為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《眼科高頻超聲診斷儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《雙能X射線骨密度儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《麻醉機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件），現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：1.眼科高頻超聲診斷儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2.雙能X射線骨密度儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3.麻醉機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
4.口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則
國(guó)家藥監(jiān)局
2019年2月28日
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