各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)保局(辦)、衛(wèi)生計(jì)生委、人力資源社會(huì)保障廳(局):
??? 為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院對(duì)抗癌藥專項(xiàng)降價(jià)的決策部署,保障癌癥臨床用藥需求,切實(shí)減輕患者費(fèi)用負(fù)擔(dān),在國(guó)家對(duì)抗癌藥降稅的基礎(chǔ)上,實(shí)現(xiàn)抗癌藥終端銷售價(jià)格明顯下降,現(xiàn)決定在全國(guó)開展省級(jí)抗癌藥專項(xiàng)集中采購(gòu)工作。具體內(nèi)容通知如下:
一、目標(biāo)任務(wù)和基本原則
工作目標(biāo)。實(shí)施以抗癌藥為重點(diǎn)的重大疾病藥品專項(xiàng)集中采購(gòu)工作,通過集中帶量采購(gòu),降低用藥價(jià)格,在降稅基礎(chǔ)上進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)降價(jià)效應(yīng),滿足群眾用藥需求。
主要任務(wù)。2018年8月底前,各省份出臺(tái)抗癌藥省級(jí)專項(xiàng)集中采購(gòu)實(shí)施方案;2018年9月底前,全面啟動(dòng)專項(xiàng)采購(gòu)工作;2018年年底前,專項(xiàng)集中采購(gòu)工作完成,掛網(wǎng)、采購(gòu)、使用監(jiān)測(cè)和終端售價(jià)等全部到位,患者受益。
基本原則。一是堅(jiān)持“以人民為中心”,保障癌癥臨床用藥需求,切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān),確保藥品供應(yīng)穩(wěn)定。二是堅(jiān)持依法公開,按照相關(guān)法律法規(guī)和政策文件規(guī)定,專項(xiàng)采購(gòu)工作程序公開透明,全程接受各方監(jiān)督。三是堅(jiān)持市場(chǎng)機(jī)制和政府作用相結(jié)合,充分發(fā)揮市場(chǎng)在價(jià)格發(fā)現(xiàn)中的決定性作用,更好地發(fā)揮政府的政策引導(dǎo)作用。
二、專項(xiàng)集中采購(gòu)覆蓋范圍
本次專項(xiàng)集中采購(gòu)工作要以國(guó)務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)《關(guān)于降低藥品進(jìn)口關(guān)稅的公告》(稅委會(huì)公告〔2018〕2號(hào))和財(cái)政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》(財(cái)稅〔2018〕47號(hào))涉及的品種為主要依據(jù),基本覆蓋降稅范圍內(nèi)的抗癌藥。與此同時(shí),各地可根據(jù)藥品使用量、使用金額和臨床需要等因素,適當(dāng)擴(kuò)大范圍。2015年國(guó)家藥品價(jià)格談判和2017年國(guó)家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判涉及的藥品,支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整由國(guó)家醫(yī)療保障局專項(xiàng)安排。2018年國(guó)家醫(yī)保目錄談判準(zhǔn)入的抗癌藥,各地按照國(guó)家統(tǒng)一規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行掛網(wǎng)采購(gòu)。
三、按規(guī)定做好集中采購(gòu)
按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》(國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào))的要求,做好專項(xiàng)采購(gòu)工作。
(一)明確責(zé)任主體。本次專項(xiàng)采購(gòu)工作要以省(區(qū)、市)為單位組織開展,明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)是集中采購(gòu)的主體,落實(shí)招采合一、帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤、以量換價(jià)等措施。鼓勵(lì)省際跨區(qū)域聯(lián)合采購(gòu)。
(二)落實(shí)藥品分類采購(gòu)措施。根據(jù)本地實(shí)際,對(duì)屬于不同采購(gòu)類別的藥品分別采取不同的措施。屬于招標(biāo)采購(gòu)的品種,堅(jiān)持雙信封招標(biāo)制度;屬于通過質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,原則上與原研藥按相同規(guī)則招標(biāo)采購(gòu)。
(三)規(guī)范配送和結(jié)算管理。落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)是供應(yīng)配送責(zé)任主體的要求,對(duì)配送不及時(shí)的或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè),要完善退出、處罰和糾正機(jī)制。醫(yī)院要嚴(yán)格按照協(xié)議約定的時(shí)間支付貨款。
(四)堅(jiān)持公開透明。要充分發(fā)揮省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)的作用,提高交易透明度,全面推進(jìn)信息公開,確保藥品采購(gòu)各環(huán)節(jié)在陽(yáng)光下運(yùn)行,將降價(jià)效果傳導(dǎo)到終端。集中采購(gòu)工作要自覺接受人大、政協(xié)和社會(huì)各界監(jiān)督。
(五)有機(jī)銜接,平穩(wěn)實(shí)施。要妥善規(guī)劃設(shè)計(jì)好本次專項(xiàng)采購(gòu)與原有集中采購(gòu)工作在政策、措施、中標(biāo)品種、執(zhí)行期限等方面的銜接,確保平穩(wěn)實(shí)施。采購(gòu)周期原則上為1年。
四、多措并舉,做好協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)
專項(xiàng)采購(gòu)工作要統(tǒng)籌協(xié)調(diào),實(shí)現(xiàn)招標(biāo)、掛網(wǎng)、簽約、采購(gòu)和支付等環(huán)節(jié)的政策聯(lián)動(dòng),確保政策及時(shí)落地。
(一)及時(shí)落實(shí)各項(xiàng)集中采購(gòu)措施。省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)要將本次專項(xiàng)采購(gòu)的品種、企業(yè)和價(jià)格等信息及時(shí)掛網(wǎng),推動(dòng)專項(xiàng)采購(gòu)的藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)。省級(jí)藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)及時(shí)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂協(xié)議,醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)協(xié)議規(guī)范采購(gòu)。
(二)加強(qiáng)抗癌藥品使用監(jiān)測(cè)和藥學(xué)服務(wù)。各級(jí)衛(wèi)生健康部門要組織開展抗癌藥品使用監(jiān)測(cè),重點(diǎn)監(jiān)測(cè)癌癥患者臨床用藥品種、藥品使用量及價(jià)格等信息。提升癌癥患者臨床藥學(xué)服務(wù)能力,推廣癌癥臨床用藥指南,嚴(yán)格落實(shí)藥師處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導(dǎo)、規(guī)范用藥等工作。
(三)做好醫(yī)保結(jié)算銜接。對(duì)于專項(xiàng)采購(gòu)的中標(biāo)產(chǎn)品,醫(yī)保部門要做好醫(yī)保結(jié)算的同步調(diào)整。同時(shí),通過實(shí)行有利于促進(jìn)抗癌藥品價(jià)格進(jìn)一步向合理區(qū)間調(diào)整的醫(yī)保結(jié)算政策,引導(dǎo)抗癌藥整體價(jià)格合理下調(diào)。
五、精心組織實(shí)施,確保年內(nèi)完成任務(wù)
各省醫(yī)療保障、衛(wèi)生計(jì)生等部門,要在當(dāng)?shù)卣慕M織領(lǐng)導(dǎo)下,切實(shí)貫徹落實(shí)好此次國(guó)務(wù)院專項(xiàng)任務(wù)部署,按照工作職責(zé),各司其職,做好全流程、各環(huán)節(jié)的工作。藥品集中采購(gòu)主管部門要落實(shí)牽頭責(zé)任,盡快明確任務(wù)要求,制定實(shí)施方案、工作計(jì)劃,確保進(jìn)度,抓好落實(shí);采購(gòu)實(shí)施機(jī)構(gòu)要負(fù)責(zé)及時(shí)掛網(wǎng)公開并組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽約;衛(wèi)生計(jì)生部門要做好抗癌藥品的使用監(jiān)測(cè),各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要暢通進(jìn)院渠道并按新的價(jià)格采購(gòu)和銷售;醫(yī)保部門要及時(shí)更新醫(yī)保結(jié)算系統(tǒng),確保群眾報(bào)銷政策落地;藥品生產(chǎn)企業(yè)要預(yù)判價(jià)格調(diào)整后的供求關(guān)系,保證藥品供應(yīng)。各相關(guān)方要加強(qiáng)政策解讀,合理引導(dǎo)輿論預(yù)期,妥善回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,營(yíng)造良好社會(huì)氛圍。
各省份藥品集中采購(gòu)主管部門要在今年8月底前向國(guó)家醫(yī)療保障局、國(guó)家衛(wèi)生健康委報(bào)送專項(xiàng)集中采購(gòu)實(shí)施方案和工作推進(jìn)計(jì)劃,今年年底前報(bào)執(zhí)行落實(shí)情況。工作過程中,遇到重大事項(xiàng)要及時(shí)報(bào)告。
國(guó)家醫(yī)療保障局
國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
2018年7月17日