????? 一、修訂背景
??醫(yī)療技術臨床應用管理是現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的重要組成部分,對規(guī)范醫(yī)療技術臨床應用、保障醫(yī)療質(zhì)量安全具有重要意義。2015年,全國取消第三類醫(yī)療技術臨床應用準入管理后,對“限制臨床應用”的醫(yī)療技術進行備案管理,加強事中事后監(jiān)管。2018年,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》,建立醫(yī)療技術臨床應用“負面清單”管理制度。2022年國家衛(wèi)生健康委組織修訂了《國家限制類技術目錄和臨床應用管理規(guī)范(2022年版)》,吉林省衛(wèi)生健康委按照國家最新目錄,結(jié)合全省技術開展情況,修訂省級限制類技術目錄。
??二、政策依據(jù)
??主要依據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)國家限制類技術目錄和臨床應用管理規(guī)范(2022年版)的通知》《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)心血管疾病介入等4個介入類診療技術臨床應用管理規(guī)范的通知》《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)內(nèi)鏡診療技術臨床應用管理規(guī)定及呼吸內(nèi)鏡診療技術等13個內(nèi)鏡診療枝術臨床應用管理規(guī)范的通知》等文件。
??三、修訂內(nèi)容
??本次修訂對省級限制類技術的目錄做了調(diào)整,主要包括以下幾個方面:
??一是按照國家內(nèi)鏡和介入最新診療規(guī)范要求,三、四級內(nèi)鏡和介入技術不要求納入省級限制類醫(yī)療技術進行管理。經(jīng)組織專家討論,對有關技術成熟度、安全性和有效性進行評估,將先天性心臟病介入、冠狀動脈造影術、經(jīng)皮冠狀動脈介入治療術、快速心律失常導管射頻消融介入診療技術、起搏器治療技術、神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療技術、婦科內(nèi)鏡診療技術共7項介入和內(nèi)鏡技術從省限制類技術目錄中刪除。
??二是經(jīng)省級口腔、眼科、腎病科質(zhì)控中心研判,并與各市(州)衛(wèi)生健康委和相關專家討論,結(jié)合我省工作實際,口腔種植技術、血液透析治療技術、準分子激光屈光性角膜手術技術成熟度較高,技術難度不大,且不涉及重大倫理風險的技術,從省級限制類技術目錄中刪除。
??三是同種異體皮膚移植、人工智能輔助診斷、口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治、腫瘤深部熱療和全身熱療、顱頜面畸形顱面外科矯治5項技術雖從國家限制類技術目錄中刪除,對照我省診療能力,仍存在技術難度高、風險大的情形。經(jīng)相關專家討論,將納入省級限制類醫(yī)療技術進行監(jiān)管,待技術進一步成熟后逐漸放開。
??四、工作要求
??各級衛(wèi)生健康行政部門和各級各類醫(yī)療機構(gòu)要嚴格按照《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》,根據(jù)新修訂的省級限制類技術目錄及其臨床應用管理規(guī)范調(diào)整自身管理政策和策略,加強對相關技術臨床應用的管理。各級各類醫(yī)療機構(gòu)要按照要求規(guī)范開展省級限制類技術臨床應用,并及時、準確、完整地向省級醫(yī)療技術臨床應用信息化管理平臺逐例報送限制類技術開展情況數(shù)據(jù)信息。各級質(zhì)控組織、行業(yè)學協(xié)會要根據(jù)自身工作職責,為醫(yī)療機構(gòu)開展相關技術臨床應用和管理提供技術支持和指導。