??? 為明確浙江省藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告工作要求，根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）、《國家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案和報(bào)告工作的公告》（2022年第112號，以下簡稱《國家局公告》），浙江省藥品監(jiān)督管理局組織制定了《浙江省藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告工作指引》，現(xiàn)予發(fā)布。
??? 特此公告。
浙江省藥品監(jiān)督管理局
2023年5月31日? ? ?
浙江省藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告工作指引
一、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案（首次）
企業(yè)通過浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：www.zjzwfw.gov.cn），選擇藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案（首次）事項(xiàng)，填寫《藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案表（首次）》（附件1）， 按照《辦法》和《國家局公告》有關(guān)要求，提交備案材料，完成備案工作。
二、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告
（一）藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告（藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)）
企業(yè)通過浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：www.zjzwfw.gov.cn），選擇藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告（藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)）事項(xiàng)，填寫《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告信息表（首次）》（附件2）， 按照《辦法》和《國家局公告》有關(guān)要求，提交以下報(bào)告材料后，完成報(bào)告工作：
1.《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告表（首次）》；
2.《營業(yè)執(zhí)照》；
3.藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證；
4.自建網(wǎng)站開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的，提供網(wǎng)站域名注冊證書、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》和ICP許可（備案）編號。
（二）藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告（藥品零售企業(yè)）
企業(yè)通過浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：www.zjzwfw.gov.cn），選擇藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告（藥品零售企業(yè)）事項(xiàng)，填寫《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告信息表（首次）》，按照《辦法》和《國家局公告》有關(guān)要求，提交以下報(bào)告材料后，完成報(bào)告工作：
1.《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告表（首次）》；
2.《營業(yè)執(zhí)照》；
3.藥品經(jīng)營許可證；
4.自建網(wǎng)站開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的，提供網(wǎng)站域名注冊證書、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》和ICP許可（備案）編號。
零售連鎖企業(yè)從事網(wǎng)絡(luò)藥品銷售的，需以門店為主體向所在地縣（市、區(qū)）藥品（市場）監(jiān)督管理部門報(bào)告，并分別提供門店和連鎖企業(yè)總部的《藥品經(jīng)營許可證》。
（三）報(bào)告號生成和編號規(guī)則
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)完成報(bào)告后，對報(bào)告材料齊全的，生成報(bào)告號。
報(bào)告號的編號規(guī)則為：（浙）藥網(wǎng)報(bào)字+字母+〔二位年度〕+二位地區(qū)郵政編碼縮寫+四位順序號+三位變更次數(shù)，首次報(bào)告的不編制變更次數(shù)。字母：按報(bào)告人分類，藥品上市許可持有人為C，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)為S，藥品批發(fā)企業(yè)為P、藥品零售企業(yè)為L。
各藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在本公告印發(fā)之日起30日內(nèi)完成備案和報(bào)告工作。各級藥品（市場）監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)依法完成備案和報(bào)告工作，及時(shí)準(zhǔn)確掌握本地區(qū)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)情況。
特此公告。