???? 為持續(xù)完善仿制藥個(gè)藥指導(dǎo)原則,進(jìn)一步規(guī)范乙酰半胱氨酸顆粒、依托咪酯乳狀注射液、依帕司他片、硫辛酸片和利丙雙卡因乳膏的生物等效性研究,經(jīng)廣泛調(diào)研和討論,我中心組織起草了《乙酰半胱氨酸顆粒生物等效性研究指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》等五項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則。
? ? ? ?我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議,以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2023年7月27日