??? 按照國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署要求,根據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作程序,我委組織相關(guān)企業(yè)開展中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)研究,形成了2023年第一期24個中藥配方顆粒擬公示標(biāo)準(zhǔn)。
??? 為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性,現(xiàn)就上述中藥配方顆粒品種國家藥品標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會各界意見(詳見附件),公示期為三個月。請相關(guān)單位認(rèn)真研究,鼓勵企業(yè)參照國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》,開展從標(biāo)準(zhǔn)湯劑到生產(chǎn)工藝及中藥配方顆粒產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)研究與復(fù)核。若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關(guān)說明、實驗數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。來函需加蓋公章,同時將公函掃描件電子版發(fā)送至指定郵箱。公示期滿未回復(fù)意見即視為對公示標(biāo)準(zhǔn)無異議。
??? 聯(lián)系人:張雪? 祁進(jìn)
??? 電話:010-67079632,010-67079633
??? 電子郵件:zypfklzx@chp.org.cn
??? 收文單位:國家藥典委員會辦公室
??? 地址:北京市東城區(qū)法華南里11號樓
??? 郵編:100061