各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生計生委：
為進一步規(guī)范我省血液制品流通和使用行為，防范血液制品安全風險隱患，保障公眾用藥安全有效，滿足人民群眾看病就醫(yī)需求，現就加強血液制品流通使用管理通知如下：
一、規(guī)范經營行為
具有血液制品經營資質的藥品經營企業(yè)必須切實履行主體責任，嚴格按照GSP規(guī)范經營血液制品。藥品批發(fā)企業(yè)要加強血液制品購銷單位及人員的資格審查，按規(guī)定開具血液制品銷售發(fā)票且隨貨同行。藥品零售企業(yè)要嚴格憑處方，經執(zhí)業(yè)藥師審方后銷售血液制品，并按規(guī)定保存處方原件。具有血液制品經營資質的藥品經營企業(yè)應于每年1月15日前將上一年度自查報告報送當地食品藥品監(jiān)督管理部門（2018年自發(fā)文之日起1個月內）。自查報告應包括質量管理情況、購進渠道、購銷數量、品種規(guī)格、儲運方式、銷售異常情況、大筆交易清單等內容。
二、規(guī)范使用管理
全省醫(yī)療機構應按臨床需求采購、儲存人血白蛋白等血液制品。要加強血液制品的儲備管理，嚴格購進資質審查和按品種特性儲存，嚴禁銷售或超出診療范圍使用血液制品。要建立健全血液制品使用管理制度，確保醫(yī)療機構使用的血液制品是從合法渠道購進的合格產品。
三、嚴格監(jiān)督檢查
各級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生計生部門加強協作配合，根據職責分工制定具體措施，落實屬地監(jiān)管任務。加強血液制品經營企業(yè)購銷渠道、儲存條件、經營行為的監(jiān)督檢查，依法從嚴查處違法銷售、違規(guī)存儲、超范圍經營血液制品。加強醫(yī)療機構血液制品的儲備使用監(jiān)督檢查，防范假劣血液制品臨床使用。監(jiān)督檢查中發(fā)現的違法經營行為要依法從嚴查處，涉嫌犯罪的移送公安機關。各地食品藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)計局應于每年1月底前，將轄區(qū)內血液制品經營、使用管理情況分別報上一級食藥監(jiān)部門和衛(wèi)生計生部門。
四、強化督導考核
各級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生計生部門要進一步明確血液制品監(jiān)管責任，設置相應考核目標，加強專項督查、考核和責任追究。嚴肅查處、嚴格追究違法違規(guī)、失職瀆職行為。省食品藥品監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生計生委對各地血液制品流通使用情況適時開展專項督查。
四川省食品藥品監(jiān)督管理局……四川省衛(wèi)生和計劃生育委員會
2018年2月6日