各區(qū)縣市場監(jiān)管局,市局相關(guān)科室、直屬單位:
??? 現(xiàn)將省藥監(jiān)局辦公室《關(guān)于實(shí)施〈藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法〉等有關(guān)事宜的通知》轉(zhuǎn)發(fā)你們,并將有關(guān)事項(xiàng)明確如下。
一、關(guān)于藥品零售連鎖門店、單體藥店許可有關(guān)事宜
2024年1月1日起,申請新開辦藥品零售連鎖門店、單體藥店,須符合《四川省藥品零售經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的相關(guān)條件。申請變更注冊地址、變更倉庫地址、變更經(jīng)營范圍(增加中藥飲片配方經(jīng)營范圍)的藥品零售連鎖門店、單體藥店須符合《四川省藥品零售經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的相關(guān)條件。
2024年至2025年期間,對于《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿,但尚不符合《四川省藥品零售經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五、六、七條等規(guī)定條件的藥品零售連鎖門店、單體藥店,可以在有效期屆滿前六個(gè)月至兩個(gè)月期間,向市市場監(jiān)管局行政審批窗口申請有效期至2025年12月31日的《藥品經(jīng)營許可證》重新審查發(fā)證;具體申請流程詳見附件1。對于已符合相關(guān)要求的藥品零售連鎖門店、單體藥店,正常開展換證工作。
請各區(qū)縣市場監(jiān)管局同步做好政策法規(guī)宣貫工作,鼓勵(lì)引導(dǎo)藥品零售企業(yè)積極改善、提升經(jīng)營條件。2026年1月1日起,我市轄區(qū)藥品零售連鎖門店、單體藥店均應(yīng)符合《四川省藥品零售經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五、六、七條等相關(guān)要求;屆時(shí)對于仍不符合要求的藥品零售連鎖門店、單體藥店,按照《中華人民共和國藥品管理法》處理。
二、關(guān)于藥品零售連鎖總部許可有關(guān)事宜
嚴(yán)格按照省藥監(jiān)局辦公室《關(guān)于實(shí)施〈藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法〉等有關(guān)事宜的通知》執(zhí)行。對于《藥品經(jīng)營許可證》原發(fā)證機(jī)關(guān)為市市場監(jiān)管局、尚不符合《藥品零售連鎖總部檢查細(xì)則》要求的藥品零售連鎖總部,可以在有效期屆滿前六個(gè)月至兩個(gè)月期間,向市市場監(jiān)管局申請有效期至2025年12月31日的《藥品經(jīng)營許可證》重新審查發(fā)證,申請流程詳見附件2;市市場監(jiān)管局結(jié)合企業(yè)遵守藥品管理法律法規(guī)和質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管理原則進(jìn)行審查,必要時(shí)可以開展藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
聯(lián)系人:藥品監(jiān)管科:0830-2592383;? ??行政審批科:0830-3125526。?