寧衛(wèi)審批〔2019〕17號(hào)
各區(qū)衛(wèi)生健康委、江北新區(qū)社會(huì)事業(yè)局，各有關(guān)區(qū)審批局：
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委等五部門《關(guān)于印發(fā)開(kāi)展促進(jìn)診所發(fā)展試點(diǎn)意見(jiàn)的通知》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕39號(hào)）、省衛(wèi)生健康委等五部門《關(guān)于印發(fā)江蘇省促進(jìn)診所發(fā)展試點(diǎn)實(shí)施方案的通知》（蘇衛(wèi)醫(yī)政〔2019〕67號(hào)）和市衛(wèi)健委等五部門《關(guān)于印發(fā)南京市促進(jìn)診所發(fā)展試點(diǎn)實(shí)施方案的通知》（寧衛(wèi)醫(yī)政〔2019〕33號(hào)）要求，為做好南京市診所改革與發(fā)展試點(diǎn)工作，不斷完善診所建設(shè)與管理工作，支持社會(huì)化辦醫(yī)的多層次多樣化發(fā)展，進(jìn)一步放寬準(zhǔn)入、優(yōu)化服務(wù)，簡(jiǎn)化準(zhǔn)入程序，提高審批服務(wù)效率，現(xiàn)將診所備案標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、舉辦診所不受醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃布局和數(shù)量限制。
二、舉辦診所需報(bào)所在區(qū)衛(wèi)生健康行政審批部門備案取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，方可開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)；跨行政區(qū)域經(jīng)營(yíng)的連鎖化、集團(tuán)化診所，報(bào)市衛(wèi)生健康行政審批部門統(tǒng)一備案，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，即可開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
三、舉辦診所應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：
（一）符合《診所改革試點(diǎn)地區(qū)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》〔國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)診所改革試點(diǎn)地區(qū)診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2019年修訂版）的通知〕（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕802號(hào)）；
（二）診所名稱符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的相關(guān)規(guī)定；
（三）符合環(huán)保、消防的相關(guān)規(guī)定；
（四）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任；
（五）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位和個(gè)人，不得舉辦診所。
四、診所備案，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
（一）《診所備案信息表》（試點(diǎn)版）；
（二）診所用房產(chǎn)權(quán)證明或使用證明；
（三）診所擬任法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄；
（四）衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明、驗(yàn)《醫(yī)師資格證》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、《職稱證》原件，并交復(fù)印件；
（五）診所管理規(guī)章制度；
（六）有共享項(xiàng)目的，提供共享協(xié)議；
（七）資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；
（八）開(kāi)展放射診療服務(wù)的，提交《放射診療許可證》。
（九）授權(quán)委托書及擬任法定代表人或主要負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件。
五、備案人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，并對(duì)其備案材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
六、市、區(qū)衛(wèi)生健康行政審批部門收到備案材料后，對(duì)材料齊全且符合備案要求的予以在政府網(wǎng)站公示5個(gè)工作日，擬備案診所負(fù)責(zé)人應(yīng)同期在擬備案診所地址周邊公示。公示期間，未收到有關(guān)單位、法人和公民的建議和意見(jiàn)，應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；收到有關(guān)意見(jiàn)或建議的，衛(wèi)生健康行政審批部門應(yīng)視情況而定是否聽(tīng)證和是否備案，并說(shuō)明相關(guān)情況。材料不全或者不符合備案要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在收到備案材料之日起五日內(nèi)一次性告知備案人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。有條件時(shí)，可實(shí)行網(wǎng)上診所備案。
七、診所應(yīng)當(dāng)將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、衛(wèi)生技術(shù)人員信息在診所的明顯位置公示。
八、診所的人員、名稱、地址等實(shí)際設(shè)置應(yīng)當(dāng)與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記事項(xiàng)相一致。
診所名稱、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、技術(shù)等備案事項(xiàng)發(fā)生變動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)到原備案機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)。衛(wèi)生健康行政（審批）部門根據(jù)變更申請(qǐng)，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入相關(guān)要求辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更審批。
九、禁止偽造、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
十、診所應(yīng)當(dāng)按照備案的診療科目、技術(shù)開(kāi)展診療活動(dòng)，加強(qiáng)對(duì)診療行為、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全的管理，并符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染預(yù)防與控制等有關(guān)規(guī)定。
診所發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)遵守法律法規(guī)規(guī)定，禁止虛假、夸大宣傳。
十一、做好審批與事中事后監(jiān)管的有效銜接，完善對(duì)接流程。審批部門應(yīng)當(dāng)在發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》之日起二十日內(nèi)將轄區(qū)內(nèi)診所的備案信息表反饋給市、區(qū)監(jiān)管部門，并在其政府網(wǎng)站公開(kāi)，便于社會(huì)查詢、監(jiān)督。
十二、衛(wèi)生健康部門應(yīng)組織衛(wèi)生監(jiān)督所在診所取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》一個(gè)月內(nèi)，組織上門檢查。發(fā)現(xiàn)不符合診所標(biāo)準(zhǔn)，或者存在執(zhí)業(yè)違規(guī)、安全隱患等問(wèn)題的，依法嚴(yán)肅處理。
附：診所備案信息表
南京市衛(wèi)生健康委員會(huì)
2019年12月19日
診所備案信息表（試點(diǎn)版）
編號(hào)：
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診所名稱
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診所地址
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法人名稱
（個(gè)人舉辦不填寫此項(xiàng)）
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法人資質(zhì)證明編號(hào)
（個(gè)人舉辦不填寫此項(xiàng)）
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法定代表人
（個(gè)人舉辦不填寫此項(xiàng)）
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姓 ?名
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聯(lián)系電話
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身份證號(hào)碼
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主要負(fù)責(zé)人
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姓 ?名
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聯(lián)系電話
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身份證號(hào)碼
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醫(yī)師
（可另附頁(yè)）
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姓 名
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執(zhí)業(yè)類別
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執(zhí)業(yè)范圍
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執(zhí)業(yè)證書編碼
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職 稱
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藥學(xué)人員
（選填，可另附頁(yè)）
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姓 名
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專 業(yè)
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執(zhí)業(yè)證書編碼
（或其他資質(zhì)證書編碼）
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護(hù)士
（選填，可另附頁(yè)）
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姓 名
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專 業(yè)
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執(zhí)業(yè)證書編碼
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醫(yī)技人員
（選填，可另附頁(yè)）
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姓 名
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專 業(yè)
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執(zhí)業(yè)證書編碼
（或其他資質(zhì)證書編碼）
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診所房屋平面布局圖
（可另附頁(yè)）
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診所設(shè)備清單
（可另附頁(yè)）
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所有制形式
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國(guó)有□ ??集體□ ??股份□ ?私有□ ??其它□
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經(jīng)營(yíng)性質(zhì)
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營(yíng)利性￡???非營(yíng)利性□
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診療科目
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診療科目：
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法人或負(fù)責(zé)人簽字
（蓋章）
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本機(jī)構(gòu)（人）承諾所填報(bào)的信息和所附材料真實(shí)、有效。
法人或負(fù)責(zé)人（蓋章） ?或簽名： ? ? ? ? ? ? ? ?
? ??年 ?月 ? ?日
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委托辦理人簽字
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簽 ? ?字：
年 ?月 ? ?日
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衛(wèi)生健康行政部門意見(jiàn)
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備案機(jī)關(guān)蓋章： ? ? ? ? ?審核人簽字： ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
? ??年 ? 月 ? ?日
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注：1、本表格一式貳份。一份由申請(qǐng)人（申請(qǐng)機(jī)構(gòu)）留存，一份由市、區(qū)人民政府衛(wèi)生健康行政主管部門存檔。
2、執(zhí)業(yè)人員按照實(shí)際在診所執(zhí)業(yè)人員填寫，沒(méi)有的填寫無(wú)。
3、個(gè)人舉辦的診所，涉及法人機(jī)構(gòu)事項(xiàng)不需要填寫。
說(shuō)???明
信息表是擬舉辦診所備案時(shí)需提交的材料之一，個(gè)人或法人機(jī)構(gòu)舉辦診所，均需填寫此表。
一、編號(hào)
編號(hào)與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上的登記號(hào)一致。
二、具體填寫項(xiàng)目說(shuō)明
（一）診所名稱
應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名的要求。
（二）診所地址
為診所所在的具體地址。
（三）法人名稱
舉辦診所的法人機(jī)構(gòu)法人證書標(biāo)識(shí)的名稱。個(gè)人舉辦診所的，不填寫此項(xiàng)。
（四）法人資質(zhì)證明編號(hào)
包括事業(yè)單位法人證書、企業(yè)法人證書和工商登記執(zhí)照、社會(huì)和行業(yè)組織登記證書等。個(gè)人舉辦診所的，不填寫此項(xiàng)。
（五）法定代表人
法人機(jī)構(gòu)舉辦診所，法定代表人應(yīng)填寫法人機(jī)構(gòu)法定代表人。個(gè)人舉辦診所的，不填寫此項(xiàng)。
（六）主要負(fù)責(zé)人
個(gè)人舉辦診所的，應(yīng)填寫舉辦人身份證姓名。
法人機(jī)構(gòu)舉辦診所的，主要負(fù)責(zé)人為法人機(jī)構(gòu)任命（聘任）的診所負(fù)責(zé)人。
（七）診所房屋平面布局圖
指診所使用房屋按照比例標(biāo)識(shí)，并注明功能分布和面積大小的平面布局圖。
（八）診所設(shè)備清單
診所配備的所有設(shè)備清單，設(shè)備名稱應(yīng)和醫(yī)療器械注冊(cè)證名稱一致。
（九）所有制形式
1.個(gè)人舉辦診所的，所有制形式為私人所有制；
2.法人機(jī)構(gòu)舉辦診所的，所有制形式按照法人機(jī)構(gòu)所有制形式（國(guó)有、集體、股份、私有等）確定。
（十）經(jīng)營(yíng)性質(zhì)
分為營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由申請(qǐng)人自行選擇。
（十一）診療科目
按照2003年原衛(wèi)生部印發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》診療科目備案。
（十二）備案人簽字
個(gè)人舉辦診所的，由診所主要負(fù)責(zé)人簽字。法人機(jī)構(gòu)舉辦診所的，由法人機(jī)構(gòu)的法定代表人簽字。
（十三）委托辦理人簽字
診所備案非診所主要負(fù)責(zé)人辦理，而是委托他人辦理的，需提供委托書，應(yīng)包括委托人和受托人的姓名、身份證號(hào)碼，委托人須親筆簽名。
（十四）縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門意見(jiàn)
1．備案機(jī)關(guān)蓋章：可以是衛(wèi)生行政主管部門公章，也可以是衛(wèi)生行政主管部門行政許可專用章。
2．審核人指受理備案并對(duì)備案材料進(jìn)行審核的人員。
抄送：省衛(wèi)生健康委，市、區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所。
南京市衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公室?? ? ?2019年12月19日印發(fā)
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