各有關(guān)單位、個人:
我局于2018年2月28日收到四川科倫藥業(yè)股份有限公司仿制藥一致性評價獎勵資金申請。該企業(yè)草酸艾司西酞普蘭片于2018年2月7日獲批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,并于2月14日由國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于瑞舒伐他汀鈣片等5個品種通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的公告(第二批)》(2018年第20號)進行公告,符合四川省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)<2017年省級補助加強藥品審評審批體制改革能力項目專項資金獎勵方案的通知>》(川食藥監(jiān)發(fā)〔2017〕45號)要求?,F(xiàn)對四川科倫藥業(yè)股份有限公司上述申請事項予以公示,公示期10個工作日。如有異議,請于規(guī)定時限內(nèi)反饋我局,并提供相關(guān)證明材料。
聯(lián)系人:藥化注冊處;聯(lián)系電話:028-86786021。
申請通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價獎勵資金品種目錄
序號
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品種名稱
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劑型規(guī)格
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申請人
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藥品批準文號
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1
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草酸艾司西酞普蘭片
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片劑
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四川科倫藥業(yè)股份有限公司
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國藥準字H20080788
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四川省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年3月1日