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福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公開(kāi)征求《福建省藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)行有效行政規(guī)范性文件目錄及清理意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知
發(fā)布時(shí)間:2023-03-31        信息來(lái)源:查看

??? 根據(jù)上位法的變動(dòng)和藥品監(jiān)管實(shí)際需要,省藥品監(jiān)管局對(duì)現(xiàn)行有效的行政規(guī)范性文件進(jìn)行了清理,起草了《福建省藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)行有效行政規(guī)范性文件目錄及清理意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》(見(jiàn)附件)。現(xiàn)面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),以便進(jìn)一步修改完善,保證行政職權(quán)依法規(guī)范運(yùn)行。

請(qǐng)于2023年4月21日前將有關(guān)修改意見(jiàn)建議通過(guò)電子郵件發(fā)送727984797@qq.com,郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“2023年規(guī)范性文件清理意見(jiàn)反饋”。

聯(lián)系地址:福建省福州市五四路358號(hào)福建省藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處。

聯(lián)系人:洪欣(政策法規(guī)處),聯(lián)系電話:0591-87713561。

?

福建省藥品監(jiān)督管理局?

2023年3月30日


附件:

福建省藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)行有效行政規(guī)范性文件目錄及清理意見(jiàn)
(征求意見(jiàn)稿)

序號(hào)

類(lèi)別

文件名

文號(hào)

文件類(lèi)型

清理意見(jiàn)

1

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于簡(jiǎn)化新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批有關(guān)事項(xiàng)的通知

閩食藥監(jiān)藥通〔2015〕209號(hào)

規(guī)范性文件

擬廢止

2

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)部分藥品補(bǔ)充申請(qǐng)申報(bào)資料及技術(shù)要求的通知

閩食藥監(jiān)注〔2015〕39號(hào)

規(guī)范性文件

擬廢止

3

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展臺(tái)灣地區(qū)產(chǎn)中藥材輸入受理審批的通告

2015年 第8號(hào)

規(guī)范性文件

擬廢止

4

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的通告

2018年 第15號(hào)

規(guī)范性文件

擬修訂

5

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)已批準(zhǔn)再注冊(cè)藥品恢復(fù)生產(chǎn)申請(qǐng)程序及要求的通知

閩食藥監(jiān)注〔2014〕81號(hào)

規(guī)范性文件

擬修訂

6

藥品

福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)<福建省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法(試行)>的通知

閩藥監(jiān)藥注函〔2020〕273號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

7

藥品

福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于核發(fā)<藥品生產(chǎn)許可證>(B.委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人)有關(guān)事項(xiàng)的通告

2021年 第1號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

8

藥品

福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布<福建省中藥飲片炮制規(guī)范制定工作程序和申報(bào)資料要求>(試行)的通告

2021年 第3號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

9

藥品

福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布<福建省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定工作程序及申報(bào)資料要求(試行)>的通告

2021年第7號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

10

藥品

福建省藥品監(jiān)督管理局?福建省衛(wèi)生健康委員會(huì)?福建省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)福建省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則(試行)的通知

閩藥監(jiān)藥注〔2021〕38號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

11

藥品

福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)零售藥店設(shè)置暫行規(guī)定的通知

閩藥監(jiān)〔2002〕文市 180號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

12

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整新開(kāi)辦零售藥店經(jīng)營(yíng)條件的通知

閩食藥監(jiān)市〔2010〕101號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

13

藥品

福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房藥柜設(shè)置條件指導(dǎo)意見(jiàn)

閩食藥監(jiān)法〔2011〕336號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

14

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布《福建省終止妊娠藥品目錄》的通知

閩食藥監(jiān)法〔2013〕200號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

15

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)福建省鼓勵(lì)發(fā)展藥品連鎖經(jīng)營(yíng)的意見(jiàn)(試行)的通知

閩食藥監(jiān)認(rèn)〔2013〕154號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

16

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)全省麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)調(diào)整方案的通知

閩食藥監(jiān)市〔2013〕37號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

17

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于促進(jìn)藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的意見(jiàn)

食藥監(jiān)辦藥流〔2014〕218號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

18

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)金線蓮監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題的通知

閩食藥監(jiān)藥通〔2015〕171號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

19

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)行藥品流通日常監(jiān)管“月查季報(bào)”工作制度的通知

閩食藥監(jiān)藥通函〔2015〕166號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

20

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于在零售藥店購(gòu)買(mǎi)含特殊藥品復(fù)方制劑進(jìn)行登記的補(bǔ)充通知

閩食藥監(jiān)藥通函〔2015〕398號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

21

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)置自動(dòng)售藥機(jī)的指導(dǎo)意見(jiàn)(試行)

閩食藥監(jiān)藥通〔2016〕151號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

22

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)異地設(shè)置倉(cāng)庫(kù)許可標(biāo)準(zhǔn)的通知

閩食藥監(jiān)藥通〔2016〕80號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

23

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施藥品首營(yíng)資料電子化的通知

閩食藥監(jiān)藥通函〔2018〕456號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

24

藥品

福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)藥品第三方物流監(jiān)管工作的通知

閩藥監(jiān)藥通函〔2019〕128號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

25

藥品

福建省藥品監(jiān)督管理局綜合處關(guān)于鼓勵(lì)通過(guò)信息技術(shù)開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方的意見(jiàn)

閩藥監(jiān)綜藥流〔2019〕5號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

26

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制日常監(jiān)督管理暫行規(guī)定的通知

閩食藥監(jiān)安〔2009〕10號(hào)

規(guī)范性文件

擬修訂

27

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè)委托檢驗(yàn)的通知

閩食藥監(jiān)藥生〔2014〕75號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

28

藥品

福建省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的具體措施的通知

閩藥監(jiān)藥生〔2021〕19號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

29

藥品

福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)<福建省規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮加工指導(dǎo)意見(jiàn)(試行)>的通知

閩藥監(jiān)規(guī)〔2022〕1號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

30

藥品

福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《藥品檢查管理辦法(試行)實(shí)施細(xì)則》的通知

閩藥監(jiān)規(guī)〔2022〕2號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

31

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局?福建省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)〈福建省藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理規(guī)定〉的通知

閩食藥監(jiān)安〔2013〕12號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

32

醫(yī)療器械

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《福建省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理細(xì)則》的通知

閩食藥監(jiān)械〔2015〕119號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

33

醫(yī)療器械

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《福建省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理辦法(試行)》的通知

閩食藥監(jiān)械〔2015〕25號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

34

醫(yī)療器械

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《福建省醫(yī)療器械代貯代送監(jiān)督管理指導(dǎo)意見(jiàn)(試行)》的通知

閩食藥監(jiān)械函〔2017〕266號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

35

醫(yī)療器械

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)第二類(lèi)醫(yī)療器械快速審批程序的通知

閩食藥監(jiān)械〔2014〕223號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

36

醫(yī)療器械

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)法人資格認(rèn)可審查規(guī)定》有關(guān)條款的通知

閩食藥監(jiān)械函〔2014〕123號(hào)

規(guī)范性文件

擬廢止

37

化妝品

福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作有關(guān)事項(xiàng)的通告

2018年第3號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

38

綜合

福建省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果信息公開(kāi)管理暫行規(guī)定

閩藥監(jiān)科〔2021〕44號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

39

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《臺(tái)灣藥師在福建自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)執(zhí)業(yè)的管理暫行規(guī)定(試行)》的通知

閩食藥監(jiān)人〔2015〕103號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

40

綜合

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實(shí)《食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》的通知

閩食藥監(jiān)稽函?〔2016〕469號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

41

綜合

福建省食品藥品監(jiān)督管理局?福建省財(cái)政廳關(guān)于印發(fā)《福建省食品藥品違法行為舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法》的通知

閩食藥監(jiān)稽〔2017〕57號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

42

綜合

《福建省食品藥品監(jiān)督管理局福建省公安廳福建省高級(jí)人民法院福建省人民檢察院福建省食品安全委員會(huì)辦公室關(guān)于印發(fā)<福建省食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作實(shí)施細(xì)則(試行)>的通知》

閩食藥監(jiān)稽〔2018〕25號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

43

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《福建省食品藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)(一)》(試行)的通知

閩食藥監(jiān)法〔2015〕230號(hào)

規(guī)范性文件

擬廢止

44

綜合

福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)監(jiān)管信息公開(kāi)管理暫行規(guī)定的通知

閩藥監(jiān)法函﹝2020﹞278號(hào)

規(guī)范性文件

擬修訂

45

藥品

福建省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)關(guān)于中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)尚不影響安全性有效性的認(rèn)定指導(dǎo)意見(jiàn)的通知

閩藥監(jiān)法函〔2021〕313號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

46

綜合

福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量權(quán)適用實(shí)施細(xì)則(試行)》的通知

閩藥監(jiān)法〔2022〕38號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

47

綜合

福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范性文件及政策措施清理結(jié)果的通告

2021年 第2號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

48

綜合

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布擬修改和廢止失效及繼續(xù)有效的規(guī)范性文件目錄的通知

閩食藥監(jiān)法函?〔2017〕132號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

49

綜合

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布2013年、2014年繼續(xù)有效和廢止的規(guī)范性文件目錄的通知

閩食藥監(jiān)法〔2016〕16號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效

50

綜合

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2012年-2016年規(guī)范性文件清理結(jié)果的通告

2017年第23號(hào)

規(guī)范性文件

繼續(xù)有效



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