各有關(guān)單位：
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2019年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《定量檢測試劑性能評估注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。經(jīng)文獻(xiàn)匯集、企業(yè)調(diào)研、專題研討和專家討論，形成了征求意見稿。
為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實際可操作性，即日起在網(wǎng)上公開征求意見，衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議，推動指導(dǎo)原則的豐富和完善。
請將意見或建議以電子郵件的形式于2019年10月10日前反饋我中心。
聯(lián)系人：李紅然、龔雪蕊
電話： 010-86452582；010-86452593；
電子郵箱：lihr@cmde.org.cn
gongxr@cmde.org.cn
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????????????????????????? 醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
???????????????????????? 2019年9月9日