各市、縣（區(qū)）醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委（局）、市場(chǎng)監(jiān)管局，各有關(guān)單位：
??? 為進(jìn)一步規(guī)范我區(qū)藥品配送行為，保障群眾合理用藥需求，結(jié)合工作運(yùn)行實(shí)際，對(duì)《自治區(qū)藥品配送管理辦法（試行）》部分內(nèi)容進(jìn)行了修訂?，F(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
自治區(qū)醫(yī)療保障局???? 自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)
自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理廳???? 自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
自治區(qū)公共資源交易管理局?
2023年5月22日
（此件公開發(fā)布）
附件
寧夏回族自治區(qū)藥品配送管理辦法（修訂版）
第一章?總則
第一條 為貫徹落實(shí)《自治區(qū)黨委、人民政府印發(fā)<關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的實(shí)施意見>的通知》（寧黨發(fā)﹝2021﹞13號(hào)）、《自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的實(shí)施意見》（寧政辦發(fā)〔2021〕61號(hào)）、《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療保障局關(guān)于貫徹執(zhí)行<國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見>的通知》(寧醫(yī)保發(fā)〔2020〕139號(hào))，加強(qiáng)藥品采購監(jiān)督管理，規(guī)范藥品集中采購行為，保障藥品供應(yīng)，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定本辦法。??
第二條 本辦法適用于寧夏醫(yī)藥采購平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱平臺(tái)）所有掛網(wǎng)藥品（不含疫苗，下同）生產(chǎn)企業(yè)、建立配送關(guān)系的藥品經(jīng)營企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱配送企業(yè)）、全區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和駐寧軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)）在寧涉及藥品配送相關(guān)責(zé)任方的管理、監(jiān)督和考核。??
第三條?藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量及供應(yīng)的第一責(zé)任人，應(yīng)按醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求實(shí)行藥品配送?？勺孕信渌突蜻x擇配送能力強(qiáng)、信譽(yù)度好的藥品經(jīng)營企業(yè)作為配送企業(yè)負(fù)責(zé)該企業(yè)某個(gè)掛網(wǎng)藥品的配送，應(yīng)明確所選配送企業(yè)的藥品配送區(qū)域，以地市為單位實(shí)現(xiàn)配送區(qū)域內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配送的全覆蓋。配送企業(yè)應(yīng)具備常用藥24小時(shí)內(nèi)、急（搶）救/短缺藥城市2小時(shí)內(nèi)農(nóng)村4小時(shí)內(nèi)向配送區(qū)域內(nèi)（地市）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送到位的能力和條件。藥品生產(chǎn)企業(yè)自行配送本企業(yè)藥品的應(yīng)在具備上述條件下實(shí)現(xiàn)全區(qū)覆蓋。一個(gè)藥品可在全區(qū)委托一家或多家藥品配送企業(yè)負(fù)責(zé)配送。藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)均應(yīng)按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)相關(guān)規(guī)定履行承諾，并將配送情況納入信用評(píng)價(jià)管理。
第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在平臺(tái)采購全部所需藥品，并按合同約定按期與企業(yè)結(jié)清貨款。配送企業(yè)應(yīng)通過平臺(tái)接受醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購訂單，4小時(shí)內(nèi)按實(shí)際確認(rèn)的配送數(shù)量完成響應(yīng)并組織配送。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在藥品收貨驗(yàn)收后24小時(shí)內(nèi)在平臺(tái)進(jìn)行入庫操作。
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第二章?藥品配送企業(yè)信息管理
第五條 配送企業(yè)應(yīng)依法取得《藥品經(jīng)營許可證》，藥品生產(chǎn)企業(yè)直接配送的應(yīng)具備《中華人民共和國藥品管理法》所要求具備的條件。
第六條 對(duì)藥品配送企業(yè)實(shí)行信息庫管理。藥品配送企業(yè)須在平臺(tái)注冊(cè)，自主申報(bào)企業(yè)資質(zhì)材料，經(jīng)審核通過后可納入寧夏藥品配送企業(yè)信息庫（以下簡(jiǎn)稱“信息庫”），藥品生產(chǎn)企業(yè)在信息庫中選擇建立配送關(guān)系。
第七條 配送企業(yè)對(duì)所提供的資質(zhì)材料的合法性、真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)，所提供資質(zhì)材料不合法或不真實(shí)的，取消其配送資格。
第八條 配送企業(yè)需在平臺(tái)如實(shí)填報(bào)有效期內(nèi)的相關(guān)資質(zhì)材料，包括：法人授權(quán)書、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、注冊(cè)地址等信息；可自愿如實(shí)填報(bào)有關(guān)企業(yè)規(guī)模、倉儲(chǔ)環(huán)境、人員及配送車輛等其他相關(guān)信息。藥品生產(chǎn)企業(yè)自行配送本企業(yè)藥品的，應(yīng)上傳《藥品生產(chǎn)許可證》，并提交有關(guān)僅配送本企業(yè)藥品的說明。
第九條?自治區(qū)公共資源交易管理局負(fù)責(zé)建立完善配送企業(yè)入庫信息化平臺(tái)建設(shè)，對(duì)企業(yè)提交的相關(guān)資料進(jìn)行核查，及時(shí)將符合要求的企業(yè)納入信息庫。
第十條?藥品配送企業(yè)所配送的藥品名稱、劑型、規(guī)格、包裝、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等信息須與平臺(tái)掛網(wǎng)藥品信息一致，并對(duì)此承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)須對(duì)配送產(chǎn)品的相關(guān)資質(zhì)和信息文件進(jìn)行查驗(yàn)。
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第三章?配送關(guān)系確立
第十一條 經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)自主選擇建立配送關(guān)系的配送企業(yè)，負(fù)責(zé)配送區(qū)域內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品配送。醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過平臺(tái)從生產(chǎn)企業(yè)選擇的配送企業(yè)中確定一家配送企業(yè)發(fā)起三方購銷協(xié)議，5個(gè)工作日內(nèi)，藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)須在平臺(tái)完成協(xié)議簽訂，逾期未簽的，視為未履約。納入配送考核管理。
第十二條 自治區(qū)公共資源交易管理局負(fù)責(zé)組織公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)通過平臺(tái)簽訂三方協(xié)議，嚴(yán)格履行協(xié)議管理。
第十三條 確因配送企業(yè)倒閉、協(xié)議到期或法律糾紛等原因，無法繼續(xù)達(dá)成配送關(guān)系開展配送的，經(jīng)配送雙方同意解除配送關(guān)系后，生產(chǎn)企業(yè)通過平臺(tái)提交加蓋雙方公章的書面變更申請(qǐng)，經(jīng)自治區(qū)公共資源交易管理局會(huì)同醫(yī)保局審核同意后可重新選擇配送企業(yè)。在遵守《中華人民共和國民法典》等法律法規(guī)要求，保證按照購銷合同履行藥品供應(yīng)等義務(wù)的前提下，藥品生產(chǎn)企業(yè)可自主增加配送企業(yè)。由此引發(fā)的相關(guān)責(zé)任及后果由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)。
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第四章??配送企業(yè)考核
第十四條 配送企業(yè)考核周期為半年，每年1月、7月前10個(gè)工作日由自治區(qū)公共資源交易管理局按照有關(guān)考核指標(biāo)要求通過平臺(tái)自動(dòng)調(diào)取匯總數(shù)據(jù)，對(duì)配送企業(yè)配送的所有產(chǎn)品的配送覆蓋率、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率、配送率、購銷協(xié)議簽訂率、訂單完成率和綜合配送及時(shí)率進(jìn)行進(jìn)行評(píng)分統(tǒng)計(jì)，得出配送企業(yè)綜合得分與排名情況報(bào)自治區(qū)醫(yī)保局，經(jīng)自治區(qū)醫(yī)保局復(fù)核同意后將考核結(jié)果在網(wǎng)上進(jìn)行公布。同時(shí)，通過平臺(tái)推送至各級(jí)醫(yī)療保障和衛(wèi)生健康部門以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第十五條 考核實(shí)行量化得分，總分為100分。其中，配送覆蓋率、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率、配送率、購銷協(xié)議簽訂率、訂單完成率和綜合配送及時(shí)率得分分別為20分、18分、35分、10分、15分、2分。按照各項(xiàng)考核指標(biāo)乘以相應(yīng)分值得到配送企業(yè)綜合得分。在綜合得分基礎(chǔ)上，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴率作為扣分項(xiàng)納入考核管理。
第十六條 具體考核指標(biāo)計(jì)算方法如下：
1.配送覆蓋率：反映一個(gè)考核期內(nèi)，配送企業(yè)對(duì)配送區(qū)域內(nèi)二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購需求的實(shí)際供應(yīng)情況，同時(shí)是反映配送企業(yè)配送能力的重要指標(biāo)。
配送覆蓋率=實(shí)際配送二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)/配送區(qū)域內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)×100%
2.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率：反映一個(gè)考核周期內(nèi)，配送企業(yè)對(duì)配送區(qū)域內(nèi)一級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的覆蓋情況，反映配送企業(yè)對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送能力。
基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率=實(shí)際配送一級(jí)及以下公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)/配送區(qū)域內(nèi)所有一級(jí)及以下公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)×100%
3.配送率：反映一個(gè)考核期內(nèi)，配送企業(yè)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過平臺(tái)采購藥品的實(shí)際供應(yīng)情況。是藥品配送供應(yīng)保障的關(guān)鍵指標(biāo)。
配送率=已入庫訂單總金額/訂單總金額×100%
4.購銷協(xié)議簽訂率：反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)起藥品購銷合同5個(gè)工作日內(nèi)，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)合同簽訂情況。該指標(biāo)關(guān)系藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)是否具備良好信譽(yù)及相應(yīng)的配送能力。
協(xié)議簽訂率=醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)起藥品購銷協(xié)議5日內(nèi)有效簽訂的協(xié)議數(shù)量/醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)起的購銷協(xié)議數(shù)量×100%
5.訂單完成率：反映藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)所生產(chǎn)藥品在我區(qū)的實(shí)際藥品供應(yīng)保障水平。是所完成的“合格配送訂單”數(shù)量與所接收到的采購訂單明細(xì)數(shù)量總和的比值。藥品采購訂單中“已收貨(入庫)數(shù)量”占“采購數(shù)量”80%（含）以上的為“合格配送訂單”。
訂單完成率=合格配送訂單數(shù)量/下達(dá)訂單總數(shù)×100%
6.綜合配送及時(shí)率：反映一個(gè)考核期內(nèi)，配送企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成藥品配送的能力，是對(duì)配送時(shí)效的考核。
綜合配送及時(shí)率=48小時(shí)內(nèi)入庫訂單數(shù)量/采購訂單總數(shù)×100%
第十七條 平臺(tái)開設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配送投訴窗口。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可對(duì)藥品配送過程中存在的不按采購需求配送藥品、不能按協(xié)議履行配送義務(wù)、伴隨服務(wù)不到位等情況進(jìn)行平臺(tái)投訴。各級(jí)醫(yī)療保障部門積極配合平臺(tái)核查投訴事項(xiàng)，對(duì)投訴有效的納入藥品配送企業(yè)考核。投訴數(shù)量實(shí)行合并計(jì)數(shù)，即不區(qū)分醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴問題涉及藥品自身質(zhì)量或生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)問題，均累計(jì)計(jì)數(shù)。投訴率大于10%的,扣除綜合得分5分，每增加10%，加扣5分，相關(guān)資料留檔備查。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴率=投訴該企業(yè)3次以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量/該企業(yè)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之和
第十八條 綜合得分（100分）= 配送覆蓋率×20分+基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率×18分+配送率×35分+協(xié)議簽訂率×10分+訂單完成率×15分+綜合配送及時(shí)率×2分-醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴率扣分。
第十九條 一個(gè)考核周期內(nèi)，配送企業(yè)綜合得分85分及以上的為優(yōu)秀，在平臺(tái)標(biāo)綠色色標(biāo)；70—85分的為合格，標(biāo)黃色色標(biāo)；70分以下不合格，標(biāo)紅色色標(biāo)進(jìn)行提醒。
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第五章?監(jiān)督管理
第二十條 各級(jí)醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管部門要積極配合，各負(fù)其責(zé)，加大信息共享，共同開展藥品配送監(jiān)管考核。自治區(qū)醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)藥品配送管理政策的監(jiān)督實(shí)施與指導(dǎo)。各市、縣（區(qū)）醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配送工作的日常監(jiān)督管理，有效受理轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)舉報(bào)投訴，加強(qiáng)日常督導(dǎo)檢查。
自治區(qū)公共資源交易管理局建立完善平臺(tái)功能，搭建能夠有效支持考核指標(biāo)統(tǒng)計(jì)核算的信息化平臺(tái)，為考核數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、及時(shí)性提供技術(shù)支撐。將藥品配送情況納入信用評(píng)價(jià)管理。積極配合醫(yī)保部門做好配送管理信息統(tǒng)計(jì)分析等相關(guān)工作。
衛(wèi)生健康行政部門加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品合理使用及短缺藥品信息監(jiān)測(cè)，配合查處因醫(yī)療機(jī)構(gòu)造成的企業(yè)訂單配送合格率低、配送率低的原因。將醫(yī)療機(jī)構(gòu)按期回款納入績(jī)效考核。
市場(chǎng)監(jiān)管部門對(duì)發(fā)現(xiàn)的有關(guān)企業(yè)違反市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域相關(guān)法律法規(guī)的問題線索，及時(shí)調(diào)查處理。藥品監(jiān)管部門加大藥品質(zhì)量問題的查處力度。
第二十一條 被公示為不合格企業(yè)的應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)進(jìn)行有效整改并通過平臺(tái)提交書面蓋章整改報(bào)告。年度2個(gè)考核周期均被評(píng)定為不合格的配送企業(yè)，暫停配送資格1年。
第二十二條 藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合配送企業(yè)考核結(jié)果優(yōu)先選擇考核評(píng)分靠前的配送企業(yè)。對(duì)選擇考評(píng)得分不合格的配送企業(yè)建立購銷協(xié)議的單位，加大配送監(jiān)管力度，必要時(shí)約談單位負(fù)責(zé)人。
第二十三條 藥品生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格落實(shí)藥品供應(yīng)責(zé)任人意識(shí)，對(duì)配送不到位的藥品承擔(dān)主要責(zé)任，在自主選擇配送企業(yè)前，應(yīng)認(rèn)真核查配送企業(yè)資質(zhì)、全面了解企業(yè)配送能力和信譽(yù)度，確保藥品配送覆蓋率和配送時(shí)效。
第二十四條?配送企業(yè)存在以下情形的，聯(lián)合相關(guān)部門通過約談、違法失信企業(yè)名單公示等措施進(jìn)行處理，情節(jié)嚴(yán)重的取消其配送資格：
1.配送假冒、劣質(zhì)藥品的或因所供藥品質(zhì)量不符合有關(guān)規(guī)定而造成不良后果的；
2.在藥品配送中存在商業(yè)賄賂行為的；
3.在自治區(qū)藥品配送企業(yè)資質(zhì)審核時(shí)提供虛假材料的，或以其他方式弄虛作假、騙取配送資格的；
4.有其他嚴(yán)重違法違規(guī)行為的。
第二十五條 國家或自治區(qū)出臺(tái)藥品配送管理新的政策規(guī)定的，按照有關(guān)政策規(guī)定執(zhí)行。
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第六章 附則
第二十六條 本辦法由寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療保障局、自治區(qū)衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管廳、藥監(jiān)局、公共資源交易管理局等部門按職責(zé)分工負(fù)責(zé)解釋。
第二十七條 本辦法自2023年6月1日起施行。