??? 近日，省藥品監(jiān)管局制定了《貴州省藥品監(jiān)管領(lǐng)域輕微違法行為不予處罰事項(xiàng)清單》（以下簡(jiǎn)稱《清單》）。為確保《清單》貫徹落實(shí)，現(xiàn)就相關(guān)情況解讀如下。
一、《清單》出臺(tái)的背景
為貫徹落實(shí)中共中央關(guān)于推進(jìn)國(guó)家治理體系和治理能力現(xiàn)代化和國(guó)務(wù)院《關(guān)于進(jìn)一步貫徹實(shí)施＜中華人民共和國(guó)行政處罰法＞的通知》中關(guān)于“堅(jiān)持行政處罰寬嚴(yán)相濟(jì)”的要求，以及市場(chǎng)監(jiān)管總局《關(guān)于規(guī)范市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)的指導(dǎo)意見(jiàn)》要求，細(xì)化藥品執(zhí)法裁量權(quán)，促進(jìn)藥品執(zhí)法嚴(yán)格規(guī)范公正文明?！顿F州省優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境條例》明確規(guī)定“省人民政府有關(guān)部門(mén)可以制定涉企輕微違法行為不予行政處罰和涉企一般違法行為從輕減輕行政處罰的清單，并向社會(huì)公布”，《清單》的出臺(tái)是落實(shí)相關(guān)規(guī)定的具體舉措。制定《清單》有利于規(guī)范行使藥品行政處罰權(quán)，同時(shí)給行政相對(duì)人一定的容錯(cuò)空間，對(duì)持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)展具有重要意義?！肚鍐巍穼⒁婪ú挥杼幜P的違法行為具體化、標(biāo)準(zhǔn)化，為執(zhí)法人員提供了明確的執(zhí)法工作指引，有利于進(jìn)一步提升藥品執(zhí)法精細(xì)化水平，不斷提高執(zhí)法效能。
二、《清單》的主要內(nèi)容
《清單》列舉的不予行政處罰的違法行為，涉及藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管領(lǐng)域共16項(xiàng)，每項(xiàng)違法行為均明確界定了適用條件，只有符合條件的違法行為才不予處罰。其中4項(xiàng)不予行政處罰的事項(xiàng)，應(yīng)符合《行政處罰法》第三十三條規(guī)定的“違法行為輕微并及時(shí)改正，沒(méi)有造成危害后果的，不予行政處罰”的情形；9項(xiàng)不予行政處罰的事項(xiàng)，應(yīng)符合《行政處罰法》第三十三條規(guī)定的“初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正的，可以不予行政處罰”的情形；3項(xiàng)免除處罰或減輕處罰事項(xiàng)，應(yīng)符合《行政處罰法》第三十三條規(guī)定的“當(dāng)事人有證據(jù)足以證明沒(méi)有主觀過(guò)錯(cuò)，不予行政處罰，法律、行政法規(guī)另有規(guī)定，從其規(guī)定”，并依據(jù)藥械化有關(guān)法規(guī)規(guī)定可以免除處罰或減輕處罰的情形。
三、《清單》實(shí)施的相關(guān)要求
一是堅(jiān)持過(guò)罰相當(dāng)、處罰與教育相結(jié)合原則。既防止濫施行政處罰，也防止應(yīng)罰而不罰。對(duì)輕微違法行為不予處罰的，要求通過(guò)責(zé)令改正、批評(píng)教育、告誡約談等措施，督促市場(chǎng)主體加強(qiáng)自律意識(shí)，及時(shí)改正違法行為，依法合規(guī)開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。二是準(zhǔn)確把握適用條件。執(zhí)行《清單》必須結(jié)合具體案件的事實(shí)、證據(jù)綜合判斷；法律法規(guī)規(guī)章另有規(guī)定的，從其規(guī)定。三是加強(qiáng)工作督促檢查。要通過(guò)案卷評(píng)查、執(zhí)法檢查等方式，加強(qiáng)不予處罰制度執(zhí)行情況督促檢查，以確保全面、準(zhǔn)確落實(shí)。
四、《清單》中所列不予處罰事項(xiàng)動(dòng)態(tài)管理
《清單》所列不予處罰事項(xiàng)不是固定的，我局將根據(jù)法律法規(guī)規(guī)章“立改廢”情況和不予處罰制度執(zhí)行具體情況，結(jié)合我省藥品監(jiān)管實(shí)際，依法動(dòng)態(tài)調(diào)整《清單》，確保不予處罰制度符合法律規(guī)定和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展需要。