各設(shè)區(qū)市、楊凌示范區(qū)、韓城市、神木市、府谷縣衛(wèi)生健康委(局)、中醫(yī)藥管理局、市場(chǎng)監(jiān)督管理局(藥監(jiān)分局),各有關(guān)單位:
??? 為充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì),切實(shí)做好新形勢(shì)下新冠肺炎醫(yī)療救治工作,維護(hù)正常診療秩序,全面保障人民群眾生命健康安全,按照《陜西省以醫(yī)聯(lián)體為載體做好新冠肺炎分級(jí)診療工作實(shí)施方案》及全國(guó)新冠肺炎醫(yī)療救治工作視頻調(diào)度會(huì)議有關(guān)精神,結(jié)合醫(yī)聯(lián)體管理辦法及我省院內(nèi)制劑管理相關(guān)規(guī)定,現(xiàn)就進(jìn)一步優(yōu)化和保障中藥制劑供應(yīng)及調(diào)劑使用事項(xiàng)通知如下:
??? 一、應(yīng)用對(duì)象
???? 符合陜西省藥品監(jiān)督管理局辦公室印發(fā)的《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑調(diào)劑使用管理的通知》(陜藥監(jiān)辦發(fā)〔2021〕6號(hào))相關(guān)要求,具有防治新冠病毒感染相關(guān)癥狀功能,且療效確切的調(diào)劑品種(見附表及后續(xù)公布目錄)及其調(diào)劑主體。
??? 二、適用范圍
??? 具有相關(guān)調(diào)劑品種使用需求且符合資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括但不限于醫(yī)聯(lián)體)。
??? 三、適用時(shí)效
??? 即日起至2023年6月30日
??? 四、優(yōu)化程序
? (一)優(yōu)化調(diào)劑使用流程,強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。按照《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑調(diào)劑使用管理的通知》(陜藥監(jiān)辦發(fā)〔2021〕6號(hào))相關(guān)資料要求,由調(diào)劑主體通過陜西省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)或陜西省藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)提出調(diào)劑使用申請(qǐng)的同時(shí),即可在省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑使用。
? (二)優(yōu)化委托配制流程,注冊(cè)和生產(chǎn)事項(xiàng)一網(wǎng)通辦。為保障防疫中藥制劑的充足供應(yīng),在保證制劑質(zhì)量的前提下,防疫中藥制劑可快速委托配制。委托方指導(dǎo)受托方完成相應(yīng)品種的工藝驗(yàn)證和產(chǎn)品自檢,并通過陜西省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)或陜西省藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)提交備案后,即可進(jìn)行委托生產(chǎn)配制。
??? 品種委托配制信息變更及委托生產(chǎn)備案事項(xiàng)實(shí)現(xiàn)合并申報(bào)、合并審查。
??? 五、相關(guān)要求
? (一)中藥制劑配制單位應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量管理,嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范》,保證產(chǎn)品質(zhì)量,并做好藥品使用培訓(xùn)工作。調(diào)劑使用單位應(yīng)嚴(yán)格按產(chǎn)品說(shuō)明書使用制劑,密切觀察制劑不良反應(yīng),發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)按規(guī)定報(bào)告和處理。
? (二)各市場(chǎng)監(jiān)督管理局(藥監(jiān)分局)要加強(qiáng)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)防疫用中藥制劑(尤其是新近委托配制的備案品種)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督檢查,對(duì)違法行為依法進(jìn)行查處,并將處罰結(jié)果上報(bào)省藥監(jiān)局。
? (三)各地市中醫(yī)藥管理部門要加強(qiáng)用藥指導(dǎo),規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照中省有關(guān)防治方案合理使用中藥制劑,并配合藥監(jiān)部門做好監(jiān)管工作。
? (四)工作過程中有何問題,請(qǐng)聯(lián)系省藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)管理處或省中醫(yī)藥管理局醫(yī)政醫(yī)管與教育處。
??? 省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系人 唐 笛 029-62288366
??? 省中醫(yī)藥管理局聯(lián)系人 孫國(guó)社 029-89620682
??? 附件:陜西省防疫用中藥制劑目錄及聯(lián)系方式
?陜西省藥品監(jiān)督管理局???陜西省中醫(yī)藥管理局
2022年12月17日
??? 附件
陜西省防疫用中藥制劑目錄及聯(lián)系方式
序號(hào)
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品種名稱
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備案號(hào)
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生產(chǎn)單位
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功能主治
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聯(lián)系人
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聯(lián)系方式
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1
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清瘟護(hù)肺顆粒
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陜藥制備字Z20210115000
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陜西省中醫(yī)醫(yī)院
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疏解風(fēng)熱,清肺止咳,固護(hù)脾胃。主治瘟病初起,見有發(fā)熱、干咳、咽痛,食少、乏力、舌尖紅、苔黃或膩、脈浮數(shù)等癥狀者。適用于新型冠狀病毒感染的輕癥,新型冠狀病毒感染疑似癥,以及冬春季急性呼吸道感染符合上述中醫(yī)證候者。
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劉滿軍
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13384978162
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2
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益肺解毒顆粒
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陜藥制備字Z20210116000
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陜西省中醫(yī)醫(yī)院
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益氣固表、解毒生津。主治體虛風(fēng)毒感冒,用于預(yù)防并治療普通感冒、冬春季流感、病毒性肺炎。癥見身困乏力、咽干咽癢、干咳少痰、發(fā)熱頭痛、舌淡紅苔薄白或黃膩、脈浮數(shù)而無(wú)力。
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劉滿軍
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13384978162
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3
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避瘟解毒顆粒
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陜藥制備字Z20210185000
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西安中醫(yī)腦病醫(yī)院
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解表化濕,宣肺透熱,祛風(fēng)解毒,芳香避穢。用于感冒、上呼吸道感染、咳嗽、肺炎證屬寒濕束表,熱郁津傷,癥見干咳,發(fā)熱惡寒,頭痛,咽痛微干,胃脘痞滿,倦怠乏力,胸悶嘔惡,納呆便溏等。
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衛(wèi)向鋒
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15353573340
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4
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麻杏清瘟顆粒
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陜藥制備字Z20210092000
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銅川礦務(wù)局醫(yī)院
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解毒宣肺,益氣清熱,用于疫毒襲肺,氣虛熱郁所致的感冒、時(shí)疫感冒、新型冠狀病毒肺炎輕癥的治療,癥見:低熱或高熱,咳嗽,乏力,胃脘痞滿,或惡寒,或頭痛,或嘔惡,或咽干咽痛,口微干,舌質(zhì)淡紅,苔薄白略膩,脈浮緊或浮緩。
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邵 奇
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18992963678
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5
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芪防顆粒
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陜藥制備字Z20210093000
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銅川礦務(wù)局醫(yī)院
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益氣固表、滋陰潤(rùn)肺。用于感冒、流感等的治療以及病毒性肺炎的預(yù)防,中醫(yī)辯證屬表虛不固、肺陰虧虛證型患者,癥見惡風(fēng)、口干、口渴、乏力,或干咳、或汗出、或低熱、或大便干結(jié),舌紅少苔,脈浮虛或細(xì)。
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邵 奇
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18992963678
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6
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虎白祛風(fēng)化痰膏
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陜藥制備字Z20220106001
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西安國(guó)際醫(yī)學(xué)中心醫(yī)院
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解表退熱,祛風(fēng)止痛,宣通鼻竅,化痰止咳,用于治療風(fēng)寒感冒。癥見惡寒、發(fā)熱、鼻塞、流涕、咳嗽、頭疼、咽喉癢痛、周身酸楚等癥。
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張 劍
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15902905029
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7
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黃參清熱解毒膏
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陜藥制備字Z20220107001
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西安國(guó)際醫(yī)學(xué)中心醫(yī)院
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益氣固表,清熱燥濕,化痰止咳。用于流感初起,寒濕內(nèi)阻,癥見干咳,惡寒,發(fā)熱,倦怠乏力等癥。
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張 劍
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15902905029
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8
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雙黃益肺通便膏
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陜藥制備字Z20220104001
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西安國(guó)際醫(yī)學(xué)中心醫(yī)院
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補(bǔ)氣升陽(yáng),滋陰健脾,理氣和胃,清熱瀉火,活血祛瘀,化痰止咳。用于大(久)病初愈,體弱氣虛,身熱多汗,干咳、氣短、倦怠乏力,口渴少津,食欲不振、納差、嘔惡、便秘,憋悶,脈無(wú)力等癥。
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張 劍
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15902905029
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9
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虎黃排毒膏
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陜藥制備字Z20220105001
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西安國(guó)際醫(yī)學(xué)中心醫(yī)院
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清熱解毒,健脾燥濕,潤(rùn)肺化痰。用于干咳、乏力、氣促、胸悶、痰喘等癥
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張 劍
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15902905029
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10
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石草抗感顆粒(無(wú)糖型)
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陜藥制備字Z20200011000
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西安大興醫(yī)院
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清熱生津,解毒散邪。用于治療四時(shí)感冒屬風(fēng)熱邪毒者,癥見發(fā)熱、面紅、咽喉不利、煩躁、便秘、口瘡、口炎、舌燥口渴、舌紅苔黃、脈浮數(shù)有力。
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翁希里
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13572192549
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11
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藍(lán)花抗病毒顆粒(無(wú)糖型)
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陜藥制備字Z20200026000
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西安大興醫(yī)院
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清熱解毒,辛涼解表,利咽消腫。用于病毒性感冒,肺炎及水痘等病毒性感染疾患,癥見發(fā)熱,頭痛, 扁桃體腫大,口渴,舌紅、苔黃、脈浮數(shù)等。
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翁希里
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13572192549
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12
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藍(lán)翹退熱合劑
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陜藥制備字Z20200019000
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三二〇一醫(yī)院
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疏風(fēng)解表,清熱解毒。用于上呼吸道感染、急性扁桃體炎、急性咽喉炎屬外感風(fēng)熱、熱毒壅盛證,癥見發(fā)熱、咽喉腫痛、頭身痛、鼻塞、咳嗽、流涕及鼻咽干痛等。
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王衛(wèi)東
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13892607218
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13
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宣肺達(dá)郁顆粒
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陜藥制備字Z20210118000
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西安市中醫(yī)醫(yī)院
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清降肺胃,升達(dá)肝脾,宣通氣機(jī)。用于肺胃不降,肝脾不升,痰濕淤阻所致咳喘病,癥見乏力、胸悶、心煩憂慮、咳嗽、納差、咯痰、舌苔白膩等癥;病毒性肺炎恢復(fù)階段及其它肺炎、肺纖維化患者見上述證候者。
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楊 健
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13379282985
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