2013年原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)信息平臺(tái)的公告》（2013年第28號(hào)），對(duì)獲得國家局臨床試驗(yàn)批件并在我國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)實(shí)施網(wǎng)上藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示，不再接收其他途徑的藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施前相關(guān)資料備案。按照上述公告精神，現(xiàn)就我省藥物臨床試驗(yàn)備案管理相關(guān)事宜公告如下：
自本公告發(fā)布之日起，凡獲國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件或藥物臨床試驗(yàn)方案已提交國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心且獲得默許在我國開展的臨床試驗(yàn)（含生物等效性試驗(yàn)、PK試驗(yàn)、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期試驗(yàn)等），申請(qǐng)人均應(yīng)登陸“藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)”（網(wǎng)址：www.cde.org.cn）進(jìn)行臨床試驗(yàn)登記，四川省食品藥品監(jiān)督管理局不再接收其他途徑的藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施前相關(guān)資料備案。
四川省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年8月31日