????? 根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第27號(hào))、《中藥注冊(cè)分類(lèi)及申報(bào)資料要求》(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2020年第68號(hào)通告),為促進(jìn)中醫(yī)藥傳承精華,守正創(chuàng)新,中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,指導(dǎo)申請(qǐng)人開(kāi)展中藥改良型新藥的研究,藥審中心起草了《中藥改良型新藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》,經(jīng)中心內(nèi)部討論并組織專(zhuān)家研討,已形成征求意見(jiàn)稿?,F(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,以廣泛聽(tīng)取各界意見(jiàn)和建議。
? ? ? ?我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
? ? ? ?您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
? ? ? ?聯(lián)系人:周貝,zhb@cde.org.cn
? ? ? ?楊娜,yangn@cde.org.cn
? ? ? ?感謝您的參與和大力支持!
藥品審評(píng)中心
2023年1月6日