)過多;

3)是否摻入其他品種,如紫丁香果實等。


附件2

中藥飲片采購驗收專項檢查工作基本情況匯總表

(縣級中醫(yī)藥主管部門)

?

市:???????????????????(蓋章)

內(nèi) ?

結(jié) 果

1.是否制定檢查工作實施方案。

是□ 否□

2.是否與同級衛(wèi)生健康部門和藥品監(jiān)督管理部門及市場監(jiān)督管理部門溝通協(xié)調(diào)。

是□ 否□

3.是否會同同級衛(wèi)生健康部門聯(lián)合開展檢查工作。

是□ 否□

4.本地三級中醫(yī)院自查情況

屬地管理三級中醫(yī)醫(yī)院?????????家,

上交自查整改報告????????家。

5.本地二級及以下中醫(yī)院自查情況

屬地管理二級及以下中醫(yī)醫(yī)院???????家,

上交自查整改報告????????家。

6.專項檢查覆蓋率

屬地管理三級中醫(yī)類別醫(yī)院????????家,

實際檢查????????家。

屬地管理二級中醫(yī)類別醫(yī)院????????家,

實際檢查????????家。

屬地管理一級中醫(yī)類別醫(yī)院(含未定級)__??????家,實際檢查????????家。

提供中藥飲片服務(wù)的中醫(yī)類診所?????家,實地檢查????????家。

提供中藥飲片服務(wù)的中醫(yī)類門診部???家,實地檢查????????家。

7.專項檢查查處情況

發(fā)現(xiàn)存在問題的中醫(yī)院?????????家,

嚴重違規(guī)中醫(yī)院?????????家。

發(fā)現(xiàn)存在問題的中醫(yī)類診所????????家,

嚴重違規(guī)中醫(yī)類診所????????家。

發(fā)現(xiàn)存在問題的中醫(yī)類門診部???????家,

嚴重違規(guī)的中醫(yī)類門診部????????家。


?

附件3

中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片采購驗收專項清查工作檢查匯總表(一)

醫(yī)療機構(gòu)基本情況

中藥飲片采購管理情況

備注(存在的主要的問題)

機構(gòu)名稱

機構(gòu)類別

機構(gòu)等級

是否制定中藥飲片采購管理的規(guī)章制度和工作規(guī)范

是否確定專職人員承擔(dān)中藥飲片采購管理工作

是否對采購人員進行相關(guān)法律法規(guī)、工作規(guī)范和專業(yè)技術(shù)知識的培訓(xùn)

中藥飲片采購方案和采購計劃審批程序是否符合規(guī)定

是否堅持公開公平公正的原則,考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位

中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)是否符合要求

是否對中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和銷售人員資質(zhì)進行驗證并復(fù)印存檔

購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,是否對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)注冊證書進行驗證并復(fù)印存檔

是否與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書

是否定期對中藥飲片質(zhì)量進行評估,并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案

是否存在從中藥材市場或無生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位和個人采購中藥材或中藥飲片的情況

是否存在購進使用包裝標簽信息不完整的中藥飲片情況

是否存在以次充好,為個人或單位謀取不正當(dāng)利益的情況

?

中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片采購驗收專項檢查工作檢查匯總表(二)

醫(yī)療機構(gòu)基本情況

中藥飲片驗收管理情況

備注(存在的主要的問題)

機構(gòu)名稱

機構(gòu)類別

機構(gòu)等級

是否制定中藥飲片驗收管理的規(guī)章制度和工作規(guī)范

是否確定專職人員承擔(dān)中藥飲片驗收管理工作

專職人員資質(zhì)和職稱是否符合規(guī)定

是否對驗收人員進行相關(guān)法律法規(guī)、工作規(guī)范和專業(yè)技術(shù)知識的培訓(xùn)

是否按照相關(guān)標準和規(guī)范進行驗收

驗收記錄是否符合規(guī)定、完整無誤

對購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,是否檢查核對批準文號

對購進的中藥飲片質(zhì)量有疑義,是否委托國家認定的藥檢部門進行鑒定

對發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片,是否及時封存并報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

是否存在使用摻雜、回收藥渣再銷售、以次充好、蟲蛀、霉變等假冒、劣質(zhì)中藥飲片情況

重點檢查中藥飲片品種是否存在問題

?

附件4

中藥飲片采購驗收專項檢查工作自查和檢查表

機構(gòu)名稱:???????????????????????????

機構(gòu)性質(zhì):三級中醫(yī)類別醫(yī)院□ ?????二級中醫(yī)類別醫(yī)院□ ????

一級中醫(yī)類別醫(yī)院□ ?????未定級中醫(yī)類別醫(yī)院□ ???

中醫(yī)類診所 ???????????中醫(yī)類門診部

?

項 目

檢查內(nèi)容

檢查結(jié)果

存在的主要問題

自查

情況

是否開展自查。

是□ 否□

中藥飲片采購管理

?

1.制定中藥飲片采購管理的規(guī)章制度和工作規(guī)范。

是□ 否□

2.確定專職人員承擔(dān)中藥飲片采購管理工作。

是□ 否□

3.對采購人員進行中藥藥事相關(guān)法律法規(guī)、中藥飲片采購相關(guān)工作規(guī)范和標準、專業(yè)技術(shù)知識的培訓(xùn)。

是□ 否□

4采購中藥飲片依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計劃,中藥飲片采購審批程序符合規(guī)定。

是□ 否□

5.堅持公開、公平、公正的原則,考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。

是□ 否□

6.中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)符合要求。

是□ 否□

7.采購中藥飲片,對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證進行驗證并將復(fù)印件存檔備查。

是□ 否□

8.購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)注冊證書進行驗證并將復(fù)印件存檔備查。

是□ 否□

9.與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂"質(zhì)量保證協(xié)議書"

是□ 否□

10.定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進行評估,并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。

是□ 否□

11.是否存在從中藥材市場或無生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位和個人采購中藥材或中藥飲片的情況。

是□ 否□

12.是否存在購進使用包裝標簽信息不完整的中藥飲片情況。

是□ 否□

13.單位或采購人員是否存在以次充好,為個人或單位謀取不正當(dāng)利益的情況。

是□ 否□

?

?

?

?

?

?

中藥飲片驗收管理

1.制定中藥飲片驗收管理的規(guī)章制度和工作規(guī)范。

是□ 否□

2.確定專職人員承擔(dān)中藥飲片驗收管理工作。

是□ 否□

3.負責(zé)中藥飲片驗收的,在二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的人員;在一級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是具有初級以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的人員。

是□ 否□

4.對采購人員進行中藥藥事相關(guān)法律法規(guī)、中藥飲片驗收相關(guān)工作規(guī)范和標準、專業(yè)技術(shù)知識的培訓(xùn)。

是□ 否□

5.按照藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范對所購的中藥飲片進行驗收。

是□ 否□

6.購進中藥飲片時,驗收人員對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字。

是□ 否□

7.購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,檢查核對批準文號。

是□ 否□

8.對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的,委托國家認定的藥檢部門進行鑒定。

是□ 否□

9.發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片,及時封存并報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

是□ 否□

10.是否存在使用摻雜、回收藥渣再銷售、以次充好、蟲蛀、霉變等假冒、劣質(zhì)中藥飲片的情況。

是□ 否□


?



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