為指導和規(guī)范全市藥品（含疫苗、醫(yī)療器械和化妝品，下同）安全突發(fā)事件的應急處置工作，有效預防、積極應對、及時控制事件，最大限度降低危害，保障公眾健康和生命安全，維護正常的社會經(jīng)濟秩序。市市場監(jiān)管局依據(jù)《安徽省人民政府辦公廳關于印發(fā)安徽省藥品安全突發(fā)事件應急預案的通知》（皖政辦秘〔2023〕19號）精神和工作要求，代擬了《六安市藥品安全突發(fā)事件應急預案（征求意見稿）》，現(xiàn)面向社會公開征求意見。
一、征集時間：
征集時間為即日起至2023年9月8日。
二、征集方式：
（一）登錄六安市人民政府網(wǎng)“全市政府網(wǎng)站意見征集平臺”（http://www.luan.gov.cn/hdjl/yjzjk/）或六安市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站“征集調(diào)查”欄目（http://scjgj.luan.gov.cn/）留言；
（二）書面信件。郵寄地址：六安市市場監(jiān)督管理局（六安市長安南路市氣象局南側(cè)食品藥品檢驗中心樓516辦公室，郵編：237000）；
（三）電子信件。發(fā)送至電子郵箱lasyab@189.cn；
（四）聯(lián)系電話：0564-5136021。
來信請注明“征求意見稿建議反饋”字樣及來信人姓名、聯(lián)系方式。
《六安市藥品安全突發(fā)事件應急預案（征求意見稿）》起草說明
為指導和規(guī)范全市藥品（含疫苗、醫(yī)療器械和化妝品，下同）安全突發(fā)事件的應急處置工作，有效預防、積極應對、及時控制事件,最大限度降低危害，保障公眾健康和生命安全，維護正常的社會經(jīng)濟秩序。市市場監(jiān)管局依據(jù)《安徽省人民政府辦公廳關于印發(fā)安徽省藥品安全突發(fā)事件應急預案的通知》（皖政辦秘〔2023〕19號）精神和工作要求，起草了《六安市藥品安全突發(fā)事件應急預案（征求意見稿）》。
一、制定背景
2023年5月 11日，安徽省人民政府辦公廳在《安徽省人民政府辦公廳關于印發(fā)疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急預案的通知》（皖政辦秘〔2019〕 107號）基礎上，修訂了《安徽省人民政府辦公廳關于印發(fā)安徽省藥品安全突發(fā)事件應急預案的通知》（皖政辦秘〔2023〕19號）是進行修訂的），根據(jù)文件要求市市場監(jiān)管在《六安市人民政府辦公室關于印發(fā)疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急預案的通知》（六政辦秘〔2020〕148號）的基礎上，起草了《六安市藥品安全突發(fā)事件應急預案（征求意見稿）》。
二、編制依據(jù)
依據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》《突發(fā)事件應急預案管理辦法》《藥品安全突發(fā)事件應急預案》《醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急預案》《化妝品安全突發(fā)事件應急預案》《疫苗質(zhì)量安全事件應急預案（試行）》《安徽省人民政府辦公廳關于印發(fā)安徽省藥品安全突發(fā)事件應急預案的通知》《六安市突發(fā)事件總體應急預案》等法律法規(guī)及相關應急預案。
三、主要內(nèi)容
六安市藥品安全突發(fā)事件應急預案（送審稿），共9部分內(nèi)容：1總則，2組織指揮體系，3監(jiān)測、預警，4處置措施，5恢復重建，6保障措施，7日常管理與責任獎懲，8附則，9附件。