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國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于阿托伐他汀鈣片等12個品種規(guī)格通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的公告(第四批)(2018年第24號)
發(fā)布時間:2018-05-22        信息來源:查看

經(jīng)審查,阿托伐他汀鈣片等12個品種(目錄見附件1)符合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的要求,現(xiàn)予發(fā)布。上述品種的說明書、企業(yè)研究報告及生物等效性試驗數(shù)據(jù)信息可登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心網(wǎng)站(www.cde.org.cn)查詢。
??此外,為規(guī)范“通過一致性評價”標(biāo)識的使用,國家藥品監(jiān)督管理局編寫了關(guān)于“通過一致性評價”標(biāo)識使用有關(guān)事宜的說明(見附件2)。

特此公告。

國家藥品監(jiān)督管理局
2018年5月21日



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