各地級以上市衛(wèi)生健康局(委),部屬、省屬醫(yī)藥院校附屬醫(yī)院,委直屬單位:
為進一步貫徹落實《關于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)等3個文件的通知》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕25號)要求,推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務健康有序發(fā)展,現(xiàn)就醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)接入廣東省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺(以下簡稱“省監(jiān)管平臺”)開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務有關要求通知如下:
一、接入省監(jiān)管平臺的條件
接入省監(jiān)管平臺接受監(jiān)管是醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務活動的前提條件。
(一)接入的前提條件。
1.實體醫(yī)療機構(gòu)與第三方機構(gòu)合作搭建的信息平臺接入省監(jiān)管平臺的,醫(yī)療機構(gòu)與第三方雙方應已通過協(xié)議、合同等方式明確各方在醫(yī)療服務、信息安全、隱私保護、醫(yī)療風險和責任分擔等責任;
2.申請設立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的,要符合國家規(guī)定的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標準;
3.具有與所開展的業(yè)務相適應并符合規(guī)定的衛(wèi)生技術人員、場所和設施設備。
?。ǘ┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院的信息系統(tǒng)和設備設施要求。
1.符合《網(wǎng)絡安全法》《國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準、安全和服務管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標準》等法律法規(guī)要求,配備信息專業(yè)技術人員,實施第三級信息安全等級保護,并與實體醫(yī)療機構(gòu)的HIS、PACS/RIS、LIS系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)交換與共享;
2.具備遠程會診、遠程門診、遠程病理診斷、遠程醫(yī)學影像診斷和遠程心電診斷等功能;
3.用于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運行的服務器不少于2套,且需劃分數(shù)據(jù)庫存儲服務器與應用系統(tǒng)服務器。存放服務器的機房應當具備雙路供電或緊急發(fā)電設施。存儲醫(yī)療數(shù)據(jù)的服務器不得存放在境外,信息系統(tǒng)不得托管在或租賃于境外的服務器;
4.擁有至少2套開展互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務的音視頻通訊系統(tǒng)(含必要的軟件系統(tǒng)和硬件設備);
5.業(yè)務使用的網(wǎng)絡帶寬不低于10Mbps,且至少由兩家寬帶網(wǎng)絡供應商提供服務。
二、接入流程
?。ㄒ唬┵Y料獲取。
通過“廣東省衛(wèi)生健康委員會門戶網(wǎng)站”搜索“《關于進一步規(guī)范廣東省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺接入工作的通知》”,或登錄“廣東省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺”(地址:https://ycyl.gdwst.gov.cn/hlwyl)獲取相關材料。
?。ǘ┙尤胧”O(jiān)管平臺需提交的材料。
1.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管平臺接入申請表;
2.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)《信息系統(tǒng)安全等級保護任務告知書(回執(zhí))》《信息系統(tǒng)安全等級保護備案證明》;
3.系統(tǒng)部署拓撲圖;
4.如與第三方機構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的,需提交合作協(xié)議。合作協(xié)議中應明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)網(wǎng)絡信息安全、隱私保護等責任劃分。
?。ㄈ┥暾埵芾砗图夹g對接。
1.《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管平臺接入申請表》等資料經(jīng)審核通過后,按照《廣東省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)據(jù)接入工作說明》(附件1)中規(guī)定的接入流程完成與省監(jiān)管平臺的對接。
2.省監(jiān)管平臺運營部門協(xié)助接入機構(gòu)完成測試環(huán)境、正式環(huán)境數(shù)據(jù)對接驗證。
3.正式環(huán)境數(shù)據(jù)完成對接并通過測試驗證后,由省監(jiān)管平臺運營部門出具《廣東省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺數(shù)據(jù)接入證明》,并上傳到省監(jiān)管平臺。
4.未通過省監(jiān)管平臺接入審核的,二個工作日內(nèi)告知。
三、日常監(jiān)管要求
1.執(zhí)業(yè)登記機關按照《廣東省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院審核操作指引》(附件2),對機構(gòu)提交的開展互聯(lián)網(wǎng)診療資料進行審核,并實時將登記了的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上傳到省監(jiān)管平臺。
2.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院完成執(zhí)行許可登記后,要向省監(jiān)管平臺上傳如下資料:
?。?)按照省監(jiān)管平臺的數(shù)據(jù)接口對接要求,實時上傳醫(yī)療服務、醫(yī)療資源、醫(yī)務人員信息等各類數(shù)據(jù);
(2)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務管理制度、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)使用管理制度、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療質(zhì)量控制和評價制度、在線處方管理制度、患者知情同意制度、在線醫(yī)療文書書寫與管理制度、在線就診患者風險評估與突發(fā)狀況預防及應急處置制度、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療護理人員培訓考核制度;
(3)停電、斷網(wǎng)、設備故障、網(wǎng)絡信息安全等突發(fā)事件的應急預案;
?。?)每年提交互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)《信息系統(tǒng)安全等級保護任務告知書(回執(zhí))》《信息系統(tǒng)安全等級保護備案證明》掃描件。
三、已接入和正在接入省監(jiān)管平臺的工作要求
?。ㄒ唬┮训怯洺蔀榛ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院的,應自本通知發(fā)布之日起30日內(nèi)按照本通知要求完成相關信息系統(tǒng)和設備設施改造,并將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管平臺接入申請表》《系統(tǒng)部署拓撲圖》以及本通知第二條“日常監(jiān)管要求”所要求的資料上傳省監(jiān)管平臺,在90日內(nèi)上傳《信息系統(tǒng)安全等級保護任務告知書(回執(zhí))》《信息系統(tǒng)安全等級保護備案證明》掃描件。如與第三方機構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,還應上傳合作協(xié)議掃描件。
?。ǘ┮呀尤牖ヂ?lián)網(wǎng)監(jiān)管、但未完成互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記的,由執(zhí)業(yè)登記機關實時將登記了的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上傳到省監(jiān)管平臺;互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應在開業(yè)之日起的30日內(nèi)按照本通知要求完成相關信息系統(tǒng)和設備設施改造,并將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管平臺接入申請表》《系統(tǒng)部署拓撲圖》以及本通知第二條“日常監(jiān)管要求”所涉及的資料上傳省監(jiān)管平臺,在90日內(nèi)上傳《信息系統(tǒng)安全等級保護任務告知書(回執(zhí))》《信息系統(tǒng)安全等級保護備案證明》掃描件。如與第三方機構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,還應上傳合作協(xié)議掃描件。
(三)正在申請、建設接入省監(jiān)管平臺的醫(yī)療機構(gòu),按照本通知要求執(zhí)行。
四、有關要求
?。ㄒ唬┘訌娀ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院監(jiān)管。各地衛(wèi)生健康行政部門要依托監(jiān)管平臺,加強互聯(lián)網(wǎng)診療服務監(jiān)管。因互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名稱變更,或注銷、吊銷互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的,有關衛(wèi)生健康行政部門應逐級報告,我委將調(diào)整、關閉相關互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)與省監(jiān)管平臺的對接。
?。ǘ┮?guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院服務管理。各地衛(wèi)生健康行政部門要加大網(wǎng)上巡查力度,加強對本地區(qū)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的人員資質(zhì)、處方管理、診療服務行為等上報信息的管理,加大社會監(jiān)督、行業(yè)自律、行政監(jiān)管和執(zhí)法監(jiān)督,加大信用監(jiān)督和信息公示力度,暢通患者投訴渠道,提高互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院服務管理質(zhì)量和規(guī)范化水平。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應實行“亮證經(jīng)營”。在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)主要位置公布互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、互聯(lián)網(wǎng)診療服務人員出診排班、問診咨詢回復時限、收費等信息。
?。ㄈ┟鞔_網(wǎng)絡信息安全責任。按照“誰主管誰負責”、“誰所有誰負責”和屬地管理原則,明確網(wǎng)絡信息安全責任。各級衛(wèi)生健康行政部門負責轄區(qū)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院網(wǎng)絡信息安全管理工作,加強對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院網(wǎng)絡信息安全動態(tài)監(jiān)測、應急預警和事件處置,提高網(wǎng)絡信息安全風險防范能力。我委將定期核查接入監(jiān)管平臺的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院診療數(shù)據(jù)和相關文件資料上傳情況,對未按規(guī)定落實網(wǎng)絡安全等級保護的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng),將依規(guī)中斷接入省監(jiān)管平臺,并向各地進行通報。
各互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)管理的責任主體,主要負責人是第一責任人。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院要嚴格執(zhí)行《網(wǎng)絡安全法》《國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準、安全和服務管理辦法(試行)》等有關法律、法規(guī)規(guī)定,妥善管理患者信息,保護患者健康隱私信息。發(fā)生醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露時,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應立即向相關的衛(wèi)生健康行政部門、網(wǎng)信、公安等部門報告,并采取有效應對措施及時處置。
廣東省衛(wèi)生健康委辦公室
2020年5月18日
(省監(jiān)管平臺聯(lián)系人:朱偉杰、周游,聯(lián)系電話:020-89168122、15602326875、18376360093)