??? 為完善我省藥品生產(chǎn)許可驗收標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范藥品生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查,提高藥品生產(chǎn)許可檢查質(zhì)量,嚴(yán)把藥品生產(chǎn)許可準(zhǔn)入關(guān)。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及其附錄、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品上市后變更管理辦法(試行)》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品檢查管理辦法(試行)》等規(guī)定,我局起草了《核發(fā)<藥品生產(chǎn)許可證>驗收標(biāo)準(zhǔn)》(藥物制劑、原料藥、醫(yī)用氧)(征求意見稿),現(xiàn)面向社會公開征求意見建議。請于2023年5月30日前,將修改意見建議以電子郵件方式反饋至省藥監(jiān)局。
??? 聯(lián)系電話:0791-88158135
??? 電子信箱:andy_sto@126.com
2023年4月28日