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檢查組對(duì)該企業(yè)的小容量注射劑車間、小容量注射劑（非最終滅菌）車間、凍干粉針車間、中藥前處理及提取車間、原輔料庫(kù)、成品庫(kù)、化驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心、留樣室、空調(diào)機(jī)組、制水系統(tǒng)等進(jìn)行了檢查，考慮到減少對(duì)潔凈區(qū)的污染，檢查組未進(jìn)入小容量注射劑（非最終滅菌車間）灌裝區(qū)、凍干粉針車間灌裝區(qū)進(jìn)行檢查，僅通過玻璃窗觀察潔凈區(qū)情況。同時(shí)抽查了該公司的管理文件、批生產(chǎn)記錄、工藝驗(yàn)證文件等文件。現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，主要缺陷1項(xiàng)，一般缺陷11項(xiàng)，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)。
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