各市及省直管縣衛(wèi)生計(jì)生委、蕪湖市藥管中心、省屬醫(yī)院監(jiān)管中心，各省屬醫(yī)院：
根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào)）、《安徽省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》，為加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)使用監(jiān)管，促進(jìn)合理用藥、降低藥品費(fèi)用，現(xiàn)就健全重點(diǎn)藥品監(jiān)控預(yù)警管理制度有關(guān)事宜通知如下：
一、實(shí)行重點(diǎn)藥品監(jiān)控分級(jí)管理
1.省級(jí)職責(zé)。省衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)制定并完善重點(diǎn)藥品監(jiān)控預(yù)警管理制度，加強(qiáng)藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)并及時(shí)通報(bào)。省屬醫(yī)院負(fù)責(zé)本單位重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄制定和預(yù)警管理工作，重點(diǎn)監(jiān)控目錄不少于30個(gè)藥品。
2.市級(jí)職責(zé)。市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)市級(jí)及以下公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄制定和預(yù)警管理工作。市、縣級(jí)公立醫(yī)院重點(diǎn)監(jiān)控目錄不少于30個(gè)藥品，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不少于20個(gè)藥品。
3.動(dòng)態(tài)調(diào)整。原則上重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄每年動(dòng)態(tài)調(diào)整一次。市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)及省屬醫(yī)院首次發(fā)布本地區(qū)本單位重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄應(yīng)在今年8月底以前完成。
二、遴選重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄
1.監(jiān)控原則。對(duì)某種疾病非治療必需、臨床療效證據(jù)不充分、未獲得權(quán)威疾病診療指南推薦或未納入臨床路徑表單、不具備藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)，且用量大或采購(gòu)金額高的藥品。
2.監(jiān)控范圍。重點(diǎn)監(jiān)控抗菌藥物、中藥注射劑、輔助性藥品、營(yíng)養(yǎng)性藥品、臨床不良反應(yīng)發(fā)生率高、無(wú)特殊原因使用量快速增長(zhǎng)的藥品以及其他價(jià)格高、用量大的藥品。
3.遴選原則。依據(jù)本轄區(qū)、本單位在省藥采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品金額及增長(zhǎng)幅度進(jìn)行排名，參考價(jià)格、用量及常態(tài)采購(gòu)使用情況，經(jīng)專家論證，確定重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄。
三、加強(qiáng)采購(gòu)使用預(yù)警通報(bào)
1.加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。依托省藥采購(gòu)平臺(tái)，連續(xù)性監(jiān)測(cè)藥品采購(gòu)使用情況，對(duì)藥品采購(gòu)使用異常變化的藥品，及時(shí)發(fā)布監(jiān)測(cè)信息，強(qiáng)化采購(gòu)使用預(yù)警，促進(jìn)規(guī)范合理用藥。
2.預(yù)警通報(bào)。在發(fā)布重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄的同時(shí)，分析藥品采購(gòu)使用情況，對(duì)監(jiān)控目錄內(nèi)藥品采購(gòu)金額占本地區(qū)、本單位總采購(gòu)金額排名靠前的縣（市、區(qū)）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及處方醫(yī)師等信息，實(shí)行采購(gòu)使用異常預(yù)警通報(bào)。
3.及時(shí)公開(kāi)。各市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)及省屬醫(yī)院在本單位官網(wǎng)上建立重點(diǎn)藥品監(jiān)控預(yù)警專欄，并與省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)建立鏈接，及時(shí)公布重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄、預(yù)警通報(bào)及處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果。
四、健全重點(diǎn)藥品管控措施
1.監(jiān)測(cè)分析。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本轄區(qū)、本單位藥品采購(gòu)使用情況進(jìn)行連續(xù)性監(jiān)測(cè)分析。特別要監(jiān)測(cè)分析重點(diǎn)監(jiān)控目錄藥品，采購(gòu)使用量大、價(jià)格高及使用量快速增長(zhǎng)的藥品。
2.處方點(diǎn)評(píng)。各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控藥品及采購(gòu)金額大、使用量快速增長(zhǎng)等藥品開(kāi)展專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)，處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果報(bào)主管衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)組織開(kāi)展第三方處方點(diǎn)評(píng)，省屬醫(yī)院第三方處方點(diǎn)評(píng)由省藥事管理質(zhì)量控制中心負(fù)責(zé)。
3.持續(xù)改進(jìn)。各市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)及省屬醫(yī)院重點(diǎn)監(jiān)控藥品專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果及時(shí)報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要依據(jù)專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)和第三方處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果，制定并實(shí)施針對(duì)性的干預(yù)和改進(jìn)措施，控制藥品費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。
五、加強(qiáng)重點(diǎn)藥品監(jiān)控預(yù)警督查
1.強(qiáng)化檢查。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要將重點(diǎn)藥品監(jiān)控預(yù)警管理制度納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度責(zé)任目標(biāo)考核，并按照屬地管轄、分級(jí)負(fù)責(zé)的要求，加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)重點(diǎn)藥品監(jiān)控預(yù)警管理工作的指導(dǎo)和檢查，及時(shí)通報(bào)工作落實(shí)情況。
2.強(qiáng)化管理。各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)是重點(diǎn)藥品監(jiān)控預(yù)警管理的責(zé)任主體，要認(rèn)真貫徹落實(shí)重點(diǎn)藥品監(jiān)控預(yù)警管理制度，加強(qiáng)臨床合理用藥知識(shí)的培訓(xùn)教育，強(qiáng)化臨床藥事服務(wù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，持續(xù)改進(jìn)，不斷提升藥事管理水平。
3.強(qiáng)化責(zé)任。省衛(wèi)生計(jì)生委對(duì)未及時(shí)制定、調(diào)整重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)及省屬醫(yī)院進(jìn)行通報(bào)。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)對(duì)監(jiān)管不作為、監(jiān)控不力及整改不到位的，嚴(yán)肅追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
六、建立重點(diǎn)藥品監(jiān)控獎(jiǎng)懲機(jī)制
1.約談制度。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)對(duì)連續(xù)二次通報(bào)的單位進(jìn)行約談，并邀請(qǐng)駐衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)紀(jì)檢監(jiān)察組參加，約談情況報(bào)當(dāng)?shù)卣拖嚓P(guān)部門(mén)。各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行公示、約談、通報(bào)批評(píng)，并報(bào)主管衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)。
2.評(píng)價(jià)考核。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)將重點(diǎn)藥品監(jiān)控預(yù)警管理作為重要指標(biāo)納入醫(yī)院評(píng)審評(píng)價(jià)和醫(yī)師定期考核指標(biāo)體系，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)將重點(diǎn)監(jiān)控藥品處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入對(duì)臨床科室及醫(yī)師的績(jī)效考核，與醫(yī)師定期考核、職稱評(píng)審、評(píng)選評(píng)優(yōu)、績(jī)效獎(jiǎng)金等掛鉤。
3.獎(jiǎng)懲措施。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立獎(jiǎng)懲機(jī)制，強(qiáng)化落實(shí)重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理措施。
①對(duì)連續(xù)兩次被通報(bào)約談的單位及醫(yī)務(wù)人員，由具有管理權(quán)限的部門(mén)對(duì)單位負(fù)責(zé)人給予行政處理，對(duì)醫(yī)務(wù)人員職稱評(píng)審延緩兩年申報(bào)。
②對(duì)合理用藥、強(qiáng)化監(jiān)管等達(dá)到績(jī)效目標(biāo)的科室和人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)不合理用藥的科室和人員，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)扣減其績(jī)效獎(jiǎng)金。
③對(duì)出現(xiàn)超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)。
④對(duì)連續(xù)3個(gè)月進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售前10位、且用藥不適宜率超過(guò)10%的重點(diǎn)監(jiān)控藥品等，采取約談、價(jià)格談判、限制使用等措施。
⑤對(duì)違反有關(guān)規(guī)定的單位和個(gè)人，依法依紀(jì)依規(guī)予以嚴(yán)肅查處。涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。
安徽省衛(wèi)生計(jì)生委
2018年6月26日